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Projeto Quiosque de Vacinação do Adolescente

20 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar se a implementação de uma intervenção educacional baseada na web usando um "quiosque de informações sobre vacinas" localizado nas salas de espera da clínica de cuidados primários pode atingir um grande número de pais e ter um impacto mensurável nas taxas de vacinação de adolescentes, especificamente para Vacinas Tdap, HPV, meningocócica e influenza.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os adolescentes são uma população reservatório para uma variedade de doenças evitáveis ​​por vacina (VPDs). Apesar disso, as taxas de vacinação de adolescentes ficam substancialmente atrás das metas nacionais de 80% de cobertura para vacinas de adolescentes estabelecidas pelo Healthy People 2020. Este tem sido particularmente o caso das vacinas mais recentemente recomendadas para adolescentes, como as vacinas contra o vírus do papiloma humano (HPV) e contra a gripe sazonal (gripe); os níveis de cobertura nacional em 2010 para o HPV foram de 32% (para conclusão da série apenas entre mulheres) e 35% para a vacina contra a gripe. Os níveis de captação para as duas outras vacinas direcionadas a adolescentes, vacinas contra tétano-difteria-coqueluche acelular (Tdap) e conjugada meningocócica (MCV4) estão atualmente em 69% e 63%, respectivamente.

Uma grande barreira para aumentar os níveis de vacinação de adolescentes é a falta de reconhecimento dos pais e do provedor de que um adolescente deve receber as doses de vacina. Para os provedores, há o duplo desafio de fazer com que os adolescentes compareçam às consultas anuais de cuidados preventivos e também de minimizar as "oportunidades perdidas" de vacinação (ou seja, interações clínicas com um paciente onde uma vacina necessária poderia ter sido fornecida, mas não foi). Os sistemas de lembrete/recall são um mecanismo para ajudar a enfrentar esses dois desafios para os provedores, ao mesmo tempo em que informam os pais sobre a necessidade de vacinas para adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Pediatrics 5280
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Mountainland Pediatrics
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Pediatrics West

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de adolescentes (11-17 anos) que frequentam um dos 3 consultórios pediátricos participantes.
  • capaz de ler e conversar em inglês.

Critério de exclusão:

  • Idade dos pais < 18 anos,
  • prisioneiros,
  • participantes com desafios decisórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários de quiosque
O quiosque do estudo permanecerá na sala de espera dos consultórios participantes durante o estudo. Os pais interessados ​​se dirigirão ao quiosque na sala de espera da clínica antes ou depois da consulta de seus filhos. Após o consentimento, os pais preencherão uma pesquisa que avalia os dados sociodemográficos, a intenção inicial de vacinação e as crenças, atitudes e experiências específicas da vacina. O quiosque irá gerar mensagens educativas personalizadas sobre vacinas para adolescentes. Os pais podem utilizar o quiosque quantas vezes quiserem durante o período de intervenção.
Sem intervenção: Usuários não quiosques

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de quiosques de informações sobre vacinas pelos pais/pacientes.
Prazo: 12 meses
Estatísticas descritivas sobre padrões de utilização de quiosques em geral e desagregadas por várias categorias demográficas, de atitude e de status de vacinação serão derivadas. Isso será avaliado em configurações de intervenção usando dados inseridos pelos pais, bem como paradados, como a ordem das páginas da Web visualizadas e o tempo gasto por página.
12 meses
Utilidade dos quiosques de informações sobre vacinas
Prazo: 12 meses (pesquisa do provedor) e 3 meses (pesquisa dos pais)
A satisfação dos pais com o material apresentado no quiosque, bem como as mudanças entre a pesquisa inicial dos pais (feita no quiosque) e a pesquisa por e-mail de acompanhamento em: 1) atitudes dos pais sobre a vacinação e 2) intenção de vacinação específica da vacina dos pais será avaliado. As opiniões dos provedores sobre a existência de quiosques na sala de espera de sua clínica também serão avaliadas.
12 meses (pesquisa do provedor) e 3 meses (pesquisa dos pais)
Proporção de adolescentes que tiveram alteração na situação vacinal em usuários de quiosque em relação aos não usuários.
Prazo: 12 meses
O estado de vacinação será determinado principalmente pela revisão do prontuário médico e complementado pelo relatório dos pais. A proporção de adolescentes que tiveram uma mudança em seu estado de vacinação (Tdap, MCV, HPV, gripe) antes versus depois de sua visita clínica (para não usuários do quiosque), ou antes versus depois da data em que seus pais acessaram a intervenção pela primeira vez ( para usuários do quiosque) serão avaliados.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Investigador principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
  • Investigador principal: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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