Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ex vivo nowych doustnych antykoagulantów na urządzenia przyłóżkowe

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Zależny od czasu wpływ ex vivo rywaroksabanu na urządzenia przyłóżkowe

Do oznaczania stężeń antykoagulantów potrzebne jest osocze, a nie krew pełna, a wyniki nie są natychmiast dostępne dla klinicystów. Monitorowanie stężenia leków przeciwzakrzepowych wraz z metodami przyłóżkowymi może stanowić alternatywną wskazówkę dotyczącą podawania NOAC.

Celem tego badania jest porównanie przyłóżkowych testów krzepnięcia krwi pełnej ze stężeniami w osoczu nowych doustnych antykoagulantów (NOAC) u pacjentów leczonych terapeutyczną dawką NOAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To otwarte badanie zostanie przeprowadzone w drodze badań ex vivo. Do badania rekrutuje się pacjentów otrzymujących NOAC w postaci dabigatranu lub rywaroksabanu w dawkach terapeutycznych i uzyskuje się świadomą zgodę na dwukrotne pobranie krwi w korelacji z czasem przyjęcia leku (dwie godziny i 24 godziny po przyjęciu leku). Pomiary przyłóżkowe zostaną wykonane i porównane bezpośrednio ze stężeniami określonymi za pomocą testów stężenia w osoczu. Badania te zostaną przeprowadzone na oddziale angiologii szpitala uniwersyteckiego we Frankfurcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wskazani do terapii NOAC

Opis

Wskazania do stosowania NOAC ustala lekarz prowadzący. Kryteria włączenia i wyłączenia stosowania nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych muszą spełniać odpowiednie kryteria kwalifikacyjne i wytyczne kliniczne opisane w SPO.

Uwzględniono pacjentów leczonych dabigatranem 2x150 mg/d w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości systemowej w przebiegu niezastawkowego migotania przedsionków.

Ponadto uwzględniono pacjentów leczonych rywaroksabanem w dawce 20 mg/d w profilaktyce ZŻG i leczeniu nawracającej ZŻG lub ZP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowi ochotnicy bez leków
Fenprokumon
Pacjenci otrzymujący Marcumar z docelowym INR 2-3
Dabigatran
Pacjenci otrzymujący dawkę terapeutyczną leku Pradaxa
Riwaroksaban
Pacjenci otrzymujący dawkę terapeutyczną leku Xarelto

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POCT-NOAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj