- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01622608
Proyecto Quiosco de Vacunación para Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes son una población reservorio de una variedad de enfermedades prevenibles por vacunación (EPV). A pesar de esto, las tasas de vacunación de los adolescentes están muy por debajo de los objetivos nacionales del 80 % de cobertura de vacunas para adolescentes establecidos por Healthy People 2020. Este ha sido particularmente el caso de las vacunas recomendadas más recientemente para los adolescentes, como las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) y la influenza estacional (gripe); los niveles de cobertura nacional en 2010 para el VPH fueron del 32 % (para completar la serie solo entre mujeres) y del 35 % para la vacuna contra la gripe. Los niveles de aceptación de las otras dos vacunas dirigidas a los adolescentes, la vacuna contra el tétanos, la difteria y la tos ferina acelular (Tdap) y la vacuna antimeningocócica conjugada (MCV4) se encuentran actualmente en 69 % y 63 %, respectivamente.
Una barrera importante para aumentar los niveles de vacunación de los adolescentes es la falta de reconocimiento por parte de los padres y proveedores de que un adolescente debe recibir las dosis de vacunas. Para los proveedores, existe el doble desafío de hacer que los adolescentes asistan a las visitas anuales de atención preventiva y también minimizar las "oportunidades perdidas" para la vacunación (es decir, interacciones clínicas con un paciente en el que se podría haber proporcionado una vacuna necesaria, pero no se suministró). Los sistemas de recordatorio/retirada del mercado son un mecanismo para ayudar a abordar estos dos desafíos para los proveedores y, al mismo tiempo, informar a los padres sobre la necesidad de vacunas para adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Pediatrics 5280
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Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Mountainland Pediatrics
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Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Pediatrics West
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de adolescentes (11-17 años) que asisten a uno de los 3 consultorios pediátricos participantes.
- capaz de leer y conversar en inglés.
Criterio de exclusión:
- Edad de los padres < 18 años,
- prisioneros,
- participantes con problemas de decisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuarios de quiosco
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El quiosco de estudio permanecerá en la sala de espera de las prácticas participantes mientras dure el estudio.
Los padres interesados se dirigirán por sí mismos al quiosco en la sala de espera de la clínica antes o después de la cita de su hijo.
Luego del consentimiento, los padres completarán una encuesta que evalúa los datos sociodemográficos, la intención de vacunación inicial y las creencias, actitudes y experiencias específicas de la vacuna.
El quiosco generará mensajes educativos personalizados sobre vacunas para adolescentes.
Los padres pueden utilizar el quiosco tantas veces como deseen durante el período de intervención.
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Sin intervención: Usuarios que no son de quiosco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de quioscos de información sobre vacunas por parte de padres/pacientes.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se obtendrán estadísticas descriptivas sobre los patrones de utilización de los quioscos en general y desglosados por varias categorías demográficas, de actitud y de estado de vacunación.
Esto se evaluará en entornos de intervención utilizando los datos ingresados por los padres, así como paradatos como el orden de las páginas web vistas y el tiempo dedicado a cada página.
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12 meses
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Utilidad de los quioscos de información sobre vacunas
Periodo de tiempo: 12 meses (encuesta de proveedores) y 3 meses (encuesta de padres)
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La satisfacción de los padres con el material presentado en el quiosco, así como los cambios entre la encuesta de referencia de los padres (realizada en el quiosco) y la encuesta de seguimiento por correo electrónico en: 1) las actitudes de los padres sobre la vacunación y 2) la intención de vacunación específica de los padres será juzgado.
También se evaluará la opinión de los proveedores sobre tener los quioscos en la sala de espera de su clínica.
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12 meses (encuesta de proveedores) y 3 meses (encuesta de padres)
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Proporción de adolescentes que tuvieron un cambio en su estado de vacunación en los usuarios del quiosco en comparación con los no usuarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estado de vacunación se determinará principalmente mediante la revisión del registro médico y se complementará con el informe de los padres.
La proporción de adolescentes que tuvieron un cambio en su estado de vacunación (Tdap, MCV, HPV, Flu) antes versus después de su visita a la clínica (para los no usuarios del quiosco), o antes versus después de la fecha en que sus padres accedieron por primera vez a la intervención ( para los usuarios del quiosco) serán evaluados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Investigador principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
- Investigador principal: Lawrence An, MD, University of Michigan, Masonic Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-0179
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