超声测量牙釉质厚度的初步临床研究 (UMET)
2013年3月15日 更新者：Khalid Sindi、University of Leeds
研究人员现在已经建立了一种测量牙釉质厚度的技术，该技术已被证明在体外效果很好。
到目前为止，从牙科学校组织库获得的测试牙齿是臼齿或前臼齿。
在这些情况下，牙齿表面的曲率使测量变得更加困难，而且看起来更平坦、更大的切牙可能会给出更令人满意的结果。
因此，研究人员希望在体内确定该假设是否正确。
研究概览
详细说明
目的是将我们的研究转化为临床手持式牙科工具，可用于测量弯曲度较小的前切牙（前）牙的牙釉质厚度，并最终监测主要发生在前牙（前）的侵蚀性牙齿表面缺失 (TSL) ) 牙齿和后（后）牙的咬合（顶）面。
在这项研究中，用超声波量化牙釉质厚度将提供可重复性评估的数据，并确定超声波是否是测量和监测牙齿酸蚀的潜在可行工具。
这将使牙医能够加强对患者的建议，以减少酸性物质的消耗，并会激励他们保留“珍贵”的牙釉质组织的任何剩余部分，如果丢失，将需要进行填充。
这些填充物将需要未来的维修和可能的翻新，因为它们的平均存活率为五年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9LU
- University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 唾液流量正常的 18 岁以上健康成年人（女性和男性）。
- 在研究中使用的上颌切牙（上门牙）没有龋齿和/或牙周病的志愿者。
- 志愿者应具有健全的上颌切牙，牙冠无明显裂纹。
- 自愿签署知情同意书的志愿者。
- 愿意在研究期间遵守研究时间表的志愿者。
排除标准：
- 通过目测评估上颌切牙釉质异常的志愿者。
- 志愿者在上颌切牙上更换牙釉质（例如填充物、牙冠、牙桥）。
- 牙齿发育不全是某种综合征的一部分的志愿者，例如 成骨不完善。
- 在前牙上有正畸器具，或有固定或活动假牙（更换缺失的前牙）的志愿者。
- 有牙周炎、牙本质敏感或唾液功能障碍等复杂牙科病史的志愿者。
- 有任何条件的志愿者可能会在研究期间干扰志愿者的安全。
- 表现出无法遵守研究程序的志愿者。
- 志愿者未获得签署的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：超声牙釉质厚度测量
将用超声波测量牙釉质厚度
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将手持式超声换能器放置在中切牙上并记录牙釉质厚度测量值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙釉质厚度再现性测量
大体时间：2周
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了解超声波是否可以可靠且可重复地测量体内牙釉质厚度
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同场合的牙釉质厚度再现性测量
大体时间：2 周（与主要结果同步）
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研究是否可以使用超声波在三个不同的场合重复测量活体人门牙的牙釉质厚度
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2 周（与主要结果同步）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khalid Sindi, BDS、University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
- 学习椅：Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS、University of Leeds (Leeds Dental Institute)
- 研究主任：Nigel Bubb, Bsc, PhD、University of Leeds (Leeds Dental Institute)
- 研究主任：Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci、University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月15日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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