Prova di esercizio Schroth multicentrico per la scoliosi (MultiSETS)

Multicenter Schroth Exercise Trial for Scoliosis (studio SETS) La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una deformità progressiva 3D della colonna vertebrale. È la condizione ortopedica più comune negli adolescenti. Di quelli con curve maggiori di 10°, il 90% sono femmine. La scoliosi si traduce spesso in dolore cronico, cattiva postura, funzione e immagine di sé.

Le curve superiori a 30° vengono rinforzate o successivamente corrette chirurgicamente. In Europa ma non nelle Americhe, piccole curve (

Gli esercizi di Schroth sono gli esercizi per la scoliosi più studiati e hanno ottenuto ottimi risultati. Schroth è stato il primo approccio all'esercizio a offrire una formazione formale per la certificazione. Nessuno studio controllato randomizzato si è concentrato sul metodo Schroth. Solo 1 studio controllato randomizzato e solo 3 studi prospettici controllati con importanti difetti metodologici sono stati inclusi in una recente revisione dell'effetto di tutti i tipi di esercizi per la scoliosi che ha rilevato che gli esercizi hanno rallentato il peggioramento della scoliosi. È necessario uno studio controllato randomizzato sugli esercizi di Schroth.

Gli esercizi di Schroth sono esercizi posturali asimmetrici specifici per la scoliosi e mirano a migliorare la curva, la postura, il dolore, la funzione e l'immagine di sé. Gli esercizi di Schroth mirano alla resistenza e all'allenamento della forza dei muscoli addominali, della schiena e delle gambe. Gli esercizi di Schroth mirano anche a migliorare il controllo motorio della postura ripetendo i movimenti correttivi con un feedback progressivamente minore.

Obiettivi: (1) Confrontare l'effetto di 6 mesi "di esercizi di Schroth combinati con standard di cura" con "solo standard di cura" sulla gravità della curva della scoliosi misurata utilizzando l'angolo di Cobb.

Gli obiettivi secondari includono la determinazione degli effetti del trattamento sulla qualità della vita, l'aspetto della colonna vertebrale, la postura e la resistenza dei muscoli spinali e il monitoraggio se l'effetto viene mantenuto ai follow-up a lungo termine.

Vedi sopra per gli obiettivi corrispondenti all'analisi secondaria pianificata all'Hopital Ste-Justine.

Metodologia:

Partecipanti: Duecentocinquantotto donne con AIS saranno reclutate per questo studio dalla nostra clinica per la scoliosi. Saranno incluse le femmine di 10-16 anni con curve da 10° a 45° e Risser inferiore o uguale a 3. Saranno esclusi i pazienti che stanno pianificando un intervento chirurgico, hanno subito un intervento chirurgico, hanno indossato un tutore o devono essere dimessi.

Procedure: i partecipanti verranno randomizzati al gruppo standard di cura (osservazione del tutore se i criteri del tutore di Boston sono soddisfatti) o al gruppo di trattamento degli esercizi di Schroth.

(All'ospedale Ste-Justine, solo a causa della richiesta del comitato etico di includere un terzo braccio di prova, randomizzeremo un numero uguale di soggetti a ciascuno dei tre bracci di prova (Global Postural Reeducation, Schroth e Standard care) utilizzando il una randomizzazione variabile bloccata specifica per questo sito. Ciò implica il reclutamento di circa 52 pazienti aggiuntivi da randomizzare al gruppo di rieducazione posturale globale.) I risultati saranno misurati da valutatori ciechi rispetto allo stato di randomizzazione al basale e ai follow-up a 3 e 6 mesi. L'esito primario è l'angolo di curvatura spinale sulla radiografia a 6 mesi. Gli esiti secondari analizzati a 3 e 6 mesi includono radiografie (angolo di Cobb, rotazione), punteggi del dominio della qualità della vita della Scoliosis Research Society-22r (immagine di sé, funzione, dolore), punteggi del dominio del questionario sull'aspetto della colonna vertebrale, misure posturali (superficie topografia) e la resistenza dei muscoli della schiena di Sørensen. Anche le misurazioni radiografiche e Scoliosis Research Society-22 delle visite cliniche di routine per la scoliosi saranno ottenute dal database della clinica fino alla dimissione dalle cure di routine. Le proprietà di misurazione di tutte le misure sono adeguate.

I soggetti standard di cura saranno sotto osservazione o trattati con tutore se soddisfano i criteri di tutore della Scoliosis Research Society per 6 mesi e quindi verrà offerto il trattamento degli esercizi Schroth come incentivo al reclutamento necessario sulla base del nostro progetto pilota. I pazienti trattati riceveranno esercizi Schroth supervisionati e standardizzati combinati con un programma domiciliare oltre allo standard di cura per 6 mesi. I genitori saranno coinvolti per migliorare (e monitorare) la conformità. (Solo presso l'hôpital Ste-Justine, un gruppo riceverà l'intervento supervisionato di Rieducazione Posturale Globale della durata di 6 mesi che consiste in sessioni di allenamento individuali con un terapista abbinate a un programma di esercizi a casa composto da 1 o 2 esercizi da eseguire due volte alla settimana oltre al standard di sicurezza).

Analisi: verranno utilizzati modelli misti lineari per valutare le differenze nei cambiamenti di gruppo dal basale, a 3 mesi e 6 mesi e aggiustando per le covariate rilevanti (inclusi età e rischio di progressione).

Risultati attesi: gli esercizi di Schroth miglioreranno le caratteristiche della curva, la qualità della vita, la postura, il dolore e la resistenza muscolare nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale. Il team di studio è integrato all'interno della clinica per la scoliosi di Edmonton, della clinica Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine di Montréal e della clinica Alberta Children Hospital di Calgary. I risultati della ricerca possono influenzare direttamente la pratica.