Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto ex vivo dei nuovi anticoagulanti orali sui dispositivi point-of-care

11 marzo 2024 aggiornato da: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Influenza ex vivo dipendente dal tempo di rivaroxaban sui dispositivi point-of-care

Le determinazioni della concentrazione degli anticoagulanti richiedono plasma anziché sangue intero e i risultati non sono immediatamente disponibili per i medici. Il monitoraggio della concentrazione degli anticoagulanti insieme ai metodi al letto del paziente può fornire una guida alternativa per la somministrazione dei NAO.

Lo scopo di questa indagine è confrontare i test di coagulazione al letto del paziente nel sangue intero con le concentrazioni plasmatiche dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC) in pazienti trattati con dosi terapeutiche di NOAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio in aperto sarà eseguito mediante indagini ex vivo. Verranno reclutati pazienti che ricevono il NAO come dabigatran o rivaroxaban a dosi terapeutiche e verrà ottenuto il consenso informato su due tempi di prelievo del sangue in correlazione al momento di assunzione del farmaco (due e 24 ore dopo l'assunzione del farmaco). Le misurazioni al letto del paziente verranno eseguite e confrontate direttamente con le concentrazioni determinate mediante analisi della concentrazione plasmatica. Queste indagini verranno eseguite presso il dipartimento di Angiologia dell'ospedale universitario di Francoforte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indicati per la terapia con NAO

Descrizione

L'indicazione all'uso dei NAO è fornita dal medico curante. I criteri di inclusione ed esclusione per l'uso dei nuovi anticoagulanti orali devono soddisfare adeguati criteri di ammissibilità e le linee guida cliniche descritte nelle POS.

Sono inclusi i pazienti trattati con dabigatran 2x150 mg/die per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nella fibrillazione atriale non valvolare.

Inoltre, sono inclusi i pazienti trattati con rivaroxaban 20 mg/die per la profilassi della TVP e il trattamento delle recidive di TVP o EP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Volontari sani senza farmaci
Fenprocumone
Pazienti in trattamento con Marcumar con target INR 2-3
Dabigatran
Pazienti che ricevono dosi terapeutiche di Pradaxa
Rivaroxaban
Pazienti che ricevono dosi terapeutiche di Xarelto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POCT-NOAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Effetto dei NOAC sul POCT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi