- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01622608
Projeto Quiosque de Vacinação do Adolescente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adolescentes são uma população reservatório para uma variedade de doenças evitáveis por vacina (VPDs). Apesar disso, as taxas de vacinação de adolescentes ficam substancialmente atrás das metas nacionais de 80% de cobertura para vacinas de adolescentes estabelecidas pelo Healthy People 2020. Este tem sido particularmente o caso das vacinas mais recentemente recomendadas para adolescentes, como as vacinas contra o vírus do papiloma humano (HPV) e contra a gripe sazonal (gripe); os níveis de cobertura nacional em 2010 para o HPV foram de 32% (para conclusão da série apenas entre mulheres) e 35% para a vacina contra a gripe. Os níveis de captação para as duas outras vacinas direcionadas a adolescentes, vacinas contra tétano-difteria-coqueluche acelular (Tdap) e conjugada meningocócica (MCV4) estão atualmente em 69% e 63%, respectivamente.
Uma grande barreira para aumentar os níveis de vacinação de adolescentes é a falta de reconhecimento dos pais e do provedor de que um adolescente deve receber as doses de vacina. Para os provedores, há o duplo desafio de fazer com que os adolescentes compareçam às consultas anuais de cuidados preventivos e também de minimizar as "oportunidades perdidas" de vacinação (ou seja, interações clínicas com um paciente onde uma vacina necessária poderia ter sido fornecida, mas não foi). Os sistemas de lembrete/recall são um mecanismo para ajudar a enfrentar esses dois desafios para os provedores, ao mesmo tempo em que informam os pais sobre a necessidade de vacinas para adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Pediatrics 5280
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Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Mountainland Pediatrics
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Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Pediatrics West
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de adolescentes (11-17 anos) que frequentam um dos 3 consultórios pediátricos participantes.
- capaz de ler e conversar em inglês.
Critério de exclusão:
- Idade dos pais < 18 anos,
- prisioneiros,
- participantes com desafios decisórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários de quiosque
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O quiosque do estudo permanecerá na sala de espera dos consultórios participantes durante o estudo.
Os pais interessados se dirigirão ao quiosque na sala de espera da clínica antes ou depois da consulta de seus filhos.
Após o consentimento, os pais preencherão uma pesquisa que avalia os dados sociodemográficos, a intenção inicial de vacinação e as crenças, atitudes e experiências específicas da vacina.
O quiosque irá gerar mensagens educativas personalizadas sobre vacinas para adolescentes.
Os pais podem utilizar o quiosque quantas vezes quiserem durante o período de intervenção.
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Sem intervenção: Usuários não quiosques
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de quiosques de informações sobre vacinas pelos pais/pacientes.
Prazo: 12 meses
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Estatísticas descritivas sobre padrões de utilização de quiosques em geral e desagregadas por várias categorias demográficas, de atitude e de status de vacinação serão derivadas.
Isso será avaliado em configurações de intervenção usando dados inseridos pelos pais, bem como paradados, como a ordem das páginas da Web visualizadas e o tempo gasto por página.
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12 meses
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Utilidade dos quiosques de informações sobre vacinas
Prazo: 12 meses (pesquisa do provedor) e 3 meses (pesquisa dos pais)
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A satisfação dos pais com o material apresentado no quiosque, bem como as mudanças entre a pesquisa inicial dos pais (feita no quiosque) e a pesquisa por e-mail de acompanhamento em: 1) atitudes dos pais sobre a vacinação e 2) intenção de vacinação específica da vacina dos pais será avaliado.
As opiniões dos provedores sobre a existência de quiosques na sala de espera de sua clínica também serão avaliadas.
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12 meses (pesquisa do provedor) e 3 meses (pesquisa dos pais)
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Proporção de adolescentes que tiveram alteração na situação vacinal em usuários de quiosque em relação aos não usuários.
Prazo: 12 meses
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O estado de vacinação será determinado principalmente pela revisão do prontuário médico e complementado pelo relatório dos pais.
A proporção de adolescentes que tiveram uma mudança em seu estado de vacinação (Tdap, MCV, HPV, gripe) antes versus depois de sua visita clínica (para não usuários do quiosque), ou antes versus depois da data em que seus pais acessaram a intervenção pela primeira vez ( para usuários do quiosque) serão avaliados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Investigador principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Investigador principal: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-0179
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