Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ex-vivo-effekt av nya orala antikoagulantia på Point-of-care-enheter

11 mars 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Tidsberoende ex Vivo Inverkan av Rivaroxaban på Point-of-care-enheter

Koncentrationsbestämningar av antikoagulantia kräver plasma istället för helblod, och resultaten är inte omedelbart tillgängliga för läkare. Övervakning av antikoagulantiakoncentrationen tillsammans med metoder vid sängkanten kan ge en alternativ vägledning för administrering av NOAC.

Syftet med denna undersökning är att jämföra koagulationsanalyser vid sängkanten i helblod med plasmakoncentrationer av de nya orala antikoagulantia (NOAC) hos patienter som behandlats med terapeutisk dos av NOAC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna öppna studie kommer att utföras av ex vivo-undersökningar. Patienter som får NOAC som dabigatran eller rivaroxaban i terapeutiska doser rekryteras och informerat samtycke om två blodprovstider kommer att erhållas i samband med tidpunkten för läkemedelsintag (två och 24 timmar efter läkemedelsintag). Mätningarna vid sängkanten kommer att utföras och jämföras direkt med de koncentrationer som bestäms av plasmakoncentrationsanalyser. Dessa undersökningar kommer att utföras vid avdelningen för angiologi vid universitetssjukhuset Frankfurt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter indicerade för NOAC-terapi

Beskrivning

Indikationen för användning av NOAC tillhandahålls av den behandlande läkaren. Kriterierna för inklusions- och uteslutningskriterier för användning av de nya orala antikoagulantia måste uppfylla lämpliga behörighetskriterier och de kliniska riktlinjerna som beskrivs i SOP.

Patienter som behandlas med dabigatran 2x150mg/d för att förebygga stroke och systemisk emboli vid icke-valvulärt förmaksflimmer ingår.

Dessutom ingår patienter som behandlas med rivaroxaban 20 mg/d för DVT-profylax och behandling av återkommande DVT eller PE.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska frivilliga utan medicin
Fenprokumon
Patienter som får Marcumar har mål INR 2-3
Dabigatran
Patienter som får en terapeutisk dos av Pradaxa
Rivaroxaban
Patienter som får terapeutisk dos av Xarelto

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Första postat (Beräknad)

7 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • POCT-NOAC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekt av NOAC på POCT

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon
3
Prenumerera