Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ex-vivo účinek nových perorálních antikoagulancií na zařízení point-of-care

11. března 2024 aktualizováno: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Časově závislý ex vivo vliv rivaroxabanu na zařízení point-of-care

Stanovení koncentrace antikoagulancií vyžaduje plazmu místo plné krve a výsledky nejsou lékařům okamžitě k dispozici. Sledování koncentrace antikoagulancií spolu s metodami u lůžka může poskytnout alternativní vodítko pro podávání NOAC.

Účelem tohoto výzkumu je porovnat koagulační testy u lůžka v plné krvi s plazmatickými koncentracemi nových perorálních antikoagulancií (NOAC) u pacientů léčených terapeutickou dávkou NOAC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato otevřená studie bude provedena ex vivo zkoumáním. Pacienti, kteří dostávají NOAC ve formě dabigatranu nebo rivaroxabanu v terapeutických dávkách, jsou přijímáni a bude získán informovaný souhlas se dvěma dobami odběru krve v korelaci s dobou příjmu léku (dvě a 24 hodin po příjmu léku). Měření u lůžka budou provedena a přímo porovnána s koncentracemi stanovenými testy koncentrace v plazmě. Tato vyšetření budou prováděna na oddělení angiologie ve fakultní nemocnici ve Frankfurtu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti indikovaní k léčbě NOAC

Popis

Indikaci použití NOAC zajišťuje ošetřující lékař. Kritéria pro zařazení a vyloučení pro použití nových perorálních antikoagulancií musí splňovat příslušná kritéria způsobilosti a klinická doporučení, která jsou popsána v SOP.

Jsou zahrnuti pacienti léčení dabigatranem 2x150 mg/den k prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie při nevalvulární fibrilaci síní.

Dále jsou zahrnuti pacienti léčení rivaroxabanem 20 mg/den pro profylaxi hluboké žilní trombózy a léčbu recidivující hluboké žilní trombózy nebo PE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdraví dobrovolníci bez léků
Fenprokumon
Pacienti užívající Marcumar s cílovými INR 2-3
Dabigatran
Pacienti, kteří dostávají terapeutickou dávku Pradaxy
Rivaroxaban
Pacienti, kteří dostávají terapeutickou dávku Xarelta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POCT-NOAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek NOAC na POCT

3
Předplatit