一项评估 CC-223 代谢和排泄以及食物对健康男性成年受试者 CC-223 药代动力学影响的第 1 期开放标签研究 (AME/FE)

纳入标准：

1. 在执行任何与研究相关的程序之前，必须理解并自愿签署书面知情同意书 (ICD)，并能够遵守限制和检查时间表。
2. 必须能够与研究者和临床工作人员沟通，理解并遵守研究的要求。
3. 在签署 ICD 时必须是 18 至 55 岁（含）的男性，体重指数（BMI）（体重 [kg]/（身高 [m2]）在 18 至 33 kg/m2（含）之间) 和重量在 60 到 100 公斤之间（132 到 220 磅；含）

4. 必须是健康的（在筛选和第 -1 天），由研究者根据病史、身体检查、临床实验室安全测试结果、生命体征和 12 导联心电图 (ECG) 确定。

   • 在受试者休息至少 5 分钟后，将在仰卧位评估生命体征（收缩压和舒张压、脉搏率和口腔体温）。
   • 受试者必须不发热（发热定义为 ≥ 38.5ºC 或 101.3 华氏度）
   • 收缩压在 90 至 140 mmHg 范围内，舒张压在 60 至 90 mmHg 范围内，脉率在 45 至 100 bpm 范围内
   • 筛选空腹血糖值在机构正常范围内且 HbA1C < 6%
5. 受试者（有或没有输精管结扎术）必须同意使用屏障避孕（即乳胶避孕套或任何非天然[动物]膜[例如聚氨酯]制成的非乳胶避孕套）和一种其他方法（例如杀精子剂）在研究期间与有生育能力的女性进行性活动时，以及最后一剂研究药物后的 90 天内。
6. 必须同意在参与本研究期间以及最后一次研究药物给药后至少 28 天内不捐献血液或血浆（本研究除外）。

排除标准：

1. 任何具有临床意义的神经、胃肠道、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、内分泌、血液、皮肤病、心理或其他主要疾病的近期病史（即 3 年内）。
2. 任何条件，包括实验室异常的存在，如果他要参加研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的能力。
3. 在首次给药后 30 天内使用任何处方的全身或局部药物。
4. 在首次给药后 7 天内使用任何非处方的全身或局部药物（包括草药）（维生素/矿物质补充剂除外）。
5. 受试者在首次给药后 30 天内使用过任何代谢酶抑制剂或诱导剂（即 CYP3A 诱导剂和抑制剂或圣约翰草）。
6. 存在任何可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术或医疗条件，或计划在进行试验期间进行择期或医疗程序。
7. 在首次给药前 90 天内接触过研究药物（新化学实体）。
8. 在首次给药前 60 天内捐献血液或血浆。
9. 多种（即 2 种或更多）药物过敏史。
10. 任何有临床意义的过敏性疾病（不包括非活动性花粉热），不包括非活动性季节性过敏和已清除至少 3 年的儿童哮喘
11. 首次给药前 2 年内有药物滥用史，或因服用违禁药物尿液药物筛查试验阳性。
12. 给药前 2 年内有酗酒史，或酒精筛查呈阳性。
13. 每天吸 10 支以上香烟，或消耗等量的烟草。
14. 已知患有活动性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体或检测呈阳性
15. 在研究药物给药后 90 天内接受疫苗接种（不包括季节性流感疫苗接种）。
16. 仅限第 1 部分：登记前 6 个月内曾接触过放射性研究药物，登记前 12 个月内曾接触过与工作相关的、诊断性或治疗性辐射。