- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01622608
Projekt kiosku pro dospívání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescenti jsou zásobárnou populace pro různé nemoci, kterým lze předcházet vakcínou (VPD). Navzdory tomu míra proočkovanosti dospívajících výrazně zaostává za národními cíli 80% pokrytí vakcínami pro dospívající, které stanovila organizace Healthy People 2020. To platí zejména pro vakcíny, které byly v poslední době doporučeny pro dospívající, jako jsou vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) a sezónní chřipce (chřipka); národní úrovně pokrytí v roce 2010 pro HPV byly 32 % (pro dokončení série pouze u žen) a 35 % pro vakcínu proti chřipce. Úrovně absorpce dvou dalších vakcín určených pro dospívající, vakcíny proti tetanu-záškrtu-acelulární pertusi (Tdap) a vakcíny proti meningokokovému konjugátu (MCV4), jsou v současnosti na 69 % a 63 %.
Hlavní překážkou pro zvýšení proočkovanosti dospívajících je nedostatek uznání rodičů a poskytovatelů, že dospívající musí dostávat dávky vakcíny. Pro poskytovatele existují dvojí výzvy: přimět adolescenty, aby docházeli na každoroční preventivní prohlídky, a také minimalizovat „promeškané příležitosti“ k očkování (tj. klinické interakce s pacientem, kde potřebná vakcína mohla být poskytnuta, ale nebyla). Systémy připomenutí/odvolání jsou jedním z mechanismů, které pomáhají řešit oba tyto výzvy pro poskytovatele a zároveň informují rodiče o potřebě vakcín pro dospívající.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Pediatrics West
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dospívajících (11–17 let) navštěvujících jednu ze 3 zúčastněných pediatrických praxí.
- umí číst a konverzovat v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Věk rodičů < 18 let,
- vězni,
- účastníci napadli rozhodnutí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelé kiosku
|
Studijní kiosek zůstane po dobu studia v čekárně zúčastněných praxí.
Rodiče, kteří mají zájem, se sami nasměrují do kiosku v čekárně kliniky před nebo po objednání dítěte.
Po souhlasu rodiče vyplní průzkum, který posoudí sociodemografické údaje, základní záměr očkování a přesvědčení, postoje a zkušenosti specifické pro vakcínu.
Kiosek bude generovat na míru šitá vzdělávací sdělení o vakcínách pro dospívající.
Rodiče mohou během intervence využít kiosek tolikrát, kolikrát chtějí.
|
|
Žádný zásah: Uživatelé bez veřejného terminálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití očkovacích informačních kiosků rodiči/pacienty.
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou odvozeny popisné statistiky o vzorcích využití kiosků celkově a rozčleněné podle různých demografických, postojových a očkovacích kategorií.
To bude posouzeno v intervenčních nastaveních pomocí dat zadaných rodiči, stejně jako paradata, jako je pořadí prohlížených webových stránek a čas strávený na stránce.
|
12 měsíců
|
|
Užitečnost vakcinačních informačních kiosků
Časové okno: 12 měsíců (průzkum poskytovatele) a 3 měsíce (průzkum rodičů)
|
Spokojenost rodičů s materiálem prezentovaným v kiosku, stejně jako změny mezi základním průzkumem rodičů (prováděným v kiosku) a následným e-mailovým průzkumem v: 1) postojích rodičů k očkování a 2) záměru očkování konkrétních rodičů bude posuzovat.
Posouzeny budou také názory poskytovatelů na umístění kiosků v čekárně jejich kliniky.
|
12 měsíců (průzkum poskytovatele) a 3 měsíce (průzkum rodičů)
|
|
Podíl dospívajících, u kterých došlo ke změně stavu očkování u uživatelů kiosku ve srovnání s neuživateli.
Časové okno: 12 měsíců
|
Stav očkování bude určen primárně na základě lékařské dokumentace a rozšířen na základě zprávy rodičů.
Podíl dospívajících, u kterých došlo ke změně očkovacího stavu (Tdap, MCV, HPV, chřipka) před návštěvou kliniky vs. po ní (u uživatelů, kteří kiosek neužívali), nebo před a po datu, kdy jejich rodič poprvé vstoupil do intervence ( pro uživatele kiosku) budou posuzovány.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Vrchní vyšetřovatel: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-0179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .