- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01622608
Projekt kiosku ze szczepieniami dla młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież jest populacją rezerwuarową dla różnych chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (VPD). Mimo to wskaźniki szczepień młodzieży znacznie odbiegają od krajowych celów 80% pokrycia szczepionek dla młodzieży określonych w programie Healthy People 2020. Dotyczy to w szczególności szczepionek ostatnio zalecanych młodzieży, takich jak szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i grypie sezonowej; krajowe poziomy zasięgu w 2010 r. dla HPV wyniosły 32% (w przypadku uzupełnienia serii tylko wśród kobiet) i 35% w przypadku szczepionki przeciw grypie. Poziomy wychwytu dla dwóch innych szczepionek skierowanych do młodzieży, szczepionki przeciwko tężcowi, błonicy i bezkomórkowej krztuścowi (Tdap) i skoniugowanej meningokokowej szczepionki (MCV4), wynoszą obecnie odpowiednio 69% i 63%.
Główną przeszkodą w zwiększaniu liczby szczepień młodzieży jest brak świadomości rodziców i świadczeniodawców, że nastolatka należy przyjąć dawki szczepionki. Dla usługodawców istnieją podwójne wyzwania: zachęcanie nastolatków do przychodzenia na coroczne wizyty profilaktyczne, a także minimalizowanie „utraconych okazji” do szczepienia (tj. interakcji klinicznych z pacjentem, w przypadku których można było zapewnić potrzebną szczepionkę, ale jej nie zapewniono). Systemy przypominania/przypominania to jeden z mechanizmów, który pomaga świadczeniodawcom sprostać obu tym wyzwaniom, jednocześnie informując rodziców o potrzebie szczepienia młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Pediatrics West
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice nastolatków (11-17 lat) uczęszczających do jednej z 3 uczestniczących praktyk pediatrycznych.
- potrafi czytać i rozmawiać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek rodzica < 18 lat,
- więźniowie,
- decyzyjnie zakwestionowani uczestnicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy kiosku
|
Kiosk badawczy pozostanie w poczekalni uczestniczących praktyk na czas trwania badania.
Zainteresowani rodzice sami kierują się do kiosku w poczekalni przychodni przed lub po wizycie dziecka.
Po wyrażeniu zgody rodzice wypełnią ankietę, która oceni dane społeczno-demograficzne, podstawowy zamiar szczepienia oraz przekonania, postawy i doświadczenia związane ze szczepionką.
Kiosk będzie generował dostosowane komunikaty edukacyjne na temat szczepionek dla młodzieży.
Rodzice mogą korzystać z kiosku tyle razy, ile chcą w okresie interwencyjnym.
|
|
Brak interwencji: Użytkownicy spoza kiosku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie kiosków informacyjnych o szczepionkach przez rodziców/pacjentów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Otrzymane zostaną opisowe statystyki dotyczące ogólnych wzorców wykorzystania kiosków, z podziałem na różne kategorie demograficzne, postawy i status szczepień.
Zostanie to ocenione w ustawieniach interwencyjnych na podstawie danych wprowadzonych przez rodziców, a także paradanych, takich jak kolejność przeglądanych stron internetowych i czas spędzony na stronie.
|
12 miesięcy
|
|
Przydatność kiosków informacyjnych o szczepionkach
Ramy czasowe: 12 miesięcy (ankieta dostawcy) i 3 miesiące (ankieta rodziców)
|
Zadowolenie rodziców z materiałów prezentowanych w kiosku, a także zmiany między podstawową ankietą rodziców (wykonaną w kiosku) a uzupełniającą ankietą e-mailową w zakresie: 1) stosunku rodziców do szczepień i 2) intencji szczepienia rodziców w związku ze szczepieniem, zostaną uwzględnione oceniane.
Ocenione zostaną również opinie usługodawców na temat umieszczenia kiosków w poczekalni ich kliniki.
|
12 miesięcy (ankieta dostawcy) i 3 miesiące (ankieta rodziców)
|
|
Odsetek nastolatków, u których nastąpiła zmiana statusu szczepień u użytkowników kiosku w porównaniu z osobami niebędącymi użytkownikami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Status szczepień zostanie określony przede wszystkim na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i rozszerzony na podstawie raportu rodzica.
Odsetek nastolatków, u których nastąpiła zmiana statusu szczepień (Tdap, MCV, HPV, grypa) przed wizytą w klinice w porównaniu z nią (w przypadku osób niekorzystających z kiosku) lub przed datą pierwszego dostępu rodzica do interwencji ( dla użytkowników kiosku) będą oceniane.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Główny śledczy: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Główny śledczy: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0179
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Status szczepień młodzieży
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
Badania kliniczne na Kiosk informacyjny o szczepionkach
-
SpoedopnameZakończony
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreZakończony
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Zapobieganie ciąży | Zachowanie reprodukcyjne
-
Canadian Immunization Research NetworkRekrutacyjny
-
Valleywise HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySytuacje awaryjneStany Zjednoczone
-
April M YoungNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przenoszone drogą płciową | Zaburzenia związane z opioidami | Nadużywanie substancji | Przedawkowanie narkotyków | Leczenie substytucyjne opiatów | Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) | Wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) | Dożylne stosowanie lekówStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymHiszpania, Japonia, Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Włochy, Korea Południowa
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Niemcy, Afryka Południowa, Australia, Kanada, Japonia
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada