青少年疫苗接种亭项目
2013年12月20日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究的目的是确定使用放置在初级保健实践候诊室的“疫苗信息亭”实施基于网络的教育干预是否可以覆盖大量家长并对青少年疫苗接种率产生可衡量的影响，特别是对于Tdap、HPV、脑膜炎球菌和流感疫苗。
研究概览
详细说明
青少年是多种疫苗可预防疾病 (VPD) 的储存库。 尽管如此，青少年疫苗接种率仍大大落后于健康人 2020 提出的青少年疫苗覆盖率达到 80% 的国家目标。 最近推荐给青少年的疫苗尤其如此，例如人乳头瘤病毒 (HPV) 和季节性流感 (flu) 疫苗； 2010 年 HPV 的全国覆盖率水平为 32%（仅针对女性），流感疫苗的覆盖率为 35%。 另外两种针对青少年的疫苗——破伤风-白喉-无细胞百日咳 (Tdap) 和脑膜炎球菌结合 (MCV4) 疫苗的接种率目前分别为 69% 和 63%。
提高青少年疫苗接种水平的一个主要障碍是父母和提供者缺乏对青少年应该接种疫苗剂量的认识。 对于提供者来说，有双重挑战，既要让青少年来这里进行年度预防保健访问，又要尽量减少“错失的机会”接种疫苗（即。 与患者的临床互动，其中可以提供但没有提供所需的疫苗）。 提醒/召回系统是一种机制，可以帮助提供者解决这两个挑战，同时还可以告知父母青少年疫苗的必要性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Centennial、Colorado、美国、80112
- Pediatrics 5280
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Thornton、Colorado、美国、80260
- Mountainland Pediatrics
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Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Pediatrics West
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青少年（11-17 岁）的父母参加 3 个参与的儿科实践之一。
- 能够用英语阅读和交谈。
排除标准：
- 父母年龄 < 18 岁，
- 囚犯,
- 决策挑战的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自助服务终端用户
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在研究期间，研究亭将保留在参与实践的等候室中。
有兴趣的父母可以在孩子预约之前或之后自行前往诊所候诊室的服务亭。
征得同意后，家长将完成一项调查，评估社会人口统计数据、基线疫苗接种意向以及特定于疫苗的信念、态度和经验。
该亭将生成有关青少年疫苗的定制教育信息。
在干预期间，父母可以根据需要多次使用自助服务亭。
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无干预：非自助服务终端用户
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母/患者使用疫苗信息亭。
大体时间：12个月
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将得出关于亭子整体使用模式的描述性统计数据，并按各种人口统计、态度和疫苗接种状况类别进行分类。
这将在干预设置中使用父母输入的数据以及参考数据（例如查看网页的顺序和每页花费的时间）进行评估。
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12个月
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疫苗信息亭的用处
大体时间：12 个月（提供者调查）和 3 个月（家长调查）
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家长对自助服务亭中提供的材料的满意度，以及家长基线调查（在自助服务亭进行）和后续电子邮件调查之间的变化：1）家长对疫苗接种的态度和 2）父母特定疫苗接种的意向评估。
还将评估提供者对在其诊所的候诊室中设置信息亭的意见。
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12 个月（提供者调查）和 3 个月（家长调查）
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与非用户相比，亭用户的疫苗接种状态发生变化的青少年比例。
大体时间：12个月
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疫苗接种状态将主要由病历审查决定，并由家长报告补充。
在门诊就诊之前和之后（对于不使用自助服务亭的用户），或者在他们的父母第一次接受干预之前和之后，他们的疫苗接种状态（Tdap、MCV、HPV、流感）发生变化的青少年比例（对于自助服务终端的用户）将进行评估。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH、University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- 首席研究员：Sean O'Leary, MD, MPH、University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- 首席研究员：Lawrence An, MD、University of Michigan, Masonic Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月20日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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