Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние новых пероральных антикоагулянтов ex-vivo на устройства, используемые в местах оказания медицинской помощи

11 марта 2024 г. обновлено: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Зависимое от времени влияние ривароксабана ex vivo на устройства для оказания медицинской помощи

Для определения концентрации антикоагулянтов требуется плазма, а не цельная кровь, и результаты не всегда доступны врачам. Мониторинг концентрации антикоагулянтов наряду с прикроватными методами может стать альтернативным руководством по назначению НОАК.

Целью данного исследования является сравнение прикроватных анализов коагуляции цельной крови с концентрациями новых пероральных антикоагулянтов (НОАК) в плазме у пациентов, получавших НОАК в терапевтических дозах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Влияние НОАК на POCT

Подробное описание

Это открытое исследование будет проводиться путем исследований ex vivo. Пациенты, получающие НОАК в виде дабигатрана или ривароксабана в терапевтических дозах, набираются и получают информированное согласие на два забора крови в зависимости от времени приема препарата (два и 24 часа после приема препарата). Прикроватные измерения будут проводиться и сравниваться непосредственно с концентрациями, определенными с помощью анализов концентрации в плазме. Эти исследования будут проводиться в отделении ангиологии университетской больницы Франкфурта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым показана НОАК-терапия

Описание

Показания к применению НОАК дает лечащий врач. Критерии включения и исключения использования новых пероральных антикоагулянтов должны соответствовать соответствующим критериям приемлемости и клиническим рекомендациям, описанным в СОП.

Включены пациенты, получавшие дабигатран 2x150 мг/сут для профилактики инсульта и системной эмболии при неклапанной фибрилляции предсердий.

Кроме того, в исследование включены пациенты, получавшие ривароксабан в дозе 20 мг/сут для профилактики ТГВ и лечения рецидива ТГВ или ТЭЛА.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль Здоровые добровольцы без лекарств
Фенпрокумон Пациенты, получающие Маркумар, с целевым МНО 2–3
Дабигатран Пациенты, получающие терапевтическую дозу Прадакса
Ривароксабан Пациенты, получающие терапевтическую дозу Ксарелто

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Mani H, Herth N, Kasper A, Wendt T, Schuettfort G, Weil Y, Pfeilschifter W, Linnemann B, Herrmann E, Lindhoff-Last E. Point-of-care coagulation testing for assessment of the pharmacodynamic anticoagulant effect of direct oral anticoagulant. Ther Drug Monit. 2014 Oct;36(5):624-31. doi: 10.1097/FTD.0000000000000064.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дабигатран, Ривароксабан, тестирование на месте оказания медицинской помощи

Другие идентификационные номера исследования

POCT-NOAC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .