Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie kliniczne ultradźwięków do pomiaru grubości szkliwa (UMET)

15 marca 2013 zaktualizowane przez: Khalid Sindi, University of Leeds
Badacze opracowali teraz technikę pomiaru grubości szkliwa, która okazała się skuteczna in vitro. Dotychczas przebadane zęby, pozyskane z Dental School Tissue Bank, to zęby trzonowe lub przedtrzonowe. W takich przypadkach pomiar jest utrudniony przez krzywiznę powierzchni zęba i wydaje się prawdopodobne, że bardziej płaskie, większe siekacze dawałyby bardziej zadowalające wyniki. Badacze chcą zatem ustalić in vivo, czy ta hipoteza jest poprawna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest przełożenie naszych badań na kliniczny ręczny przyrząd dentystyczny, który mógłby być używany do pomiaru grubości szkliwa w mniej zaokrąglonych przednich siekaczach (przednich), a ostatecznie do monitorowania erozyjnej utraty powierzchni zęba (TSL), która występuje głównie na przednich (przednich) zębach siecznych. ) zębów i powierzchni okluzyjnej (górnej) zębów tylnych (tylnych). W tym badaniu ilościowa ocena grubości szkliwa za pomocą ultradźwięków dostarczy danych, które zostaną ocenione pod kątem odtwarzalności i ustalenia, czy ultradźwięki są potencjalnie opłacalnym narzędziem do pomiaru i monitorowania erozji zębów. Pozwoliłoby to dentystom wzmocnić zalecenia dla pacjentów dotyczące ograniczenia spożycia kwasów i zmotywować ich do zachowania resztek „cennej” tkanki szkliwa, która w przypadku utraty będzie wymagała wykonania wypełnień. Te wypełnienia będą wymagały przyszłych napraw i ewentualnych przeróbek, ponieważ mają średni wskaźnik przeżycia wynoszący pięć lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat (kobiety i mężczyźni) z prawidłowym wydzielaniem śliny.
  2. Ochotnicy bez próchnicy i/lub chorób przyzębia na siekaczach szczęki (przednie górne zęby) do badania.
  3. Ochotnicy powinni mieć zdrowe siekacze szczęki bez widocznych pęknięć w koronie.
  4. Ochotnicy, którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę.
  5. Wolontariuszy, którzy są chętni do przestrzegania harmonogramu badań na okres studiów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ochotnicy z nieprawidłowym szkliwem na siekaczach szczęki oceniani na podstawie oględzin.
  2. Ochotnicy z wymienionym szkliwem na siekaczach szczęki (np. wypełnienia, korony, mosty).
  3. Ochotnicy, którzy wydają się mieć hipoplastyczne zęby jako część zespołu, np. niedoskonała osteogeneza.
  4. Wolontariusze posiadający aparaty ortodontyczne na przednich zębach lub obecność stałych lub ruchomych protez (zastępujących brakujące przednie zęby).
  5. Wolontariusze, którzy mają złożoną historię dentystyczną, taką jak zapalenie przyzębia, wrażliwość zębiny lub dysfunkcja śliny.
  6. Można oczekiwać, że ochotnicy cierpiący na jakąkolwiek chorobę będą zakłócać bezpieczeństwo ochotnika podczas badania.
  7. Ochotnicy, którzy wykazują niezdolność do przestrzegania procedur badania.
  8. Podpisana świadoma zgoda, której wolontariusz nie uzyskał.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ultrasonograficzne pomiary grubości szkliwa
Grubość szkliwa zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków
Inny: Przetwornik ultradźwiękowy
Ręczny przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony na centralnym siekaczu i zapisany zostanie pomiar grubości szkliwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary powtarzalności grubości szkliwa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aby dowiedzieć się, czy ultradźwięki mogą niezawodnie i powtarzalnie mierzyć grubość szkliwa in vivo
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary powtarzalności grubości szkliwa przy różnych okazjach
Ramy czasowe: 2 tygodnie (równolegle z pierwotnym wynikiem)
Aby zbadać, czy ultradźwięki mogą być stosowane do powtarzalnego pomiaru grubości szkliwa na ludzkich siekaczach in vivo przy trzech różnych okazjach
2 tygodnie (równolegle z pierwotnym wynikiem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Śledczy

  • Główny śledczy: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Krzesło do nauki: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Dyrektor Studium: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Dyrektor Studium: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erozja zębów

Badania kliniczne na Przetwornik ultradźwiękowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj