Wieloośrodkowa próba ćwiczeń Schrotha dla skoliozy (MultiSETS)

Wieloośrodkowa próba ćwiczeń Schrotha dla skoliozy (badanie SETS) Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) to postępująca trójwymiarowa deformacja kręgosłupa. Jest najczęstszym schorzeniem ortopedycznym u młodzieży. Spośród tych, których krzywizny są większe niż 10°, 90% to kobiety. Skolioza często skutkuje przewlekłym bólem, złą postawą, złym funkcjonowaniem i obrazem siebie.

Krzywizny większe niż 30° są usztywniane lub później korygowane chirurgicznie. W Europie, ale nie w obu Amerykach, małe krzywe (

Ćwiczenia Schrotha są najczęściej badanymi ćwiczeniami na skoliozę i osiągnęły bardzo dobre wyniki. Schroth był pierwszym podejściem do ćwiczeń oferującym formalne szkolenie certyfikacyjne. Żadne randomizowane kontrolowane badanie nie koncentrowało się na metodzie Schrotha. Tylko 1 randomizowane badanie kontrolowane i tylko 3 prospektywne badania kontrolowane z istotnymi błędami metodologicznymi zostały uwzględnione w niedawnym przeglądzie wpływu wszystkich rodzajów ćwiczeń na skoliozę, w którym stwierdzono, że ćwiczenia spowalniają pogarszanie się skoliozy. Potrzebna jest randomizowana, kontrolowana próba dotycząca ćwiczeń Schrotha.

Ćwiczenia Schrotha to asymetryczne ćwiczenia posturalne specyficzne dla skoliozy i mają na celu poprawę krzywizny, postawy, bólu, funkcji i obrazu siebie. Schroth ćwiczy ukierunkowany trening wytrzymałościowy i siłowy mięśni brzucha, pleców i nóg. Ćwiczenia Schrotha mają również na celu poprawę kontroli motorycznej postawy poprzez powtarzanie ruchów korekcyjnych z coraz mniejszą ilością informacji zwrotnych.

Cele: (1) Porównanie wpływu 6-miesięcznego „ćwiczeń Schrotha w połączeniu ze standardową opieką” z „tylko standardową opieką” na nasilenie krzywizny skoliozy mierzonej za pomocą kąta Cobba.

Cele drugorzędne obejmują określenie wpływu leczenia na jakość życia, wygląd kręgosłupa, postawę i wytrzymałość mięśni kręgosłupa oraz monitorowanie, czy efekt utrzymuje się podczas długoterminowych obserwacji.

Powyżej przedstawiono cele odpowiadające analizie wtórnej planowanej w Hopital Ste-Justine.

Metodologia:

Uczestnicy: Dwieście pięćdziesiąt osiem kobiet z AIS zostanie zrekrutowanych do tego badania z naszej kliniki leczenia skolioz. Uwzględnione zostaną kobiety w wieku 10-16 lat z krzywiznami od 10° do 45° i Risser mniejszym lub równym 3. Pacjenci, którzy planują operację, przeszli operację, noszą aparat ortodontyczny lub mają zostać wypisani, zostaną wykluczeni.

Procedury: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej opieki (obserwacja gorsetu, jeśli spełnione są kryteria aparatu bostońskiego) lub do grupy leczenia wysiłkowego Schrotha.

(W szpitalu Ste-Justine, tylko dlatego, że komisja etyczna zażądała włączenia trzeciej grupy badawczej, losowo przydzielimy taką samą liczbę pacjentów do każdej z trzech grup badawczych (Globalna Reedukacja Posturalna, Schroth i Standardowa opieka) przy użyciu zmienna blokowała randomizację specyficzną dla tej witryny. Oznacza to rekrutację około 52 dodatkowych pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy globalnej reedukacji posturalnej). Wyniki będą mierzone przez oceniających nie znających statusu randomizacji na początku badania oraz w 3 i 6 miesięcznym okresie obserwacji. Głównym wynikiem jest kąt skrzywienia kręgosłupa na zdjęciu rentgenowskim po 6 miesiącach. Drugorzędowe wyniki analizowane po 3 i 6 miesiącach obejmują radiogramy (kąt Cobba, rotacja), wyniki w dziedzinie jakości życia Skoliosis Research Society-22r (obraz siebie, funkcjonowanie, ból), wyniki w kwestionariuszu wyglądu kręgosłupa, pomiary posturalne (powierzchnia topografia) oraz wytrzymałość mięśni pleców Sørensena. Radiographs and Scoliosis Research Society-22 pomiary z rutynowych wizyt w poradni leczenia skoliozy będą również pozyskiwane z bazy danych kliniki do czasu zwolnienia z rutynowej opieki. Właściwości pomiarowe wszystkich miar są odpowiednie.

Osoby objęte standardową opieką będą pod obserwacją lub leczone usztywnieniem, jeśli spełnią kryteria usztywniające Towarzystwa Badań nad Skoliozą przez 6 miesięcy, a następnie otrzymają ofertę ćwiczeń Schrotha jako zachętę rekrutacyjną niezbędną w oparciu o nasz program pilotażowy. Leczeni pacjenci otrzymają nadzorowane i wystandaryzowane ćwiczenia Schrotha połączone z programem domowym jako dodatek do standardowej opieki przez 6 miesięcy. Rodzice będą zaangażowani w poprawę (i monitorowanie) zgodności. (Tylko w szpitalu Ste-Justine jedna grupa otrzyma 6-miesięczną nadzorowaną interwencję globalnej reedukacji posturalnej, składającą się z indywidualnych sesji treningowych z terapeutą połączonych z programem ćwiczeń domowych składającym się z 1 lub 2 ćwiczeń do wykonania dwa razy w tygodniu, dodatkowo standard opieki).

Analizy: Liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do oceny różnic w zmianach grupowych od wartości początkowej, do 3 miesięcy i 6 miesięcy oraz dostosowania do odpowiednich zmiennych towarzyszących (w tym wieku i ryzyka progresji).

Oczekiwane wyniki: Ćwiczenia Schrotha poprawią charakterystykę skrzywienia, jakość życia, postawę, ból i wytrzymałość mięśniową u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną. Zespół badawczy jest zintegrowany z kliniką leczenia skolioz w Edmonton, kliniką Center Hospitalier Universitaire Ste-Justine w Montrealu oraz kliniką szpitala dziecięcego Alberta w Calgary. Wyniki badań mogą bezpośrednio wpływać na praktykę.