- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01610908
Teste multicêntrico de exercícios de Schroth para escoliose (MultiSETS)
Um estudo controlado randomizado multicêntrico para comparar o efeito dos exercícios de Schroth com o tratamento padrão nas características da curva, postura e qualidade de vida em adolescentes com escoliose idiopática
O objetivo principal deste estudo controlado randomizado multicêntrico é comparar o efeito de um "programa de exercícios Schroth combinado com tratamento padrão" de 6 meses com o "cuidado padrão sozinho" na gravidade da curva de escoliose medida usando o ângulo de Cobb.
Os objetivos secundários incluem:
- Determinar o efeito dos exercícios de Schroth aos 6 meses em resultados secundários, incluindo qualidade de vida, aparência da coluna vertebral, postura objetiva e medições de resistência muscular da coluna vertebral.
- Determinar a eficácia de 6 meses de terapia de Schroth oferecida aos participantes de controle após completar 6 meses no grupo de tratamento padrão (usando os indivíduos como seus próprios controles)
- Determinar se os efeitos do programa de exercícios supervisionados de Schroth por 6 meses podem ser mantidos após o término da terapia supervisionada.
No Hopital Ste-Justine, os seguintes objetivos secundários serão perseguidos para examinar as evidências preliminares sobre o efeito da Reeducação Postural Global (para satisfazer o pedido do comitê de ética local porque os exercícios de Reeducação Postural Global foram oferecidos rotineiramente aos pacientes naquela instituição antes do julgamento).
A. Comparar o efeito e quantificar os tamanhos de efeito do tratamento de 6 meses de "Exercícios de reeducação postural global com cuidados padrão norte-americanos, consistindo apenas em observação e órtese" com "exercícios Schroth combinados com cuidados padrão norte-americanos" e " Tratamento padrão norte-americano sozinho" na gravidade da curva de escoliose medida usando o ângulo de Cobb.
B. Estimar o efeito e quantificar os tamanhos de efeito do tratamento de 6 meses de "exercícios de reeducação postural global com cuidados padrão norte-americanos" para "exercícios Schroth combinados com cuidados padrão norte-americanos" e "cuidados padrão norte-americanos sozinhos" em resultados, incluindo qualidade de vida, aparência da coluna vertebral percebida, postura objetiva e medições de resistência muscular da coluna vertebral.
C. Determinar se os efeitos dos "exercícios de reeducação postural global com cuidados padrão norte-americanos" podem ser mantidos após a interrupção da supervisão.
D. Estimar a viabilidade da realização de um estudo randomizado com foco em exercícios de Reeducação Postural Global, quantificando as taxas de inscrição, comparecimento às sessões de exercícios programados e cumprimento dos exercícios domiciliares prescritos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste multicêntrico de exercício de Schroth para escoliose (estudo SETS) A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade 3D progressiva da coluna vertebral. É a condição ortopédica mais comum em adolescentes. Daqueles com curvas maiores que 10°, 90% são do sexo feminino. A escoliose geralmente resulta em dor crônica, má postura, função e autoimagem.
Curvas maiores que 30° são contraventadas ou posteriormente corrigidas cirurgicamente. Na Europa, mas não nas Américas, pequenas curvas (
Os exercícios de Schroth são os exercícios de escoliose mais estudados e alcançaram resultados muito bons. Schroth foi a primeira abordagem de exercício a oferecer treinamento de certificação formal. Nenhum estudo controlado randomizado se concentrou no método Schroth. Apenas 1 estudo controlado randomizado e apenas 3 estudos prospectivos controlados com falhas metodológicas importantes foram incluídos em uma revisão recente do efeito de todos os tipos de exercícios para escoliose que descobriu que os exercícios retardaram o agravamento da escoliose. É necessário um estudo controlado randomizado sobre os exercícios de Schroth.
Os exercícios de Schroth são exercícios posturais específicos para escoliose assimétrica e visam melhorar a curva, a postura, a dor, a função e a autoimagem. Os exercícios de Schroth visam o treinamento de resistência e força dos músculos abdominais, das costas e das pernas. Os exercícios de Schroth também visam melhorar o controle motor da postura, repetindo movimentos corretivos com feedback progressivamente menor.
Objetivos: (1) Comparar o efeito de 6 meses de "exercícios de Schroth combinados com cuidados padrão" com "cuidados padrão sozinhos" na gravidade da curva de escoliose medida usando o ângulo de Cobb.
Os objetivos secundários incluem determinar os efeitos do tratamento na qualidade de vida, aparência da coluna, postura e resistência muscular da coluna e monitorar se o efeito é mantido em acompanhamentos de longo prazo.
Veja acima os objetivos correspondentes à análise secundária planejada no Hospital Ste-Justine.
Metodologia:
Participantes: Duzentas e cinquenta e oito mulheres com AIS serão recrutadas para este estudo em nossa clínica de escoliose. Serão incluídas mulheres de 10 a 16 anos com curvas de 10° a 45° e Risser menor ou igual a 3. Serão excluídos os pacientes que planejam cirurgia, fizeram cirurgia, usaram colete ou receberam alta.
Procedimentos: Os participantes serão randomizados para o grupo de tratamento padrão (observação da órtese se os critérios da órtese de Boston forem atendidos) ou para o grupo de tratamento com exercícios de Schroth.
(No hospital Ste-Justine, apenas por causa do comitê de ética solicitado, incluímos um terceiro braço do estudo, randomizaremos um número igual de indivíduos para cada um dos três braços do estudo (reeducação postural global, Schroth e cuidados padrão) usando o uma variável bloqueou a randomização específica para este site. Isso implica recrutar cerca de 52 pacientes adicionais para serem randomizados para o grupo de Reeducação Postural Global.) Os resultados serão medidos por avaliadores cegos para o status de randomização na linha de base e em acompanhamentos de 3 e 6 meses. O desfecho primário é o ângulo de curvatura da coluna vertebral na radiografia aos 6 meses. Os resultados secundários analisados aos 3 e 6 meses incluem radiografias (ângulo de Cobb, rotação), escores de domínio de qualidade de vida Scoliosis Research Society-22r (autoimagem, função, dor), escores de domínio do questionário de aparência da coluna vertebral, medidas posturais (superfície topografia) e resistência muscular das costas de Sørensen. Radiografias e Scoliosis Research Society-22 medidas de visitas clínicas de escoliose de rotina também serão obtidas do banco de dados da clínica até receber alta dos cuidados de rotina. As propriedades de medição de todas as medidas são adequadas.
Os indivíduos do tratamento padrão estarão sob observação ou tratados com órtese se atenderem aos critérios de órtese da Scoliosis Research Society por 6 meses e, em seguida, receberem o tratamento de exercícios de Schroth como um incentivo de recrutamento necessário com base em nosso piloto. Os pacientes tratados receberão exercícios supervisionados e padronizados de Schroth combinados com um programa domiciliar, além do tratamento padrão por 6 meses. Os pais estarão envolvidos para melhorar (e monitorar) a adesão. (Somente no hospital Ste-Justine, um grupo receberá a intervenção de Reeducação Postural Global supervisionada de 6 meses, que consiste em sessões de treinamento individual com um terapeuta combinadas com um programa de exercícios em casa que consiste em 1 ou 2 exercícios para realizar duas vezes por semana, além do padrão de atendimento).
Análises: Modelos lineares mistos serão usados para avaliar diferenças nas mudanças de grupo desde o início, até 3 meses e 6 meses, e ajustar para covariáveis relevantes (incluindo idade e risco de progressão).
Resultados esperados: Os exercícios de Schroth melhorarão as características das curvas, qualidade de vida, postura, dor e resistência muscular em pacientes com escoliose idiopática do adolescente. A equipe do estudo está integrada à clínica de escoliose de Edmonton, à clínica Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine de Montreal e à Clínica Alberta Children Hospital de Calgary. Os resultados da pesquisa podem influenciar diretamente a prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2G4
- University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine, Dept. Physical Therapy
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Ste-Justine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escoliose idiopática do adolescente
- fêmeas
- 10° a 45° de acordo com Cobb (curva de escoliose)
- com ou sem braçadeira
- capacidade de viajar semanalmente para o nosso laboratório
- maturidade esquelética medida por Risser (0-3)
Critério de exclusão:
- outro tipo de escoliose
- pacientes com curvas > 50°
- candidatos cirúrgicos
- pacientes que tiveram uma cirurgia corretiva da coluna vertebral
- candidatos fora da cidade, sem possibilidade de deslocação ao nosso laboratório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Schroth
O grupo experimental recebe o tratamento de exercícios Schroth. Os pacientes neste braço recebem 5 sessões individuais com um terapeuta Schroth para introdução à abordagem.
