Multicenter Schroth Exercise Trial för skolios (MultiSETS)

Multicenter Schroth Exercise Trial for Scoliosis (SETS-studie) Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) är en progressiv 3D-deformitet av ryggraden. Det är det vanligaste ortopediska tillståndet hos ungdomar. Av dem med kurvor större än 10° är 90 % honor. Skolios resulterar ofta i kronisk smärta, dålig hållning, funktion och självbild.

Kurvor större än 30° stärks eller korrigeras senare kirurgiskt. I Europa men inte Amerika, små kurvor (

Schroth-övningar är de mest studerade skoliosövningarna och har uppnått mycket goda resultat. Schroth var den första övningsmetoden som erbjöd formell certifieringsutbildning. Ingen randomiserad kontrollerad studie har fokuserat på Schroth-metoden. Endast 1 randomiserad kontrollerad studie och endast 3 prospektiva kontrollerade studier med viktiga metodologiska brister inkluderades i en nyligen genomförd genomgång av effekten av alla typer av skoliosövningar som fann att övningar bromsade försämringen av skolios. En randomiserad kontrollerad studie på Schroth-övningar behövs.

Schroth-övningar är asymmetriska skoliosspecifika hållningsövningar och syftar till att förbättra kurvan, hållningen, smärtan, funktionen och självbilden. Schroth övningar riktar sig mot uthållighets- och styrketräning av mag-, rygg- och benmusklerna. Schroth-övningar syftar också till att förbättra den motoriska kontrollen av hållningen genom att upprepa korrigerande rörelser med gradvis mindre återkoppling.

Mål: (1) Att jämföra effekten av 6 månaders "av Schroth-övningar kombinerat med standard-of-care" med "standard-of-care ensam" på skolioskurvans svårighetsgrad mätt med Cobb-vinkeln.

Sekundära mål inkluderar att fastställa behandlingseffekter på livskvalitet, ryggradsutseende, hållning och ryggradsmuskelns uthållighet samt att övervaka om effekten bibehålls vid långtidsuppföljningar.

Se ovan för mål som motsvarar den sekundära analys som planeras vid Hopital Ste-Justine.

Metodik:

Deltagare: Tvåhundrafemtioåtta kvinnor med AIS kommer att rekryteras till denna studie från vår skoliosklinik. Kvinnor 10-16 år med kurvor 10° till 45° och Risser mindre än eller lika med 3 kommer att inkluderas. Patienter som planerar operation, har opererats, burit tandställning eller ska skrivas ut kommer att uteslutas.

Tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att randomiseras till standard-of-care-gruppen (observation av stag om Boston stagkriterier uppfylls) eller Schroth träningsbehandlingsgrupp.

(På sjukhuset Ste-Justine, enbart på grund av den etiska kommittén som begärde att vi inkluderar en tredje försöksarm, kommer vi att randomisera lika många försökspersoner till var och en av de tre försöksarmarna (Global Postural Re-education, Schroth och Standard Care) med hjälp av en variabel blockerad randomisering specifik för denna webbplats. Detta innebär att man rekryterar uppskattningsvis ytterligare 52 patienter för att randomiseras till gruppen Global Postural Re-education.) Resultaten kommer att mätas av utvärderare som är blinda för randomiseringsstatus vid baslinjen och vid 3 och 6 månaders uppföljningar. Det primära resultatet är ryggradens krökningsvinkel på röntgenbild vid 6 månader. Sekundära resultat analyserade efter 3 och 6 månader inkluderar röntgenbilder (Cobb vinkel, rotation), Scoliosis Research Society-22r livskvalitetsdomänpoäng (självbild, funktion, smärta), spinalutseende frågeformulärdomänpoäng, posturala mätningar (yta). topografi) och Sørensens ryggmuskeluthållighet. Röntgenbilder och Scoliosis Research Society-22-mått från rutinmässiga skoliosklinikbesök kommer också att erhållas från klinikdatabasen tills de skrivs ut från rutinvården. Mätegenskaperna för alla åtgärder är tillräckliga.

Patienter med standardvård kommer att vara under observation eller behandlas med stöd om de uppfyller Scoliosis Research Societys stödkriterier under 6 månader och sedan erbjudas Schroth-övningsbehandlingen som ett rekryteringsincitament som är nödvändigt baserat på vår pilot. Behandlade patienter kommer att få övervakade och standardiserade Schroth-övningar kombinerat med ett hemprogram utöver standardvård under 6 månader. Föräldrar kommer att involveras för att förbättra (och övervaka) efterlevnaden. (Endast på sjukhuset Ste-Justine kommer en grupp att få den 6-månaders övervakade Global Postural Re-education-interventionen bestående av individuella träningspass med en terapeut kombinerat med ett hemträningsprogram bestående av 1 eller 2 övningar att utföra två gånger i veckan utöver vårdstandard).

Analyser: Linjära blandade modeller kommer att användas för att bedöma skillnader i gruppförändringar från baslinje till 3 månader och 6 månader, och justering för relevanta kovariater (inklusive ålder och risk för progression).

Förväntade resultat: Schroth-övningar kommer att förbättra kurvegenskaper, livskvalitet, hållning, smärta och muskulär uthållighet hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar. Studiegruppen är integrerad inom skolioskliniken Edmonton, Montréals Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine-kliniken och Calgary's Alberta Children Hospital Clinic. Forskningsresultat kan direkt påverka praktiken.