Multicenter Schroth Exercise Trial for skoliose (MultiSETS)

Multicenter Schroth Exercise Trial for Scoliosis (SETS-undersøgelse) Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) er en progressiv 3D-deformitet af rygsøjlen. Det er den mest almindelige ortopædiske tilstand hos unge. Af dem med kurver større end 10° er 90% kvinder. Skoliose resulterer ofte i kroniske smerter, dårlig kropsholdning, funktion og selvbillede.

Kurver større end 30° afstives eller senere kirurgisk korrigeret. I Europa, men ikke Amerika, små kurver (

Schroth-øvelser er de mest undersøgte skolioseøvelser og har opnået meget gode resultater. Schroth var den første træningstilgang til at tilbyde formel certificeringstræning. Intet randomiseret kontrolleret forsøg har fokuseret på Schroth-metoden. Kun 1 randomiseret kontrolleret forsøg og kun 3 prospektive kontrollerede undersøgelser med vigtige metodiske fejl blev inkluderet i en nylig gennemgang af effekten af ​​alle typer skolioseøvelser, der viste, at øvelser bremsede forværringen af ​​skoliose. Der er behov for et randomiseret kontrolleret forsøg med Schroth-øvelser.

Schroth-øvelser er asymmetrisk skoliose-specifikke posturale øvelser og har til formål at forbedre kurven, kropsholdningen, smerten, funktionen og selvbilledet. Schroth øvelser retter sig mod udholdenhed og styrketræning af mave-, ryg- og benmuskler. Schroth-øvelser har også til formål at forbedre motorisk kontrol af holdningen ved at gentage korrigerende bevægelser med gradvist mindre feedback.

Mål: (1) At sammenligne effekten af ​​6 måneders "Schroth-øvelser kombineret med standard-of-care" med "standard-of-care alene" på sværhedsgraden af ​​skoliosekurven målt ved hjælp af Cobb-vinklen.

Sekundære mål inkluderer at bestemme behandlingseffekter på livskvalitet, rygsøjlens udseende, kropsholdning og spinal muskeludholdenhed og overvågning af, om effekten opretholdes ved langtidsopfølgninger.

Se ovenfor for mål svarende til den sekundære analyse, der er planlagt på Hopital Ste-Justine.

Metode:

Deltagere: To hundrede og otteoghalvtreds kvinder med AIS vil blive rekrutteret til denne undersøgelse fra vores skolioseklinik. Hunner 10-16 år med kurver 10° til 45°, og Risser mindre end eller lig med 3 vil blive inkluderet. Patienter, der planlægger operation, er blevet opereret, har haft bøjle på eller skal udskrives, vil blive udelukket.

Procedurer: Deltagerne vil blive randomiseret til standard-of-care-gruppen (observation af afstivning, hvis Boston-bøjlekriterierne er opfyldt) eller Schroth-træningsbehandlingsgruppen.

(På hospitalet Ste-Justine vil vi kun på grund af den etiske komité anmodede om at inkludere en tredje forsøgsarm, og vi vil randomisere et lige så stort antal forsøgspersoner til hver af de tre forsøgsarme (Global Postural Re-education, Schroth og Standard Care) ved hjælp af en variabel blokeret randomisering specifik for dette websted. Dette indebærer rekruttering af yderligere 52 patienter, der skal randomiseres til Global Postural Re-education-gruppen.) Resultaterne vil blive målt af evaluatorer, der er blinde for randomiseringsstatus ved baseline og ved 3 og 6 måneders opfølgninger. Det primære resultat er den spinale krumningsvinkel på røntgenbillede ved 6 måneder. Sekundære resultater analyseret efter 3 og 6 måneder inkluderer røntgenbilleder (Cobb-vinkel, rotation), Scoliosis Research Society-22r-domæne-scores for livskvalitet (selvbillede, funktion, smerter), spinal udseende spørgeskemadomæne-score, posturale mål (overfladen) topografi), og Sørensens rygmuskeludholdenhed. Røntgenbilleder og Scoliosis Research Society-22 målinger fra rutinemæssige skolioseklinikbesøg vil også blive indhentet fra klinikdatabasen, indtil de udskrives fra rutinepleje. Måleegenskaberne for alle mål er tilstrækkelige.

Standard-of-care forsøgspersoner vil være under observation eller behandlet med afstivning, hvis de opfylder Scoliosis Research Society-afstivningskriterierne i 6 måneder og derefter blive tilbudt Schroth-øvelsesbehandlingen som et rekrutteringsincitament, der er nødvendigt baseret på vores pilot. Behandlede patienter vil modtage superviserede og standardiserede Schroth-øvelser kombineret med et hjemmeprogram ud over standardbehandling i 6 måneder. Forældre vil blive involveret for at forbedre (og overvåge) overholdelse. (Kun på hôpital Ste-Justine vil én gruppe modtage den 6-måneders overvågede Global Postural Re-education intervention bestående af individuelle træningssessioner med en terapeut kombineret med et hjemmetræningsprogram bestående af 1 eller 2 øvelser, der skal udføres to gange om ugen ud over standard for pleje).

Analyser: Lineære blandede modeller vil blive brugt til at vurdere forskelle i gruppeændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder og justere for relevante kovariater (herunder alder og risiko for progression).

Forventede resultater: Schroth-øvelser vil forbedre kurvekarakteristika, livskvalitet, kropsholdning, smerte og muskulær udholdenhed hos patienter med teenager idiopatisk skoliose. Undersøgelsesholdet er integreret i Edmonton skolioseklinikken, Montréals Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine klinik og Calgary's Alberta Children Hospital Clinic. Forskningsresultater kan direkte påvirke praksis.