- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01622608
Ungdomsvaccinationskioskprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge er en reservoirpopulation for en række vaccineforebyggelige sygdomme (VPD'er). På trods af dette halter antallet af unges vaccinationer væsentligt bagefter de nationale mål om 80 % dækning for ungdomsvacciner, som er fastsat af Healthy People 2020. Dette har især været tilfældet for de vacciner, der senest er anbefalet til unge, såsom vacciner mod human papillomavirus (HPV) og sæsonbestemt influenza (influenza); Nationale dækningsniveauer i 2010 for HPV var 32 % (kun for serieafslutning blandt kvinder) og 35 % for influenzavaccine. Optagelsesniveauerne for de to andre ungdoms-målrettede vacciner, tetanus-difteri-acellulær pertussis (Tdap) og meningokokkonjugat (MCV4)-vacciner er i øjeblikket på henholdsvis 69 % og 63 %.
En væsentlig barriere for øgede vaccinationsniveauer for unge er manglen på forældrenes og udbyderens anerkendelse af, at en teenager skal have vaccinedoser. For udbydere er der de dobbelte udfordringer med at få unge til at komme til årlige forebyggende plejebesøg og også minimere "forpassede muligheder" for vaccination (dvs. kliniske interaktioner med en patient, hvor en nødvendig vaccine kunne have været tilvejebragt, men ikke var det). Påmindelses-/tilbagekaldelsessystemer er en mekanisme, der hjælper med at løse begge disse udfordringer for udbydere, samtidig med at forældrene informeres om behovet for ungdomsvacciner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
- Pediatrics West
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til unge (11-17 år), der deltager i en af 3 deltagende pædiatriske praksisser.
- kan læse og tale på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Forældres alder < 18 år,
- fanger,
- beslutningsmæssigt udfordrede deltagere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kioskbrugere
|
Studiekiosken forbliver i venteværelset for deltagende praksis i hele undersøgelsens varighed.
Interesserede forældre vil selv henvende sig til kiosken i klinikkens venteværelse enten før eller efter deres barns aftale.
Efter samtykke vil forældre udfylde en undersøgelse, der vurderer sociodemografi, intentioner om baseline vaccination og vaccinespecifikke overbevisninger, holdninger og erfaringer.
Kiosken vil generere skræddersyede pædagogiske budskaber om ungdomsvacciner.
Forældre kan benytte kiosken så mange gange de ønsker i indsatsperioden.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-kioskbrugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre/patienters udnyttelse af vaccineinformationskiosker.
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivende statistikker over kioskbrugsmønstre generelt og opdelt efter forskellige demografiske, holdningsmæssige og vaccinationsstatuskategorier vil blive udledt.
Dette vil blive vurderet i interventionsindstillinger ved hjælp af data indtastet af forældre, såvel som paradata såsom rækkefølgen af de viste websider og tid brugt pr. side.
|
12 måneder
|
|
Nyttigheden af vaccineinformationskiosker
Tidsramme: 12 måneder (udbyderundersøgelse) og 3 måneder (forældreundersøgelse)
|
Forældretilfredshed med materialet præsenteret i kiosken, samt ændringer mellem forældres baseline-undersøgelse (udført i kiosken) og opfølgende e-mail-undersøgelse i: 1) forældrenes holdninger til vaccination og 2) forældrevaccinespecifikke vaccinationsintentioner vil være vurderet.
Udbyderens synspunkter om at have kioskerne i venteværelset på deres klinik vil også blive vurderet.
|
12 måneder (udbyderundersøgelse) og 3 måneder (forældreundersøgelse)
|
|
Andel af unge, der havde en ændring i deres vaccinationsstatus hos kioskbrugere sammenlignet med ikke-brugere.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vaccinationsstatus vil primært blive bestemt ved journalgennemgang og suppleret med forældrerapport.
Andelen af unge, der havde en ændring i deres vaccinationsstatus (Tdap, MCV, HPV, Flu) før versus efter deres klinikbesøg (for ikke-brugere af kiosken), eller før versus efter den dato, hvor deres forælder første gang fik adgang til interventionen ( for brugere af kiosken) vil blive vurderet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Ledende efterforsker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Ledende efterforsker: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0179
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ungdomsvaccinationsstatus
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV16-anitbody-niveauer efter vaccination | HPV18-antistofniveauer efter vaccinationUganda
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekruttering
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
China National Biotec Group Company LimitedSichuan Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
Kliniske forsøg med Vaccineinformationskiosk
-
SpoedopnameAfsluttetNødsituationerBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Svangerskabsforebyggelse | Reproduktiv adfærd
-
April M YoungNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeSeksuelt overførte sygdomme | Opioid-relaterede lidelser | Stofmisbrug | Overdosis | Opiatsubstitutionsbehandling | Humant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis C (HCV) | Intravenøs medicinbrugForenede Stater
-
Valleywise HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | SARS CoV 2 virusForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien