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Progetto chiosco di vaccinazione per adolescenti

20 dicembre 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è determinare se l'implementazione di un intervento educativo basato sul web utilizzando un "chiosco informativo sui vaccini" collocato nelle sale d'attesa delle cure primarie può raggiungere un gran numero di genitori e avere un impatto misurabile sui tassi di vaccinazione degli adolescenti, in particolare per Tdap, HPV, meningococco e vaccini antinfluenzali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti sono una popolazione serbatoio per una varietà di malattie prevenibili da vaccino (VPD). Nonostante ciò, i tassi di vaccinazione degli adolescenti sono sostanzialmente inferiori agli obiettivi nazionali dell'80% di copertura per i vaccini per adolescenti stabiliti da Healthy People 2020. Ciò è stato particolarmente vero per i vaccini più recentemente raccomandati per gli adolescenti, come i vaccini contro il papillomavirus umano (HPV) e contro l'influenza stagionale (influenza); i livelli di copertura nazionale nel 2010 per l'HPV erano del 32% (per il completamento della serie solo tra le donne) e del 35% per il vaccino antinfluenzale. I livelli di assorbimento per gli altri due vaccini mirati agli adolescenti, tetano-difterite-pertosse acellulare (Tdap) e meningococco coniugato (MCV4) sono attualmente al 69% e al 63%, rispettivamente.

Uno dei principali ostacoli all'aumento dei livelli di vaccinazione degli adolescenti è la mancanza di riconoscimento da parte dei genitori e del fornitore che un adolescente deve ricevere dosi di vaccino. Per i fornitori, ci sono le duplici sfide di convincere gli adolescenti a partecipare alle visite annuali di cure preventive e anche di ridurre al minimo le "opportunità perse" per la vaccinazione (ad es. interazioni cliniche con un paziente in cui un vaccino necessario avrebbe potuto essere fornito ma non lo è stato). I sistemi di promemoria/richiamo sono un meccanismo per aiutare ad affrontare entrambe queste sfide per i fornitori, informando anche i genitori sulla necessità di vaccini per adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Pediatrics 5280
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Mountainland Pediatrics
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Pediatrics West

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di adolescenti (11-17 anni) che frequentano uno dei 3 studi pediatrici partecipanti.
  • in grado di leggere e conversare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Età dei genitori < 18 anni,
  • prigionieri,
  • partecipanti con difficoltà decisionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti del chiosco
Comportamentale: Chiosco informativo sui vaccini
Il chiosco dello studio rimarrà nella sala d'attesa degli studi partecipanti per tutta la durata dello studio. I genitori interessati si autoindirizzeranno al chiosco nella sala d'attesa della clinica prima o dopo l'appuntamento del loro bambino. Dopo il consenso, i genitori completeranno un sondaggio che valuta i dati socio-demografici, l'intenzione di vaccinazione di base e le convinzioni, gli atteggiamenti e le esperienze specifiche del vaccino. Il chiosco genererà messaggi educativi su misura sui vaccini per adolescenti. I genitori possono utilizzare il chiosco tutte le volte che desiderano durante il periodo di intervento.
Nessun intervento: Utenti non Kiosk

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di chioschi informativi sui vaccini da parte di genitori/pazienti.
Lasso di tempo: 12 mesi
Verranno ricavate statistiche descrittive sui modelli di utilizzo dei chioschi in generale e disaggregate per varie categorie demografiche, attitudinali e di stato di vaccinazione. Questo sarà valutato nelle impostazioni di intervento utilizzando i dati inseriti dai genitori, così come i paradati come l'ordine delle pagine web visualizzate e il tempo trascorso per pagina.
12 mesi
Utilità dei chioschi informativi sui vaccini
Lasso di tempo: 12 mesi (sondaggio fornitori) e 3 mesi (sondaggio genitori)
La soddisfazione dei genitori per il materiale presentato al chiosco, così come i cambiamenti tra il sondaggio di base dei genitori (effettuato al chiosco) e il sondaggio via e-mail di follow-up in: 1) atteggiamenti dei genitori nei confronti della vaccinazione e 2) intenzione vaccinale specifica dei genitori sarà valutato. Saranno valutate anche le opinioni del fornitore sull'avere i chioschi nella sala d'attesa della loro clinica.
12 mesi (sondaggio fornitori) e 3 mesi (sondaggio genitori)
Proporzione di adolescenti che hanno avuto un cambiamento nel loro stato di vaccinazione negli utenti del chiosco rispetto ai non utenti.
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo stato di vaccinazione sarà determinato principalmente dalla revisione della cartella clinica e integrato dal rapporto dei genitori. La proporzione di adolescenti che hanno avuto un cambiamento nel loro stato vaccinale (Tdap, MCV, HPV, Flu) prima rispetto a dopo la loro visita clinica (per i non utilizzatori del chiosco), o prima rispetto a dopo la data in cui il genitore ha avuto accesso per la prima volta all'intervento ( per gli utenti del chiosco) saranno valutati.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Society for Adolescent Health & Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Investigatore principale: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
  • Investigatore principale: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0179

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato di vaccinazione dell'adolescente

Prove cliniche su Chiosco informativo sui vaccini

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