Eles recebem um programa em casa que consiste em 3-4 exercícios para fazer em casa todos os dias por 30-45 minutos.
Comparecem a sessões semanais de terapia de grupo onde é ajustada a prescrição de exercícios.
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A abordagem de Schroth consiste em exercícios específicos para escoliose 3D baseados em princípios sensório-motores e cinestésicos. O objetivo dos exercícios de Schroth é ensinar os pacientes a manter conscientemente a postura correta nas atividades da vida diária, a fim de melhorar a curva, a dor e a autoimagem. Para atingir esse objetivo, os exercícios de Schroth focam no treinamento de resistência e força dos músculos posturais. Os exercícios de Schroth também visam melhorar o controle motor da postura, repetindo movimentos corretivos com progressivamente menos feedback e menos suporte passivo. Dosagem: 5 sessões individuais de 1 hora de duração, continuadas com o programa diário de exercícios em casa de 45 minutos. Além disso, os pacientes são obrigados a vir semanalmente para sessões de grupo de 1 hora de duração ao longo de 6 meses.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
"The Standard of care" é um grupo de controle que continuará recebendo o tratamento padrão norte-americano prescrito por um cirurgião (observação ou cinta [se atender aos critérios SRS]) por 6 meses.
Após 6 meses, os participantes receberão a intervenção de exercícios de Schroth por 6 meses.
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Comparador Ativo: Reeducação Postural Global (Montreal)
O grupo ativo (somente em Montreal) recebe o tratamento de exercícios de Reeducação Postural Global. A seleção dos exercícios posturais é baseada no tipo de escoliose, na rigidez da cadeia muscular associada a alterações posturais e no aumento da posição escoliose ou dor (deitado, sentado, em pé). Eles recebem um programa doméstico de 15 minutos, composto por 1 a 2 exercícios para fazer em casa todos os dias. |
A intervenção de Reeducação Postural Global supervisionada com duração de 6 meses envolve movimentos e posturas ativas que visam realinhar as articulações, alongar músculos encurtados e potencializar a contração dos músculos antagonistas, evitando assim assimetrias posturais.
Essas posturas implicam uma participação ativa do paciente.
A Reeducação Postural Global inclui oito posturas terapêuticas, deitada, sentada ou em pé, mantidas por 15/20 min.
cada.
Várias combinações são usadas durante as sessões escolhidas com base na quantidade de dor, capacidade de carga, idade do paciente e cadeias musculares a serem alongadas.
As funções estáticas e dinâmicas também são empregadas por cerca de cinco minutos a cada sessão para utilizar a flexibilidade recuperada em atividades funcionais Dosagem: Sessões semanais individuais de 1 hora de duração, com programa diário de exercícios domiciliares de 15 minutos durante 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo de Cobb
Prazo: Desde o início até 6 meses
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O ângulo de uma radiografia completa da coluna anteroposterior entre a placa final superior da vértebra final superior da maior curva e a placa final inferior da vértebra final inferior da maior curva.
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Desde o início até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na rotação vertebral
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Usando uma radiografia póstero-anterior e um algoritmo semi-automatizado em Matlab, a rotação da vértebra mais rotacionada na curva será extraída.
O algoritmo se baseia na identificação semiautomática da posição dos pedículos versus as bordas do corpo vertebral.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Mudança na resistência muscular das costas
Prazo: Do início do estudo, aos 3 meses e aos 6 meses de acompanhamento
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Usando o teste de resistência muscular das costas de Sørensen, registramos o tempo até a fadiga para manter o tronco sem suporte da cintura para cima horizontalmente contra a gravidade com os braços cruzados contra o peito e a cabeça e o pescoço mantidos alinhados com o tronco.
As pernas são mantidas firmemente contra a cama usando cintos de marcha apertados contra uma mesa de tratamento.
O teste é interrompido se os pacientes perderem a capacidade de manter a posição após um lembrete de boa forma ou se pedirem pessoalmente para parar devido a dor ou fadiga.
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Do início do estudo, aos 3 meses e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudança nas pontuações do questionário Scoliosis Research Society-22r
Prazo: Do início do estudo, aos 3 meses e aos 6 meses de acompanhamento
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O questionário Scoliosis Research Society-22r está disponível em SRS.org.
