- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01613443
Ex-vivo účinek nových perorálních antikoagulancií na zařízení point-of-care
Časově závislý ex vivo vliv rivaroxabanu na zařízení point-of-care
Stanovení koncentrace antikoagulancií vyžaduje plazmu místo plné krve a výsledky nejsou lékařům okamžitě k dispozici. Sledování koncentrace antikoagulancií spolu s metodami u lůžka může poskytnout alternativní vodítko pro podávání NOAC.
Účelem tohoto výzkumu je porovnat koagulační testy u lůžka v plné krvi s plazmatickými koncentracemi nových perorálních antikoagulancií (NOAC) u pacientů léčených terapeutickou dávkou NOAC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Indikaci použití NOAC zajišťuje ošetřující lékař. Kritéria pro zařazení a vyloučení pro použití nových perorálních antikoagulancií musí splňovat příslušná kritéria způsobilosti a klinická doporučení, která jsou popsána v SOP.
Jsou zahrnuti pacienti léčení dabigatranem 2x150 mg/den k prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie při nevalvulární fibrilaci síní.
Dále jsou zahrnuti pacienti léčení rivaroxabanem 20 mg/den pro profylaxi hluboké žilní trombózy a léčbu recidivující hluboké žilní trombózy nebo PE.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Řízení
Zdraví dobrovolníci bez léků
|
Fenprokumon
Pacienti užívající Marcumar s cílovými INR 2-3
|
Dabigatran
Pacienti, kteří dostávají terapeutickou dávku Pradaxy
|
Rivaroxaban
Pacienti, kteří dostávají terapeutickou dávku Xarelta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- POCT-NOAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek NOAC na POCT
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy