- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01622608
Impfkiosk-Projekt für Jugendliche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche sind eine Reservoirpopulation für eine Vielzahl von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten (VPDs). Trotzdem bleiben die Impfraten bei Jugendlichen erheblich hinter den nationalen Zielen von 80 % Impfschutz für Jugendliche zurück, die von Healthy People 2020 festgelegt wurden. Dies gilt insbesondere für die zuletzt für Jugendliche empfohlenen Impfstoffe wie den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) und die saisonale Influenza (Grippe); 2010 betrug die nationale Durchimpfungsrate für HPV 32 % (für die Vervollständigung der Serie nur bei Frauen) und 35 % für den Grippeimpfstoff. Die Aufnahmeraten für die beiden anderen zielgerichteten Impfstoffe für Jugendliche, Tetanus-Diphtherie-azelluläre Keuchhusten (Tdap) und Meningokokken-Konjugat (MCV4)-Impfstoffe, liegen derzeit bei 69 % bzw. 63 %.
Ein Haupthindernis für erhöhte Impfraten bei Jugendlichen ist die fehlende Anerkennung durch die Eltern und den Anbieter, dass bei einem Jugendlichen Impfdosen fällig sind. Für Anbieter gibt es die doppelte Herausforderung, Jugendliche dazu zu bringen, zu jährlichen Vorsorgeuntersuchungen zu kommen, und auch „verpasste Gelegenheiten“ für Impfungen (d. h. klinische Wechselwirkungen mit einem Patienten, bei dem ein benötigter Impfstoff hätte bereitgestellt werden können, aber nicht erfolgt). Erinnerungs-/Rückrufsysteme sind ein Mechanismus, um diese beiden Herausforderungen für Anbieter zu bewältigen und gleichzeitig die Eltern über die Notwendigkeit von Impfungen für Jugendliche zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
- Pediatrics West
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Jugendlichen (11-17 Jahre) in einer von 3 teilnehmenden Kinderarztpraxen.
- Englisch lesen und sich unterhalten können.
Ausschlusskriterien:
- Elternalter < 18 Jahre,
- Gefangene,
- entscheidungsgestörte Teilnehmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kiosk-Benutzer
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Der Studienkiosk verbleibt für die Dauer der Studie im Wartezimmer der teilnehmenden Praxen.
Interessierte Eltern wenden sich entweder vor oder nach dem Termin ihres Kindes selbst an den Kiosk im Wartezimmer der Klinik.
Nach der Zustimmung werden die Eltern eine Umfrage ausfüllen, in der die soziodemografischen Merkmale, die Impfabsicht zu Beginn und impfspezifische Überzeugungen, Einstellungen und Erfahrungen bewertet werden.
Der Kiosk wird maßgeschneiderte Aufklärungsbotschaften über Impfstoffe für Jugendliche erstellen.
Eltern können den Kiosk während der Interventionszeit beliebig oft nutzen.
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Kein Eingriff: Nicht-Kiosk-Benutzer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung von Impfinformationskiosken durch Eltern/Patienten.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Deskriptive Statistiken über Kiosknutzungsmuster insgesamt und disaggregiert nach verschiedenen demografischen, Einstellungs- und Impfstatuskategorien werden abgeleitet.
Dies wird in Interventionssettings anhand der von den Eltern eingegebenen Daten sowie Paradaten wie die Reihenfolge der aufgerufenen Webseiten und die pro Seite verbrachte Zeit bewertet.
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12 Monate
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Nützlichkeit von Impfinformationskiosken
Zeitfenster: 12 Monate (Anbieterbefragung) & 3 Monate (Elternbefragung)
|
Die Zufriedenheit der Eltern mit dem im Kiosk präsentierten Material sowie die Veränderungen zwischen der Basisbefragung der Eltern (durchgeführt am Kiosk) und der Nachfolge-E-Mail-Umfrage in: 1) Einstellungen der Eltern zur Impfung und 2) impfspezifische Impfabsicht der Eltern werden sein bewertet.
Die Meinung der Anbieter, die Kioske im Wartezimmer ihrer Klinik zu haben, wird ebenfalls bewertet.
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12 Monate (Anbieterbefragung) & 3 Monate (Elternbefragung)
|
|
Anteil der Jugendlichen mit einer Änderung des Impfstatus bei Kiosknutzern im Vergleich zu Nichtnutzern.
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Impfstatus wird in erster Linie durch die Überprüfung der Krankenakte bestimmt und durch den Bericht der Eltern ergänzt.
Der Anteil der Jugendlichen, bei denen sich ihr Impfstatus (Tdap, MCV, HPV, Grippe) vor vs. nach ihrem Klinikbesuch (für Nichtnutzer des Kiosks) oder vor vs. nach dem Datum, an dem ihre Eltern zum ersten Mal auf die Intervention zugegriffen haben, geändert hat ( für Nutzer des Kiosks) bewertet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Hauptermittler: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Hauptermittler: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-0179
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