Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná klinická studie ultrazvuku k měření tloušťky skloviny (UMET)

15. března 2013 aktualizováno: Khalid Sindi, University of Leeds
Výzkumníci nyní vytvořili techniku ​​měření tloušťky skloviny, která prokázala, že dobře funguje in vitro. Dosud testované zuby získané z tkáňové banky zubní školy byly stoličky nebo pre-moláry. V těchto případech je měření ztíženo zakřivením povrchu zubu a zdá se pravděpodobné, že plošší větší řezáky by poskytly uspokojivější výsledky. Vyšetřovatelé si proto přejí in-vivo zjistit, zda je tato hypotéza správná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je převést náš výzkum do klinického ručního dentálního nástroje, který by mohl být použit k měření tloušťky skloviny u méně zakřivených předních řezáků (předních) zubů a nakonec ke sledování erozivní ztráty povrchu zubu (TSL), ke které dochází hlavně na předních (předních) zubech. ) zuby a okluzní (horní) povrch zadních (zadních) zubů. V této studii kvantifikace tloušťky skloviny pomocí ultrazvuku poskytne data, která budou hodnocena z hlediska reprodukovatelnosti a určí, zda je ultrazvuk potenciálně životaschopným nástrojem pro měření a monitorování eroze zubů kyselinou. To by zubním lékařům umožnilo posílit rady pacientů, aby snížili spotřebu kyselin, a bude je to motivovat k tomu, aby si ponechali vše, co zbylo z jejich „vzácné“ tkáně zubní skloviny, která v případě ztráty bude vyžadovat zhotovení výplní. Tyto výplně budou vyžadovat budoucí opravy a možné předělání, protože mají střední míru přežití pět let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí starší 18 let (ženy a muži) s normálním průtokem slin.
  2. Dobrovolníci s nepřítomností zubního kazu a/nebo periodontálního onemocnění na maxilárních řezácích (horní přední zuby), kteří mají být použity ve studii.
  3. Dobrovolníci by měli mít zdravé čelistní řezáky bez zjevných prasklin v korunce.
  4. Dobrovolníci, kteří ochotně podepsali informovaný souhlas.
  5. Dobrovolníci, kteří jsou ochotni dodržovat harmonogram výzkumu po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  1. Dobrovolníci s abnormální sklovinou na maxilárních řezácích posouzeni vizuální kontrolou.
  2. Dobrovolníci s vyměněnou sklovinou na maxilárních řezácích (např. plomby, korunky, můstky).
  3. Dobrovolníci, u kterých se zdá, že mají hypoplastické zuby jako součást syndromu, např. osteogeneze nedokonalá.
  4. Dobrovolníci s ortodontickými aparáty na předních zubech nebo přítomností fixních nebo snímatelných zubních protéz (nahrazujících chybějící přední zuby).
  5. Dobrovolníci, kteří mají složitou zubní anamnézu, jako je parodontitida, citlivost dentinu nebo dysfunkce slin.
  6. U dobrovolníků, kteří mají jakýkoli stav, lze očekávat, že budou během studie narušovat bezpečnost dobrovolníka.
  7. Dobrovolníci, kteří prokáží neschopnost dodržovat studijní postupy.
  8. Podepsaný informovaný souhlas dobrovolník nezískal.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ultrazvukové měření tloušťky skloviny
Tloušťka skloviny bude měřena ultrazvukem
Jiný: Ultrazvukový měnič
Na centrální řezák bude umístěn ruční ultrazvukový snímač a měření tloušťky skloviny bude zaznamenáno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření reprodukovatelnosti tloušťky skloviny
Časové okno: 2 týdny
Chcete-li vědět, zda ultrazvuk může spolehlivě a reprodukovatelně měřit tloušťku skloviny in vivo
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření reprodukovatelnosti tloušťky skloviny při různých příležitostech
Časové okno: 2 týdny (souběžně s primárním výsledkem)
Prozkoumat, zda lze ultrazvuk použít k reprodukovatelnému měření tloušťky skloviny na lidských řezákových zubech in vivo při třech různých příležitostech
2 týdny (souběžně s primárním výsledkem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Studijní židle: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Ředitel studie: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Ředitel studie: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eroze zubů

Klinické studie na Ultrazvukový měnič

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit