- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01622608
Adolescent Vaccinatie Kiosk Project
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten zijn een reservoirpopulatie voor een verscheidenheid aan door vaccinatie te voorkomen ziekten (VPD's). Desondanks blijven de vaccinatiegraad van adolescenten aanzienlijk achter bij de nationale doelstellingen van 80% dekking voor vaccins voor adolescenten, zoals uiteengezet door Healthy People 2020. Dit was met name het geval voor de vaccins die het meest recent zijn aanbevolen voor adolescenten, zoals het humaan papillomavirus (HPV) en seizoensgriepvaccins (griep); nationale dekkingsniveaus in 2010 voor HPV waren 32% (voor voltooiing van de serie alleen bij vrouwen) en 35% voor griepvaccin. De opnameniveaus voor de twee andere op adolescenten gerichte vaccins, tetanus-difterie-acellulaire kinkhoest (Tdap) en meningokokkenconjugaat (MCV4) vaccins zijn momenteel respectievelijk 69% en 63%.
Een belangrijke belemmering voor verhoogde vaccinatieniveaus bij adolescenten is het gebrek aan erkenning door ouders en zorgverleners dat een adolescent vaccindoses moet krijgen. Voor zorgverleners zijn er de dubbele uitdagingen om adolescenten te laten komen voor jaarlijkse preventieve zorgbezoeken en ook om "gemiste kansen" voor vaccinatie te minimaliseren (d.w.z. klinische interacties met een patiënt waarbij een nodig vaccin had kunnen worden verstrekt, maar dat niet is gebeurd). Herinnerings-/oproepsystemen zijn één mechanisme om beide uitdagingen voor zorgverleners aan te gaan en tegelijkertijd ouders te informeren over de behoefte aan vaccins voor adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- Pediatrics West
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van adolescenten (11-17 jaar) die een van de 3 deelnemende kinderartsenpraktijken bezoeken.
- Engels kunnen lezen en converseren.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder leeftijd < 18 jaar,
- gevangenen,
- beslissingsgedaagde deelnemers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kiosk-gebruikers
|
De studiezuil blijft gedurende de duur van het onderzoek in de wachtkamer van deelnemende praktijken.
Geïnteresseerde ouders verwijzen zichzelf voor of na de afspraak van hun kind naar de kiosk in de wachtkamer van de kliniek.
Na toestemming zullen ouders een enquête invullen waarin de socio-demografische gegevens, de basisintentie voor vaccinatie en vaccinspecifieke overtuigingen, attitudes en ervaringen worden beoordeeld.
De kiosk zal educatieve boodschappen op maat genereren over vaccins voor jongeren.
Ouders kunnen tijdens de interventieperiode zo vaak gebruik maken van de kiosk als ze willen.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-kioskgebruikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van informatiezuilen over vaccins door ouders/patiënten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijvende statistieken over kioskgebruikspatronen in het algemeen, en uitgesplitst naar verschillende demografische, attitude- en vaccinatiestatuscategorieën zullen worden afgeleid.
Dit wordt beoordeeld in interventie-instellingen met behulp van door ouders ingevoerde gegevens, evenals paradata zoals de volgorde van bekeken webpagina's en tijdsbesteding per pagina.
|
12 maanden
|
|
Nut van informatiezuilen over vaccins
Tijdsspanne: 12 maanden (providerenquête) & 3 maanden (ouderenquête)
|
Tevredenheid van ouders met het materiaal dat in de kiosk wordt gepresenteerd, evenals veranderingen tussen de basisenquête van ouders (uitgevoerd in de kiosk) en follow-up-e-mailenquête in: 1) houding van ouders ten opzichte van vaccinatie en 2) vaccinspecifieke vaccinatie-intentie van ouders zal worden beoordeeld.
De mening van aanbieders over het hebben van de kiosken in de wachtkamer van hun kliniek zal ook worden beoordeeld.
|
12 maanden (providerenquête) & 3 maanden (ouderenquête)
|
|
Percentage adolescenten met een verandering in hun vaccinatiestatus bij kioskgebruikers in vergelijking met niet-gebruikers.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De vaccinatiestatus zal in de eerste plaats worden bepaald aan de hand van een beoordeling van het medisch dossier en aangevuld met een rapport van de ouders.
Het percentage adolescenten dat een verandering in hun vaccinatiestatus (Tdap, MCV, HPV, Griep) had vóór versus na hun bezoek aan de kliniek (voor niet-gebruikers van de kiosk), of vóór versus na de datum waarop hun ouder voor het eerst toegang kreeg tot de interventie ( voor gebruikers van de kiosk) worden beoordeeld.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Hoofdonderzoeker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Hoofdonderzoeker: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0179
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .