Multicenter Schroth-oefenproef voor scoliose (MultiSETS)

Multicenter Schroth Exercise Trial voor scoliose (SETS-onderzoek) Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een progressieve 3D-deformiteit van de wervelkolom. Het is de meest voorkomende orthopedische aandoening bij adolescenten. Van degenen met bochten groter dan 10° is 90% vrouw. Scoliose resulteert vaak in chronische pijn, slechte houding, functie en zelfbeeld.

Bochten groter dan 30° worden geschoord of later operatief gecorrigeerd. In Europa, maar niet in Amerika, kleine rondingen (

Schroth-oefeningen zijn de meest bestudeerde scoliose-oefeningen en hebben zeer goede resultaten opgeleverd. Schroth was de eerste oefeningsbenadering die formele certificeringstraining aanbood. Geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft zich gericht op de Schroth-methode. Slechts 1 gerandomiseerde gecontroleerde studie en slechts 3 prospectieve gecontroleerde onderzoeken met belangrijke methodologische tekortkomingen werden opgenomen in een recent overzicht van het effect van alle soorten scoliose-oefeningen waaruit bleek dat oefeningen de verergering van scoliose vertraagden. Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie over Schroth-oefeningen nodig.

Schroth-oefeningen zijn asymmetrische scoliose-specifieke houdingsoefeningen en hebben tot doel de kromming, houding, pijn, functie en zelfbeeld te verbeteren. Schroth-oefeningen zijn gericht op uithoudingsvermogen en krachttraining van de buik-, rug- en beenspieren. Schroth-oefeningen hebben ook tot doel de motorische controle van de houding te verbeteren door corrigerende bewegingen te herhalen met steeds minder feedback.

Doelstellingen: (1) Vergelijken van het effect van 6 maanden "Schroth-oefeningen gecombineerd met standaardzorg" met "standaardzorg alleen" op de ernst van de scoliosecurve, gemeten met behulp van de Cobb-hoek.

Secundaire doelen zijn onder meer het bepalen van de effecten van de behandeling op de kwaliteit van leven, het uiterlijk van de wervelkolom, de houding en het uithoudingsvermogen van de wervelkolom en het monitoren of het effect behouden blijft bij langdurige follow-ups.

Zie hierboven voor de doelstellingen die overeenkomen met de geplande secundaire analyse in het Sint-Justinehospitaal.

Methodologie:

Deelnemers: Tweehonderdachtenvijftig vrouwen met AIS zullen voor deze studie worden gerekruteerd uit onze scoliosekliniek. Vrouwtjes van 10-16 jaar oud met krommingen van 10° tot 45°, en Risser kleiner dan of gelijk aan 3 worden opgenomen. Patiënten die een operatie plannen, geopereerd zijn, een beugel dragen of ontslagen worden, worden uitgesloten.

Procedures: Deelnemers worden gerandomiseerd naar de zorgstandaardgroep (observatie van bracing als aan de Boston-bracecriteria wordt voldaan) of de Schroth-oefenbehandelingsgroep.

(Alleen vanwege het verzoek van de ethische commissie om een ​​derde onderzoeksarm op te nemen, zullen we in het ziekenhuis Ste-Justine een gelijk aantal proefpersonen randomiseren voor elk van de drie onderzoeksarmen (Global Postural Re-education, Schroth en Standard care) met behulp van de een variabele geblokkeerde randomisatie die specifiek is voor deze site. Dit houdt in dat naar schatting nog eens 52 patiënten moeten worden gerekruteerd om te worden gerandomiseerd naar de Global Postural Re-education-groep.) De resultaten zullen worden gemeten door beoordelaars die blind zijn voor de randomisatiestatus bij baseline en bij follow-ups na 3 en 6 maanden. Het primaire resultaat is de krommingshoek van de wervelkolom op de röntgenfoto na 6 maanden. Secundaire uitkomsten geanalyseerd na 3 en 6 maanden omvatten röntgenfoto's (Cobb-hoek, rotatie), Scoliosis Research Society-22r domeinscores voor kwaliteit van leven (zelfbeeld, functie, pijn), domeinscores voor vragenlijst over het uiterlijk van de wervelkolom, houdingsmaten (oppervlak topografie), en het uithoudingsvermogen van de Sørensen-rugspieren. Röntgenfoto's en scoliose Research Society-22-metingen van routinebezoeken aan de scoliosekliniek zullen ook worden verkregen uit de kliniekdatabase tot ontslag uit de routinezorg. De meeteigenschappen van alle maatregelen zijn adequaat.

Proefpersonen met standaardzorg zullen worden geobserveerd of worden behandeld met braces als ze gedurende 6 maanden voldoen aan de Scoliosis Research Society-bracingcriteria en krijgen vervolgens de Schroth-oefenbehandeling aangeboden als noodzakelijke wervingsstimulans op basis van onze pilot. Behandelde patiënten krijgen gesuperviseerde en gestandaardiseerde Schroth-oefeningen gecombineerd met een thuisprogramma naast de standaardzorg gedurende 6 maanden. Ouders zullen worden betrokken om de naleving te verbeteren (en te controleren). (Alleen in het ziekenhuis van Ste-Justine krijgt één groep de 6 maanden durende Global Postural Re-education-interventie onder supervisie, bestaande uit individuele trainingssessies met een therapeut in combinatie met een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit 1 of 2 oefeningen die tweemaal per week moeten worden uitgevoerd, naast de zorgstandaard).

Analyses: er zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt om verschillen in groepsveranderingen vanaf de basislijn tot 3 maanden en 6 maanden te beoordelen, en om te corrigeren voor relevante covariabelen (inclusief leeftijd en risico op progressie).

Verwachte bevindingen: Schroth-oefeningen zullen de curvekarakteristieken, kwaliteit van leven, houding, pijn en spieruithoudingsvermogen verbeteren bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose. Het onderzoeksteam is geïntegreerd in de scoliosekliniek van Edmonton, de Montréal's Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine-kliniek en de Alberta Children Hospital Clinic in Calgary. Onderzoeksresultaten kunnen de praktijk direct beïnvloeden.