É um instrumento autorrelatado avaliando autoimagem, função, dor, saúde mental com 5 questões cada e satisfação com o cuidado com 2 questões.
Uma pontuação total também está disponível com base em todas as 22 perguntas.
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Do início do estudo, aos 3 meses e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudança nas pontuações do Questionário de Aparência da Coluna Vertebral
Prazo: Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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O Questionário de Aparência da Coluna mede a percepção dos pacientes sobre sua deformidade da coluna usando desenhos e perguntas padronizados. Neste estudo será utilizada a nova versão do Spinal Appearance Questionnaire contendo 20 itens, que aborda os seguintes domínios: Geral (itens 9, 10 e 19), Curva (item 1), Proeminência (itens 2 e 3), Tronco Desvio (item 4 e 5), Cintura (itens 11, 12 e 13), Ombros (itens 6 e 16), Cifose (item 7), Peito (itens 14 e 15) e Cicatriz cirúrgica (item 17). Na pontuação, usaremos todos os domínios, exceto Cifose e Cicatriz cirúrgica, pois esses domínios não são relevantes para os sujeitos deste estudo. |
Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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Classificação global de mudança em relação à linha de base
Prazo: aos 3 e aos 6 meses
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Uma escala de classificação global de 15 pontos será usada para avaliar a mudança percebida pelo paciente ao longo do tempo.
A escala varia de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor).
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aos 3 e aos 6 meses
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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Este questionário mede a autoeficácia para superar barreiras à atividade física (definida como atividades de exercício corretivo) usando 8 itens classificados de 1 (Discordo muito) a 5 (Concordo muito).
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Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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Mudança nas classificações numéricas de dor e diagrama
Prazo: Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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Uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) avaliará a intensidade atual, melhor e pior da dor nas últimas 24 horas.
Um diagrama de dor corporal ajudará a categorizar a localização dos sintomas.
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Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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Mudança na avaliação da topografia da superfície da postura
Prazo: Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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Quatro scanners a laser (Edmonton) e 4 scanners ópticos (Montréal e Calgary) são usados para capturar varreduras de torso completo. Os assuntos são posicionados em um quadro padrão e 18 pontos de referência marcados. Os parâmetros são extraídos digitalizando 15 pontos de referência. Os parâmetros que quantificam a deformidade da superfície posterior externa são: descompensação, escore cosmético (combina o ângulo do ombro, ângulo da escápula e assimetria da cintura), no plano coronal, a deformidade no plano axial índice, Hump Sum, torção do tronco no plano transversal e cifótica e ângulos lombares no plano sagital. Das varreduras de torso completo são: desvio lateral do centróide e rotação da superfície traseira. |
Da linha de base, aos 3 e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric C Parent, PT, MSc, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watkins E, Bosnjak S, Parent E. Algorithms to prescribe Schroth exercises for each of four Schroth curve types. Scoliosis. 2012 Jan 27;7 Suppl 1:P22.
- Schreiber S, Parent E, Watkins E, Hedden D. An algorithm for determining scoliosis curve type according to Schroth. Scoliosis. 2012 Jan 27;7 Suppl 1:O53.
- Schreiber S, Parent EC, Hedden DM, Moreau M, Hill D, Lou E. Effect of Schroth exercises on curve characteristics and clinical outcomes in adolescent idiopathic scoliosis: protocol for a multicentre randomised controlled trial. J Physiother. 2014 Dec;60(4):234; discussion 234. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.005. Epub 2014 Oct 17.
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Schreiber S, Parent EC, Moez EK, Hedden DM, Hill D, Moreau MJ, Lou E, Watkins EM, Southon SC. The effect of Schroth exercises added to the standard of care on the quality of life and muscle endurance in adolescents with idiopathic scoliosis-an assessor and statistician blinded randomized controlled trial: "SOSORT 2015 Award Winner". Scoliosis. 2015 Sep 18;10:24. doi: 10.1186/s13013-015-0048-5. eCollection 2015.
- Parent EC, Schreiber S, Hedden D, Moreau M. The effect of a 6-month Schroth exercise program: a pilot study using subjects as their own controls. Scoliosis. 2013;8(Suppl 2):045.
- Schreiber S, Parent EC, Hedden DM, Moreau M, Hill D, Watkins EM. The effects of a 6-month Schroth intervention for Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS): preliminary analysis of an ongoing randomized controlled trial. Scoliosis. 2013;8(Suppl 2):O44.
- Schreiber S, Parent E, Hedden D, Moreau MJ. Clinical Significance of The Effect of A Six-Months Schroth Exercise Intervention in Adolescents with Idiopathic Scoliosis. 2015 Annual Meeting Pediatric Orthopaedic Society of North America (POSNA), e-poster #18, p391, 2015
- Schreiber S, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau MJ, Southon SC. Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises for adolescent idiopathic scoliosis: how many patients require treatment to prevent one deterioration? - results from a randomized controlled trial - "SOSORT 2017 Award Winner". Scoliosis Spinal Disord. 2017 Nov 14;12:26. doi: 10.1186/s13013-017-0137-8. eCollection 2017.
- Schreiber S**, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau M, Southon S. (2018). How much change in the Cobb angle is needed for the patients to observe positive change in their backs following a Schroth intervention? In Abstract Book Program from XIII International Meeting of the Society for Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT), Dubrovnik, Croatia, April 19-21, 2018, P71. (Winner of the 2018 SOSORT Award)
- Schreiber S*, Parent E, Hill D, Hedden D, Moreau M, Southon S. (2017). Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises for Adolescent Idiopathic Scoliosis: How Many Patients Require Treatment To Prevent One Deterioration?. Book of abstracts of the 12th International Meeting of the International Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment. Lyon, France, May 4 to 6 2017, O37.66, S7110-111
- Schreiber S*, Parent EC, Moez EK, Hedden DM, Hill D, Moreau M, Lou E, Watkins EM*, Southon SC. (2016). The effect of Schroth exercises added to the standard of care on the Cobb angle in adolescents with idiopathic scoliosis: An assessor and statistician blinded randomized controlled trial Scoliosis and Spinal Disorders 2017 12(Suppl 1):17 O60. Proceedings of The First Joint Meeting of the International Research Society of Spinal Deformities and the Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment, Banff, Alberta, Canada, May 25-28, 2016. Paper O-81, pages 68-69
- Schreiber S*, Parent EC, Hedden DM, Hill DL Scoliosis and Spinal Disorders 2017 12(Suppl 1):17 O70. (2016). Minimal important differences in Scoliosis Research Society-22R, Spinal Appearance Questionnaire, Cobb angle and Biering-Sorensen back muscle endurance test following a six-month Schroth exercises intervention in adolescents with idiopathic scoliosis. Proceedings of The First Joint Meeting of the International Research Society of Spinal Deformities and the Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment, Banff, Alberta, Canada, May 25-28, 2016. Paper 0-93, pages
- Parent EC, Schreiber S*, Moez EK, Preston S*, Hedden D, Moreau M, Hill D, Southon S, Watkins E*. (2016). Effects of Schroth exercises added to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis (AIS) on surface topography parameters: A randomized controlled trial (RCT) Scoliosis and Spinal Disorders 2017 12(Suppl 1):17 O61. Proceedings of The First Joint Meeting of the International Research Society of Spinal Deformities and the Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment, Banff, Alberta, Canada, May 25-28, 2016. Paper 0-82, page 69
- Parent EC, Ghaneei M*, Adeeb S, Schreiber S*, Moreau M, Hedden D, Hill D. (2016). Effects of Schroth exercises added to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis (AIS) on marker-less surface topography asymmetry measurements: A randomized controlled trial (RCT) Scoliosis and Spinal Disorders 2017 12(Suppl 1):17 O62. Proceedings of The First Joint Meeting of the International Research Society of Spinal Deformities and the Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment, Banff, Alberta, Canada, May 25-28, 2016. Paper 0-83, pages 69-70
- Schreiber S*, Parent E, Khodayari-Moez E, Hedden D, Hill D, Moreau M, Lou E, Watkins E*, Southon S. (2016). Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises improve Cobb angles in adolescents with idiopathic scoliosis - A randomized controlled trial. Proceedings of the 10th Annual WCHRI Research Day, Edmonton, Canada, November 16, 2016, Oral 23, page 27
- Schreiber S, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau MJ, Southon SC. Patients with adolescent idiopathic scoliosis perceive positive improvements regardless of change in the Cobb angle - Results from a randomized controlled trial comparing a 6-month Schroth intervention added to standard care and standard care alone. SOSORT 2018 Award winner. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):319. doi: 10.1186/s12891-019-2695-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00043397
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