- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01622608
Ungdomsvaksinasjonskioskprosjekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom er en reservoarpopulasjon for en rekke vaksineforebyggbare sykdommer (VPD). Til tross for dette ligger vaksinasjonsraten for ungdom betydelig bak nasjonale mål om 80 % dekning for ungdomsvaksiner fastsatt av Healthy People 2020. Dette har særlig vært tilfellet for vaksinene som sist ble anbefalt for ungdom, slik som vaksiner mot humant papillomavirus (HPV) og sesonginfluensa (influensa); nasjonale dekningsnivåer i 2010 for HPV var 32 % (kun for seriefullføring blant kvinner) og 35 % for influensavaksine. Opptaksnivåene for de to andre ungdoms-målrettede vaksinene, tetanus-difteri-acellulær kikhoste (Tdap) og meningokokkkonjugat-vaksiner (MCV4) er for tiden på henholdsvis 69 % og 63 %.
En stor barriere for økte vaksinasjonsnivåer for ungdom er mangelen på foreldrenes og forsørgerens erkjennelse av at en ungdom skal få vaksinedoser. For leverandørene er det de doble utfordringene med å få ungdom til å komme inn for årlige forebyggende omsorgsbesøk og også minimere "glippede muligheter" for vaksinasjon (dvs. kliniske interaksjoner med en pasient der en nødvendig vaksine kunne vært gitt, men ikke ble det). Påminnelses-/gjenkallingssystemer er en mekanisme som kan bidra til å håndtere begge disse utfordringene for tilbydere, samtidig som foreldrene informeres om behovet for ungdomsvaksiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
- Pediatrics 5280
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- Mountainland Pediatrics
-
Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
- Pediatrics West
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til ungdom (11-17 år) som deltar på en av 3 deltakende pediatriske praksiser.
- kan lese og snakke på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrenes alder < 18 år,
- fanger,
- beslutningsmessig utfordret deltakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kioskbrukere
|
Studiekiosken vil forbli på venterommet til deltakende praksiser så lenge studiet varer.
Interesserte foreldre vil selv henvende seg til kiosken på klinikkens venteværelse enten før eller etter barnets avtale.
Etter samtykke vil foreldrene fullføre en undersøkelse som vurderer sosiodemografi, intensjon om grunnlinjevaksinasjon og vaksinespesifikke oppfatninger, holdninger og erfaringer.
Kiosken skal generere skreddersydde pedagogiske meldinger om ungdomsvaksiner.
Foreldre kan benytte kiosken så mange ganger de ønsker i intervensjonsperioden.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-kioskbrukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av vaksineinformasjonskiosker av foreldre/pasienter.
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivende statistikk over kioskbruksmønstre generelt, og oppdelt etter ulike demografiske, holdnings- og vaksinasjonsstatuskategorier vil bli utledet.
Dette vil bli vurdert i intervensjonsinnstillinger ved å bruke data som er lagt inn av foreldre, samt paradata som rekkefølgen på nettsider som vises, og tid brukt per side.
|
12 måneder
|
|
Nytteverdien av vaksineinformasjonskiosker
Tidsramme: 12 måneder (leverandørundersøkelse) og 3 måneder (foreldreundersøkelse)
|
Foreldretilfredshet med materialet presentert i kiosken, samt endringer mellom foreldres grunnundersøkelse (gjort i kiosken) og oppfølgingsundersøkelse på e-post i: 1) foreldrenes holdninger til vaksinasjon og 2) foreldrevaksinespesifikke vaksinasjonsintensjon vil være vurdert.
Tilbyders synspunkter på å ha kioskene på venterommet på sin klinikk vil også bli vurdert.
|
12 måneder (leverandørundersøkelse) og 3 måneder (foreldreundersøkelse)
|
|
Andel ungdom som hadde en endring i vaksinasjonsstatus hos kioskbrukere sammenlignet med ikke-brukere.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vaksinasjonsstatus vil først og fremst bli bestemt ved journalgjennomgang, og forsterket av foreldrerapport.
Andelen av ungdommer som hadde en endring i vaksinasjonsstatus (Tdap, MCV, HPV, influensa) før versus etter klinikkbesøket (for ikke-brukere av kiosken), eller før versus etter datoen deres forelder første gang fikk tilgang til intervensjonen ( for brukere av kiosken) vil bli vurdert.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Hovedetterforsker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Hovedetterforsker: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-0179
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .