新型口服抗凝剂对护理点设备的体外影响
2024年3月11日 更新者：Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last、Cardioangiologisches Centrum Bethanien
利伐沙班对护理点设备的时间依赖性离体影响
抗凝剂的浓度测定需要血浆而不是全血，并且临床医生无法立即获得结果。 监测抗凝剂浓度以及床旁方法可以为 NOAC 的给药提供替代指南。
本研究的目的是比较接受治疗剂量 NOAC 治疗的患者的全血床旁凝血检测与新型口服抗凝剂 (NOAC) 的血浆浓度。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项开放标签研究将通过离体研究进行。
招募接受治疗剂量的达比加群或利伐沙班 NOAC 的患者，并获得与药物摄入时间相关的两次血液采样时间的知情同意（药物摄入后 2 小时和 24 小时）。
将进行床边测量并直接与血浆浓度测定确定的浓度进行比较。
这些调查将在法兰克福大学医院的血管科进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适合接受 NOAC 治疗的患者
描述
NOAC 的使用指征由主治医师提供。 使用新型口服抗凝剂的纳入标准和排除标准必须符合适当的资格标准和 SOP 中描述的临床指南。
接受达比加群 2x150mg/d 治疗以预防非瓣膜性心房颤动中风和全身性栓塞的患者也包括在内。
此外，还包括接受利伐沙班 20 mg/d 治疗 DVT 预防和治疗复发性 DVT 或 PE 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
健康志愿者无需服用药物
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苯丙香豆素
接受 Marcumar 治疗的患者目标 INR 为 2-3
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达比加群
接受 Pradaxa 治疗剂量的患者
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利伐沙班
接受治疗剂量的 Xarelto 的患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月5日
首次发布 (估计的)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- POCT-NOAC
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