- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01622608
Projet de kiosque de vaccination des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents sont une population réservoir pour une variété de maladies évitables par la vaccination (MEV). Malgré cela, les taux de vaccination des adolescents sont nettement en deçà des objectifs nationaux de couverture de 80 % pour les vaccins pour adolescents établis par Healthy People 2020. Cela a été particulièrement le cas pour les vaccins les plus récemment recommandés pour les adolescents, tels que les vaccins contre le papillomavirus humain (HPV) et la grippe saisonnière (grippe) ; les niveaux de couverture nationale en 2010 pour le VPH étaient de 32 % (pour l'achèvement de la série chez les femmes uniquement) et de 35 % pour le vaccin antigrippal. Les taux de couverture des deux autres vaccins ciblant les adolescents, les vaccins contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche acellulaire (dcaT) et le vaccin conjugué contre le méningocoque (MCV4) sont actuellement de 69 % et 63 %, respectivement.
Un obstacle majeur à l'augmentation des niveaux de vaccination des adolescents est le manque de reconnaissance des parents et des prestataires qu'un adolescent doit recevoir des doses de vaccin. Pour les prestataires, il y a le double défi de faire venir les adolescents pour des visites annuelles de soins préventifs et aussi de minimiser les « occasions manquées » de vaccination (c.-à-d. interactions cliniques avec un patient chez qui un vaccin nécessaire aurait pu être administré mais ne l'a pas été). Les systèmes de rappel/rappel sont un mécanisme pour aider à relever ces deux défis pour les prestataires tout en informant les parents de la nécessité de vacciner les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Pediatrics West
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'adolescents (11-17 ans) fréquentant l'un des 3 cabinets pédiatriques participants.
- capable de lire et de converser en anglais.
Critère d'exclusion:
- Âge des parents < 18 ans,
- les prisonniers,
- participants en difficulté décisionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisateurs du kiosque
|
Le kiosque d'étude restera dans la salle d'attente des cabinets participants pendant toute la durée de l'étude.
Les parents intéressés se dirigeront eux-mêmes vers le kiosque dans la salle d'attente de la clinique avant ou après le rendez-vous de leur enfant.
Après le consentement, les parents rempliront une enquête qui évalue les données sociodémographiques, l'intention de vaccination de base et les croyances, attitudes et expériences spécifiques au vaccin.
Le kiosque générera des messages éducatifs personnalisés sur les vaccins pour adolescents.
Les parents peuvent utiliser le kiosque autant de fois qu'ils le souhaitent durant la période d'intervention.
|
|
Aucune intervention: Utilisateurs non kiosque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation des kiosques d'information sur les vaccins par les parents/patients.
Délai: 12 mois
|
Des statistiques descriptives sur les modèles d'utilisation des kiosques dans l'ensemble et ventilées par diverses catégories démographiques, d'attitude et de statut vaccinal seront dérivées.
Cela sera évalué dans les contextes d'intervention à l'aide de données saisies par les parents, ainsi que de paradonnées telles que l'ordre des pages Web consultées et le temps passé par page.
|
12 mois
|
|
Utilité des kiosques d'information sur les vaccins
Délai: 12 mois (enquête auprès des prestataires) et 3 mois (enquête auprès des parents)
|
La satisfaction des parents à l'égard du matériel présenté dans le kiosque, ainsi que les changements entre l'enquête de référence auprès des parents (réalisée au kiosque) et l'enquête de suivi par courrier électronique dans : 1) les attitudes des parents à l'égard de la vaccination et 2) l'intention de vaccination spécifique des parents seront évalué.
Les points de vue des prestataires sur l'installation des kiosques dans la salle d'attente de leur clinique seront également évalués.
|
12 mois (enquête auprès des prestataires) et 3 mois (enquête auprès des parents)
|
|
Proportion d'adolescents ayant eu un changement de leur statut vaccinal chez les utilisateurs du kiosque par rapport aux non-utilisateurs.
Délai: 12 mois
|
Le statut vaccinal sera déterminé principalement par l'examen du dossier médical et complété par le rapport des parents.
La proportion d'adolescents qui ont eu un changement dans leur statut vaccinal (Tdap, MCV, HPV, Grippe) avant versus après leur visite à la clinique (pour les non-utilisateurs du kiosque), ou avant versus après la date à laquelle leur parent a accédé pour la première fois à l'intervention ( pour les utilisateurs du kiosque) seront évaluées.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Chercheur principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Chercheur principal: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0179
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .