- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01622608
Serdülő oltási kioszk projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkorúak számos, vakcinával megelőzhető betegség (VPD) gyűjtőpopulációját jelentik. Ennek ellenére a serdülőkorúak beoltottsági aránya jelentősen elmarad az Egészséges Emberek 2020-ban meghatározott, a serdülőkori vakcinák 80%-os lefedettségéről szóló nemzeti céltól. Ez különösen igaz a legutóbb serdülőknek ajánlott vakcinákra, mint például a humán papillomavírus (HPV) és a szezonális influenza (influenza) elleni vakcinákra; a HPV országos lefedettségi szintje 2010-ben 32% volt (csak a nők körében végzett sorozatok esetében) és 35% az influenza elleni vakcina esetében. A másik két serdülőkorú vakcina, a tetanusz-diphteria-acelluláris pertussis (Tdap) és a meningococcus konjugátum (MCV4) vakcina felvételi szintje jelenleg 69%, illetve 63%.
A serdülőkorúak megnövekedett beoltottsági szintjének egyik fő akadálya az, hogy a szülők és a szolgáltatók nem ismerik el, hogy a serdülőknek esedékesek az oltási dózisok. A szolgáltatók számára kettős kihívást jelent, hogy a serdülőket éves megelőző gondozási vizitekre kell rávenni, valamint minimalizálni kell a „kihagyott oltási lehetőségeket” (pl. klinikai interakciók egy pácienssel, ahol a szükséges vakcinát be lehetett volna adni, de nem). Az emlékeztető/felidéző rendszerek az egyik olyan mechanizmus, amely segít a szolgáltatók mindkét kihívásának kezelésében, miközben tájékoztatja a szülőket a serdülőkori vakcinák szükségességéről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
- Pediatrics West
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 3 részt vevő gyermekorvosi praxis egyikén járó serdülők (11-17 éves) szülei.
- tud angolul olvasni és társalogni.
Kizárási kritériumok:
- Szülő életkora 18 év alatti,
- foglyok,
- határozattal támadott résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kioszk felhasználók
|
A tanulmányi kioszk a vizsgálat idejére a résztvevő praxisok várótermében marad.
Az érdeklődő szülők a rendelő várótermében lévő kioszkhoz önállóan fordulnak gyermekük időpontja előtt vagy után.
A beleegyezés után a szülők kitöltenek egy felmérést, amely felméri a szocio-demográfiai jellemzőket, a kiindulási oltási szándékot, valamint az oltással kapcsolatos meggyőződéseket, attitűdöket és tapasztalatokat.
A kioszk személyre szabott oktatási üzeneteket generál majd a serdülőkori vakcinákról.
A szülők a beavatkozási időszakban annyiszor használhatják a kioszkot, ahányszor csak akarják.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem kioszk-felhasználók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oltóanyag-információs kioszkok használata a szülők/betegek által.
Időkeret: 12 hónap
|
Leíró statisztikák készülnek a kioszkhasználati mintákról általánosságban, különböző demográfiai, attitűdök és oltási státusz kategóriák szerint lebontva.
Ezt a beavatkozási beállításokban értékelik a szülők által bevitt adatok, valamint olyan paraméterek alapján, mint a megtekintett weboldalak sorrendje és az oldalanként eltöltött idő.
|
12 hónap
|
|
Az oltóanyag-információs kioszkok hasznossága
Időkeret: 12 hónap (szolgáltatói felmérés) és 3 hónap (szülői felmérés)
|
A szülők elégedettsége a kioszkban bemutatott anyagokkal, valamint a szülők alapfelmérés (a kioszkban) és az e-mailes nyomon követési felmérés közötti változások: 1) a szülők oltással kapcsolatos attitűdjei és 2) a szülők vakcina-specifikus oltási szándéka értékelték.
A szolgáltatók véleményét is értékelik, hogy a kioszkok a rendelőjük várótermében legyenek.
|
12 hónap (szolgáltatói felmérés) és 3 hónap (szülői felmérés)
|
|
Azon serdülők aránya, akiknek megváltozott oltási státusza a kioszkhasználók körében a nem használókhoz képest.
Időkeret: 12 hónap
|
A védőoltás állapotát elsősorban az orvosi dokumentáció áttekintése határozza meg, és a szülői jelentés kiegészíti.
Azon serdülők aránya, akiknél megváltozott oltási státusza (Tdap, MCV, HPV, influenza) a klinikai látogatás előtt, illetve utána (a kioszkot nem használók esetében), illetve az előtt, illetve utána, amikor a szülő először hozzáfért a beavatkozáshoz ( a kioszk használói számára) értékelik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Kutatásvezető: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Kutatásvezető: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0179
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .