Multicentrická Schrothova cvičební zkouška pro skoliózu (MultiSETS)

Multicentrická studie Schrothova cvičení pro skoliózu (studie SETS) Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je progresivní 3D deformita páteře. Jde o nejčastější ortopedický stav u adolescentů. Z těch s křivkami většími než 10° je 90 % žen. Skolióza má často za následek chronickou bolest, špatné držení těla, funkci a sebeobrazu.

Křivky větší než 30° jsou zpevněny nebo později chirurgicky korigovány. V Evropě, ale ne v Americe, malé křivky (

Schrothovy cviky jsou nejvíce studovanými cviky na skoliózu a dosáhly velmi dobrých výsledků. Schroth byl první cvičební přístup, který nabídl formální certifikační školení. Žádná randomizovaná kontrolovaná studie se nezaměřovala na Schrothovu metodu. Pouze 1 randomizovaná kontrolovaná studie a pouze 3 prospektivní kontrolované studie s významnými metodologickými nedostatky byly zahrnuty do nedávného přehledu účinku všech typů cvičení na skoliózu, který zjistil, že cvičení zpomaluje zhoršování skoliózy. Je zapotřebí randomizovaná kontrolovaná studie na Schrothových cvičeních.

Schrothova cvičení jsou posturální cvičení specifická pro asymetrickou skoliózu a jejich cílem je zlepšit křivku, držení těla, bolest, funkci a sebeobraz. Schrothova cvičení se zaměřují na vytrvalostní a silový trénink břišních, zádových a nohou. Cvičení Schroth také mají za cíl zlepšit motorickou kontrolu držení těla opakováním nápravných pohybů s postupně menší zpětnou vazbou.

Cíle: (1) Porovnat účinek 6měsíčních „Schrothových cvičení v kombinaci se standardní péčí“ a „samotnou standardní péčí“ na závažnost křivky skoliózy měřenou pomocí Cobbova úhlu.

Sekundární cíle zahrnují stanovení účinků léčby na kvalitu života, vzhled páteře, držení těla a vytrvalost svalů páteře a sledování, pokud je účinek zachován při dlouhodobém sledování.

Viz výše pro cíle odpovídající sekundární analýze plánované v Hopital Ste-Justine.

Metodologie:

Účastníci: Z naší kliniky pro skoliózu bude pro tuto studii přijato dvě stě padesát osm žen s AIS. Budou zahrnuty ženy ve věku 10-16 let s křivkami 10° až 45° a Risser menší nebo rovný 3. Pacienti, kteří plánují operaci, mají operaci, nosí ortézu nebo budou propuštěni, budou vyloučeni.

Postupy: Účastníci budou randomizováni do skupiny se standardní péčí (pozorování výztuhy, pokud jsou splněna bostonská kritéria výztuhy) nebo do skupiny léčené cvičením Schroth.

(V nemocnici Ste-Justine pouze kvůli požadavku etické komise, abychom zahrnuli třetí rameno, randomizujeme stejný počet subjektů do každého ze tří ramen studie (Globální posturální reedukace, Schroth a Standardní péče) pomocí proměnná blokovaná randomizace specifická pro tento web. To znamená nábor odhadem dalších 52 pacientů, kteří budou randomizováni do skupiny Global Postural Reedukation.) Výsledky budou měřeny hodnotiteli zaslepenými vůči randomizačnímu statusu na začátku a po 3 a 6 měsících sledování. Primárním výsledkem je úhel zakřivení páteře na rentgenovém snímku po 6 měsících. Sekundární výsledky analyzované po 3 a 6 měsících zahrnují rentgenové snímky (Cobbův úhel, rotace), skóre domény kvality života Scoliosis Research Society-22r (sebeobraz, funkce, bolest), skóre domény dotazníku o vzhledu páteře, posturální měření (povrch topografie) a Sørensenova vytrvalost zádových svalů. Rentgenové snímky a měření Scoliosis Research Society-22 z rutinních návštěv kliniky skoliózy budou také získány z klinické databáze až do propuštění z běžné péče. Měřicí vlastnosti všech měr jsou dostatečné.

Subjekty se standardní péčí budou pozorovány nebo léčeny výztuhami, pokud splní kritéria výztuhy Scoliosis Research Society po dobu 6 měsíců, a poté jim bude nabídnuta cvičební léčba Schroth jako pobídka k náboru nezbytná na základě našeho pilotního projektu. Léčení pacienti budou dostávat kromě standardní péče po dobu 6 měsíců také kontrolovaná a standardizovaná Schrothova cvičení kombinovaná s domácím programem. Rodiče se budou podílet na zlepšení (a sledování) dodržování předpisů. (Pouze v hôpital Ste-Justine jedna skupina obdrží 6měsíční supervizovanou intervenci Global Postural Reedukation, která se skládá z individuálních tréninků s terapeutem v kombinaci s domácím cvičebním programem skládajícím se z 1 nebo 2 cvičení, která se mají provádět dvakrát týdně navíc. Standartní péče).

Analýzy: Lineární smíšené modely budou použity k posouzení rozdílů ve skupinových změnách od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců ak úpravě o relevantní kovariáty (včetně věku a rizika progrese).

Očekávaná zjištění: Schrothova cvičení zlepší charakteristiky křivky, kvalitu života, držení těla, bolest a svalovou vytrvalost u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou. Studijní tým je začleněn do kliniky skoliózy v Edmontonu, kliniky Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine v Montrealu a kliniky dětské nemocnice v Albertě v Calgary. Výsledky výzkumu mohou přímo ovlivnit praxi.