- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622608
Nuorten rokotuskioskiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret ovat useiden rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien (VPD:t) reservuaaripopulaatio. Tästä huolimatta teini-ikäisten rokotusasteet ovat huomattavasti jäljessä Terveet ihmiset 2020:n kansallisista 80 prosentin kattavuudesta nuorten rokotteille. Tämä on koskenut erityisesti nuorille viimeksi suositeltuja rokotteita, kuten ihmisen papilloomavirus (HPV) ja kausi-influenssa (flunssa) rokotteita; HPV:n kansalliset kattavuustasot vuonna 2010 olivat 32 % (vain naisten sarjan valmistuttua) ja 35 % influenssarokotteiden osalta. Kahden muun nuorille suunnatun rokotteen, tetanus-difteria-asellulaarisen pertussis-rokotteen (Tdap) ja meningokokkikonjugaattirokotteen (MCV4) ottotasot ovat tällä hetkellä 69 % ja 63 %.
Suurin este nuorten lisääntyneelle rokotustasolle on se, että vanhemmat ja palveluntarjoajat eivät ymmärrä, että teini on velvollinen saamaan rokoteannokset. Palveluntarjoajille on kaksi haastetta: saada nuoret käymään vuosittaisilla ehkäisevällä hoitokäynnillä ja myös minimoida "menetetyt mahdollisuudet" rokottaa (esim. kliiniset vuorovaikutukset potilaan kanssa, kun tarvittava rokote olisi voitu antaa, mutta sitä ei tehty). Muistutus-/muistutusjärjestelmät ovat yksi mekanismi, joka auttaa vastaamaan näihin molempiin tarjoajien haasteisiin ja samalla tiedottamaan vanhemmille nuorten rokotteiden tarpeesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Pediatrics West
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten (11–17-vuotiaiden) vanhemmat, jotka osallistuvat johonkin kolmesta osallistuvasta lastenlääkärin vastaanotosta.
- osaa lukea ja keskustella englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman ikä < 18 vuotta,
- vankeja,
- päättäväisesti riitautettuja osallistujia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kioskin käyttäjät
|
Opintokioski säilyy osallistuvien harjoitusten odotushuoneessa opiskelun ajan.
Kiinnostuneet vanhemmat ohjautuvat itse klinikan odotushuoneen kioskille joko ennen tai jälkeen lapsensa ajan.
Suostumuksen saatuaan vanhemmat täyttävät kyselyn, jossa arvioidaan sosio-demografiaa, rokotusaikomuksia ja rokotekohtaisia uskomuksia, asenteita ja kokemuksia.
Kioski tuottaa räätälöityjä koulutusviestejä nuorten rokotuksista.
Vanhemmat voivat käyttää kioskia niin monta kertaa kuin haluavat interventiojakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Muut kuin kioskien käyttäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotetietokioskien hyödyntäminen vanhempien/potilaiden toimesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot kioskien yleisistä käyttötavoista ja eriteltyinä eri demografisten, asenteiden ja rokotustilan luokkien mukaan.
Tämä arvioidaan interventioasetuksissa käyttämällä vanhempien syöttämiä tietoja sekä paradataa, kuten katseltujen verkkosivujen järjestystä ja sivua kohden käytettyä aikaa.
|
12 kuukautta
|
|
Rokotetietokioskien hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta (palveluntarjoajakysely) ja 3 kuukautta (vanhemman kysely)
|
Vanhempien tyytyväisyys kioskissa esitettyyn aineistoon sekä muutokset vanhempien perustutkimuksen (tehty kioskissa) ja seurantasähköpostitutkimuksen välillä: 1) vanhempien asenteet rokotuksista ja 2) vanhempien rokotekohtaiset rokotusaikeet selvitetään. arvioitu.
Myös tarjoajien näkemyksiä kioskien pitämisestä klinikan odotushuoneessa arvioidaan.
|
12 kuukautta (palveluntarjoajakysely) ja 3 kuukautta (vanhemman kysely)
|
|
Rokotustilassaan muuttuneiden nuorten osuus kioskin käyttäjistä verrattuna ei-käyttäjiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rokotustila määräytyy ensisijaisesti potilastietojen tarkastelun perusteella, ja sitä täydennetään vanhemman raportin perusteella.
Niiden nuorten osuus, joiden rokotusstatus (Tdap, MCV, HPV, flunssa) muuttui ennen klinikkakäyntiä verrattuna sen jälkeen (ei-kioskin käyttäjillä) tai ennen ja sen jälkeen, kun heidän vanhempansa otti ensimmäisen kerran hoitoon ( kioskin käyttäjille) arvioidaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Päätutkija: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Päätutkija: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0179
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .