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Efeito ex vivo de novos anticoagulantes orais em dispositivos no local de atendimento

11 de março de 2024 atualizado por: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Influência ex vivo dependente do tempo da rivaroxabana em dispositivos no local de atendimento

As determinações da concentração de anticoagulantes requerem plasma em vez de sangue total e os resultados não estão imediatamente disponíveis aos médicos. O monitoramento da concentração de anticoagulantes juntamente com métodos à beira do leito pode fornecer um guia alternativo para a administração do NOAC.

O objetivo desta investigação é comparar os ensaios de coagulação à beira do leito no sangue total com as concentrações plasmáticas dos novos anticoagulantes orais (NOAC) em pacientes tratados com dose terapêutica de NOAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo aberto será realizado por investigações ex vivo. Pacientes recebendo NOAC como dabigatrana ou rivaroxabana em doses terapêuticas são recrutados e o consentimento informado de dois tempos de coleta de sangue será obtido em correlação ao momento da ingestão do medicamento (duas e 24 horas após a ingestão do medicamento). As medições à beira do leito serão realizadas e comparadas diretamente com as concentrações determinadas por ensaios de concentração plasmática. Essas investigações serão realizadas no departamento de Angiologia do hospital universitário de Frankfurt.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes indicados para terapia com NOAC

Descrição

A indicação do uso de NOAC é fornecida pelo médico assistente. Os critérios de inclusão e exclusão do uso dos novos anticoagulantes orais devem atender aos critérios de elegibilidade adequados e às diretrizes clínicas descritas nos POPs.

Estão incluídos pacientes tratados com dabigatrana 2x150mg/d para prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica na fibrilação atrial não valvar.

Além disso, estão incluídos pacientes tratados com rivaroxabana 20 mg/d para profilaxia de TVP e tratamento de TVP recorrente ou EP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Voluntários saudáveis ​​sem medicação
Fenprocumona
Pacientes recebendo Marcumar com INR alvo 2-3
Dabigatrana
Pacientes recebendo dose terapêutica de Pradaxa
Rivaroxabana
Pacientes recebendo dose terapêutica de Xarelto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

7 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • POCT-NOAC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Efeito do NOAC no POCT

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