Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien oraalisten antikoagulanttien ex-vivo -vaikutus hoitopistelaitteisiin

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Rivaroksabaanin ajasta riippuva ex vivo -vaikutus hoitopistelaitteisiin

Antikoagulanttien pitoisuuksien määrittäminen vaatii plasmaa kokoveren sijaan, eivätkä tulokset ole heti kliinikoiden saatavilla. Antikoagulanttipitoisuuden seuranta yhdessä vuodemenetelmien kanssa voi tarjota vaihtoehtoisen oppaan NOAC:n antamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kokoveren vuodevieressä tehtyjä hyytymismäärityksiä uusien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) plasmapitoisuuksiin potilailla, joita hoidetaan terapeuttisella NOAC-annoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin tutkimus suoritetaan ex vivo -tutkimuksilla. Potilaat, jotka saavat NOAC:tä dabigatraanina tai rivaroksabaanina terapeuttisina annoksina, rekrytoidaan ja heille hankitaan tietoinen suostumus kahdelle verinäytteenottokerralle suhteessa lääkkeen ottoon (kaksi ja 24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen). Vuoteen vieressä tehtävät mittaukset suoritetaan ja niitä verrataan suoraan plasmakonsentraatiomäärityksillä määritettyihin pitoisuuksiin. Nämä tutkimukset tehdään Frankfurtin yliopistollisen sairaalan angiologian osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on tarkoitettu NOAC-hoitoon

Kuvaus

NOAC:n käyttöaiheet antaa hoitava lääkäri. Uusien oraalisten antikoagulanttien käyttökriteerien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien on täytettävä asianmukaiset kelpoisuuskriteerit ja SOP-ohjeissa kuvatut kliiniset ohjeet.

Mukana ovat potilaat, joita hoidetaan dabigatraanilla 2 x 150 mg/d aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn ei-valvulaarisen eteisvärinän yhteydessä.

Lisäksi mukaan luetaan potilaat, joita hoidetaan rivaroksabaanilla annoksella 20 mg/d syvän laskimotukoksen ennaltaehkäisyyn ja toistuvan syvän laskimotukoksen tai PE:n hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset ilman lääkitystä
Fenprokumoni
Marcumaria saavilla potilailla tavoitearvo INR 2-3
Dabigatran
Potilaat, jotka saavat terapeuttista Pradaxa-annosta
Rivaroksabaani
Potilaat, jotka saavat terapeuttista Xarelto-annosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POCT-NOAC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa