- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01613443
Wpływ ex vivo nowych doustnych antykoagulantów na urządzenia przyłóżkowe
Zależny od czasu wpływ ex vivo rywaroksabanu na urządzenia przyłóżkowe
Do oznaczania stężeń antykoagulantów potrzebne jest osocze, a nie krew pełna, a wyniki nie są natychmiast dostępne dla klinicystów. Monitorowanie stężenia leków przeciwzakrzepowych wraz z metodami przyłóżkowymi może stanowić alternatywną wskazówkę dotyczącą podawania NOAC.
Celem tego badania jest porównanie przyłóżkowych testów krzepnięcia krwi pełnej ze stężeniami w osoczu nowych doustnych antykoagulantów (NOAC) u pacjentów leczonych terapeutyczną dawką NOAC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Wskazania do stosowania NOAC ustala lekarz prowadzący. Kryteria włączenia i wyłączenia stosowania nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych muszą spełniać odpowiednie kryteria kwalifikacyjne i wytyczne kliniczne opisane w SPO.
Uwzględniono pacjentów leczonych dabigatranem 2x150 mg/d w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości systemowej w przebiegu niezastawkowego migotania przedsionków.
Ponadto uwzględniono pacjentów leczonych rywaroksabanem w dawce 20 mg/d w profilaktyce ZŻG i leczeniu nawracającej ZŻG lub ZP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy bez leków
|
Fenprokumon
Pacjenci otrzymujący Marcumar z docelowym INR 2-3
|
Dabigatran
Pacjenci otrzymujący dawkę terapeutyczną leku Pradaxa
|
Riwaroksaban
Pacjenci otrzymujący dawkę terapeutyczną leku Xarelto
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCT-NOAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .