Многоцентровое испытание упражнений Шрота при сколиозе (MultiSETS)

Многоцентровое исследование упражнений Шрота при сколиозе (исследование SETS) Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) представляет собой прогрессирующую трехмерную деформацию позвоночника. Это наиболее распространенное ортопедическое заболевание у подростков. Из тех, у кого кривизна больше 10 °, 90% составляют женщины. Сколиоз часто приводит к хронической боли, плохой осанке, нарушению функций и самооценке.

Искривления более 30° фиксируются или позже корректируются хирургическим путем. В Европе, но не в Америке, маленькие кривые (

Упражнения Шрот являются наиболее изученными упражнениями при сколиозе и дают очень хорошие результаты. Schroth был первым подходом к упражнениям, предложившим официальное сертификационное обучение. Ни одно рандомизированное контролируемое исследование не было посвящено методу Шрот. Только 1 рандомизированное контролируемое исследование и только 3 проспективных контролируемых исследования с важными методологическими недостатками были включены в недавний обзор эффекта всех видов упражнений для лечения сколиоза, в котором было обнаружено, что упражнения замедляют прогрессирование сколиоза. Необходимо рандомизированное контролируемое исследование упражнений Шрота.

Упражнения Шрота представляют собой упражнения для осанки, специфичные для асимметричного сколиоза, и направлены на улучшение кривой, осанки, боли, функции и самооценки. Упражнения Шрот нацелены на выносливость и силовую тренировку мышц живота, спины и ног. Упражнения Шрот также направлены на улучшение двигательного контроля осанки путем повторения корректирующих движений с постепенно уменьшающейся обратной связью.

Цели: (1) Сравнить влияние 6-месячного «упражнения Шрот в сочетании со стандартным лечением» и «только стандартного ухода» на тяжесть искривления сколиоза, измеренную с использованием угла Кобба.

Вторичные цели включают определение влияния лечения на качество жизни, внешний вид позвоночника, осанку и выносливость мышц позвоночника, а также мониторинг сохранения эффекта при длительном наблюдении.

См. выше цели, соответствующие вторичному анализу, запланированному в больнице Сент-Жюстин.

Методология:

Участники: Двести пятьдесят восемь женщин с AIS будут набраны для этого исследования из нашей клиники сколиоза. Будут включены самки в возрасте 10-16 лет с искривлениями от 10° до 45° и Risser меньше или равным 3. Пациенты, которые планируют операцию, перенесли операцию, носили корсет или должны быть выписаны, будут исключены.

Процедуры: Участники будут рандомизированы в группу стандартного ухода (наблюдение за корсетом, если выполняются бостонские критерии корсета) или в группу лечения физическими упражнениями Шрота.

(В больнице Сент-Жюстин только потому, что комитет по этике попросил нас включить третью экспериментальную группу, мы рандомизируем равное количество субъектов в каждую из трех экспериментальных групп (Глобальное постуральное переобучение, Шрот и Стандартный уход) с использованием переменная заблокировала рандомизацию, специфичную для этого сайта. Это предполагает набор еще примерно 52 пациентов, которые будут рандомизированы в группу глобального постурального переобучения.) Исходы будут измеряться оценщиками, не имеющими представления о статусе рандомизации на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения. Первичным результатом является угол искривления позвоночника на рентгенограмме через 6 месяцев. Вторичные исходы, проанализированные через 3 и 6 месяцев, включают рентгенограммы (угол Кобба, вращение), показатели качества жизни Общества исследования сколиоза-22r (представление себя, функция, боль), показатели опросника внешнего вида позвоночника, постуральные показатели (поверхностные топография) и выносливость мышц спины Серенсена. Рентгенограммы и показатели Общества исследования сколиоза-22, полученные при рутинных посещениях клиники по лечению сколиоза, также будут получены из базы данных клиники до момента выписки из стационара. Измерительные свойства всех мер адекватны.

Субъекты со стандартным уходом будут находиться под наблюдением или лечиться корсетами, если они соответствуют критериям корсетирования Общества исследования сколиоза в течение 6 месяцев, а затем им будет предложено лечение упражнениями Шрота в качестве необходимого стимула для набора на основе нашего пилотного проекта. Пролеченные пациенты будут получать контролируемые и стандартизированные упражнения Шрота в сочетании с домашней программой в дополнение к стандартному уходу в течение 6 месяцев. Родители будут участвовать в повышении (и мониторинге) соблюдения требований. (Только в больнице Сент-Жюстин одна группа пройдёт 6-месячное контролируемое глобальное постуральное переобучение, состоящее из индивидуальных занятий с терапевтом в сочетании с программой домашних упражнений, состоящей из 1 или 2 упражнений, которые нужно выполнять два раза в неделю в дополнение к стандарт заботы).

Анализы. Линейные смешанные модели будут использоваться для оценки различий в групповых изменениях по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев, а также с поправкой на соответствующие ковариаты (включая возраст и риск прогрессирования).

Ожидаемые результаты: Упражнения Шрот улучшат характеристики искривления, качество жизни, осанку, уменьшат боль и мышечную выносливость у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом. Исследовательская группа объединена в Эдмонтонскую клинику сколиоза, университетскую клинику Сен-Жюстин в Монреале и клинику детской больницы Альберты в Калгари. Результаты исследований могут напрямую влиять на практику.