- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01622608
Ungdomsvaccinationskioskprojekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar är en reservoarpopulation för en mängd olika vaccinförebyggbara sjukdomar (VPD). Trots detta släpar vaccinationsfrekvensen för ungdomar avsevärt efter de nationella målen om 80 % täckning för ungdomsvacciner som fastställts av Healthy People 2020. Detta har särskilt varit fallet för de vacciner som senast rekommenderats för ungdomar, såsom vaccin mot humant papillomvirus (HPV) och säsongsinfluensa (influensa); Nationella täckningsnivåer 2010 för HPV var 32 % (endast för slutförande av serier bland kvinnor) och 35 % för influensavaccin. Upptagsnivåerna för de två andra ungdomsvaccinerna, tetanus-difteri-acellulär kikhosta (Tdap) och meningokockkonjugat (MCV4)-vacciner ligger för närvarande på 69 % respektive 63 %.
Ett stort hinder för ökade vaccinationsnivåer för ungdomar är bristen på föräldrarnas och vårdgivarens erkännande av att en tonåring ska få vaccindoser. För leverantörer finns det de dubbla utmaningarna att få ungdomar att komma in på årliga förebyggande vårdbesök och även minimera "missade möjligheter" för vaccination (dvs. kliniska interaktioner med en patient där ett nödvändigt vaccin kunde ha tillhandahållits men inte var det). Påminnelse-/återkallelsesystem är en mekanism för att hjälpa till att hantera båda dessa utmaningar för leverantörer samtidigt som de informerar föräldrar om behovet av ungdomsvacciner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Pediatrics West
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till ungdomar (11-17 år) som deltar i en av tre deltagande pediatriska praktiker.
- kunna läsa och samtala på engelska.
Exklusions kriterier:
- Förälders ålder < 18 år,
- fångar,
- beslutsutmanade deltagare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kiosk-användare
|
Studiekiosken kommer att finnas kvar i väntrummet för deltagande praktiker under hela studiens varaktighet.
Intresserade föräldrar vänder sig själva till kiosken i klinikens väntrum antingen före eller efter deras barns tid.
Efter samtycke kommer föräldrar att fylla i en undersökning som bedömer sociodemografi, avsikt med baslinjevaccination och vaccinspecifika övertygelser, attityder och erfarenheter.
Kiosken kommer att generera skräddarsydda pedagogiska budskap om ungdomsvacciner.
Föräldrar kan använda kiosken hur många gånger de vill under insatstiden.
|
|
Inget ingripande: Icke-kiosk-användare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av vaccininformationskiosker av föräldrar/patienter.
Tidsram: 12 månader
|
Beskrivande statistik över kioskens användningsmönster totalt och uppdelad efter olika demografiska, attityd- och vaccinationsstatuskategorier kommer att härledas.
Detta kommer att bedömas i interventionsinställningar med hjälp av data som matats in av föräldrar, såväl som paradata som ordningen på webbsidor som visas och tid som spenderas per sida.
|
12 månader
|
|
Användbarheten av vaccininformationskiosker
Tidsram: 12 månader (leverantörsundersökning) & 3 månader (föräldraundersökning)
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med materialet som presenteras i kiosken, samt förändringar mellan föräldrars baslinjeundersökning (gjord i kiosken) och uppföljande e-postenkät i: 1) föräldrarnas attityder om vaccination och 2) förälders vaccinspecifika vaccinationsavsikt kommer att vara bedömas.
Även leverantörers synpunkter på att ha kioskerna i väntrummet på sin klinik kommer att bedömas.
|
12 månader (leverantörsundersökning) & 3 månader (föräldraundersökning)
|
|
Andel ungdomar som hade en förändring i sin vaccinationsstatus hos kiosk-användare jämfört med icke-användare.
Tidsram: 12 månader
|
Vaccinationsstatus kommer att bestämmas i första hand genom journalgranskning och kompletteras med förälders rapport.
Andelen ungdomar som hade en förändring i sin vaccinationsstatus (Tdap, MCV, HPV, influensa) före kontra efter deras klinikbesök (för icke-användare av kiosken), eller före jämfört med efter det datum då deras förälder först gick in på interventionen ( för användare av kiosken) kommer att bedömas.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Huvudutredare: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Huvudutredare: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-0179
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .