Multisenter Schroth Exercise Trial for skoliose (MultiSETS)

Multicenter Schroth Exercise Trial for Scoliosis (SETS-studie) Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) er en progressiv 3D-deformitet av ryggraden. Det er den vanligste ortopediske tilstanden hos ungdom. Av de med kurver større enn 10° er 90 % kvinner. Skoliose resulterer ofte i kroniske smerter, dårlig holdning, funksjon og selvbilde.

Kurver større enn 30° avstives eller senere korrigeres kirurgisk. I Europa, men ikke Amerika, små kurver (

Schroth-øvelser er de mest studerte skolioseøvelsene og har oppnådd meget gode resultater. Schroth var den første treningstilnærmingen som tilbød formell sertifiseringstrening. Ingen randomisert kontrollert studie har fokusert på Schroth-metoden. Kun 1 randomisert kontrollert studie og kun 3 prospektive kontrollerte studier med viktige metodiske feil ble inkludert i en nylig gjennomgang av effekten av alle typer skolioseøvelser som fant at øvelser bremset forverringen av skoliose. En randomisert kontrollert studie på Schroth-øvelser er nødvendig.

Schroth-øvelser er asymmetrisk skoliosespesifikke posturale øvelser og har som mål å forbedre kurven, holdningen, smerten, funksjonen og selvbildet. Schroth-øvelser retter seg mot utholdenhets- og styrketrening av mage-, rygg- og benmusklene. Schroth-øvelser tar også sikte på å forbedre motorisk kontroll av holdningen ved å gjenta korrigerende bevegelser med gradvis mindre tilbakemelding.

Mål: (1) Å sammenligne effekten av 6 måneders "med Schroth-øvelser kombinert med standard-of-care" med "standard-of-care alene" på skoliosekurvens alvorlighetsgrad målt ved bruk av Cobb-vinkelen.

Sekundære mål inkluderer å bestemme behandlingseffekter på livskvalitet, spinal utseende, holdning og spinal muskel utholdenhet og overvåke om effekten opprettholdes ved langtidsoppfølginger.

Se ovenfor for mål tilsvarende sekundæranalysen planlagt ved Hopital Ste-Justine.

Metodikk:

Deltakere: To hundre og femtiåtte kvinner med AIS vil bli rekruttert til denne studien fra vår skolioseklinikk. Kvinner 10-16 år med kurver 10° til 45°, og Risser mindre enn eller lik 3 vil bli inkludert. Pasienter som planlegger operasjon, har blitt operert, brukt tannregulering eller som skal skrives ut vil bli ekskludert.

Prosedyrer: Deltakerne vil bli randomisert til standard-of-care-gruppen (observasjon av avstivning hvis Boston-skinnekriteriene er oppfylt) eller Schroth-treningsbehandlingsgruppen.

(På sykehuset Ste-Justine, bare på grunn av den etiske komiteen ba om at vi inkluderer en tredje prøvearm, vil vi randomisere et likt antall forsøkspersoner til hver av de tre prøvearmene (Global Postural Re-education, Schroth og Standard Care) ved å bruke en variabel blokkert randomisering spesifikk for dette nettstedet. Dette innebærer å rekruttere anslagsvis ytterligere 52 pasienter som skal randomiseres til Global Postural Re-education-gruppen.) Resultatene vil bli målt av evaluatorer som er blinde for randomiseringsstatus ved baseline og ved 3 og 6 måneders oppfølging. Det primære resultatet er krumningsvinkelen på ryggraden på røntgen etter 6 måneder. Sekundære utfall analysert etter 3 og 6 måneder inkluderer røntgenbilder (Cobb vinkel, rotasjon), Scoliosis Research Society-22r livskvalitetsdomene score (selvbilde, funksjon, smerte), spinal utseende spørreskjema domene score, posturale mål (overflate) topografi), og Sørensen ryggmuskelutholdenhet. Røntgenbilder og Scoliosis Research Society-22-tiltak fra rutinemessige skolioseklinikkbesøk vil også bli hentet fra klinikkdatabasen frem til utskriving fra rutinemessig behandling. Måleegenskapene til alle tiltak er tilstrekkelige.

Personer med standard-omsorg vil være under observasjon eller behandlet med avstivning hvis de oppfyller Scoliosis Research Society-avstivningskriteriene i 6 måneder, og deretter bli tilbudt Schroth-treningsbehandlingen som et rekrutteringsinsentiv som er nødvendig basert på vår pilot. Behandlede pasienter vil få overvåket og standardiserte Schroth-øvelser kombinert med et hjemmeprogram i tillegg til standardbehandling i 6 måneder. Foreldre vil bli involvert for å forbedre (og overvåke) etterlevelse. (Bare ved Hôpital Ste-Justine vil én gruppe motta den 6-måneders veiledede Global Postural Re-education-intervensjonen som består av individuelle treningsøkter med en terapeut kombinert med et hjemmetreningsprogram bestående av 1 eller 2 øvelser som skal utføres to ganger ukentlig i tillegg til velferdstandard).

Analyser: Lineære blandede modeller vil bli brukt for å vurdere forskjeller i gruppeendringer fra baseline, til 3 måneder og 6 måneder, og justere for relevante kovariater (inkludert alder og risiko for progresjon).

Forventede funn: Schroth-øvelser vil forbedre kurvekarakteristikker, livskvalitet, holdning, smerte og muskulær utholdenhet hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose. Studieteamet er integrert i Edmonton skolioseklinikk, Montréals Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine klinikk og Calgary's Alberta Children Hospital Clinic. Forskningsresultater kan direkte påvirke praksis.