Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig klinisk undersøgelse af ultralyd til måling af emaljetykkelse (UMET)

15. marts 2013 opdateret af: Khalid Sindi, University of Leeds
Efterforskerne har nu etableret en teknik til at måle emaljetykkelse, som har vist sig at fungere godt in vitro. De hidtil testede tænder, hentet fra Tandlægeskolens vævsbank, har været kindtænder eller præmolarer. I disse tilfælde vanskeliggøres målingen af ​​tandoverfladens krumning, og det forekommer sandsynligt, at fladere, større fortænder ville give mere tilfredsstillende resultater. Efterforskerne ønsker derfor at fastslå in vivo, om denne hypotese er korrekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at omsætte vores forskning til et klinisk håndholdt tandværktøj, der kan bruges til at måle emaljetykkelse i mindre buede fortænder (fortænder) og i sidste ende overvåge tab af erosiv tandoverflade (TSL), som hovedsageligt forekommer på forreste (front) ) tænder og den okklusale (øverste) overflade af bageste (bagerste) tænder. I denne undersøgelse vil kvantificering af emaljetykkelse med ultralyd give data, som vil blive vurderet for reproducerbarhed og for at bestemme, om ultralyd er et potentielt levedygtigt værktøj til at måle og overvåge syreerosion af tænder. Dette vil give tandlæger mulighed for at styrke rådgivningen til patienterne om at reducere syreforbruget, og vil motivere dem til at beholde det, der er tilbage af deres 'dyrebare' emaljevæv, som, hvis det tabes, vil nødvendiggøre fyldninger. Disse fyldninger vil kræve fremtidige reparationer og mulige genskabe, da de har en gennemsnitlig overlevelsesrate på fem år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne over 18 år (kvinder og mænd) med normal spytstrøm.
  2. Frivillige med fravær af karies og/eller paradentose på de maksillære fortænder (øvre fortænder), der skal bruges i undersøgelsen.
  3. Frivillige skal have sunde overkæbefortænder uden tydelige revner i kronen.
  4. Frivillige, der frivilligt underskrev et informeret samtykke.
  5. Frivillige, der er villige til at følge forskningsplanen for undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frivillige med unormal emalje på maksillære fortænder vurderet ved visuel inspektion.
  2. Frivillige med udskiftet emalje på maksillære fortænder (f.eks. fyldninger, kroner, broer).
  3. Frivillige, der ser ud til at have hypoplastiske tænder som led i et syndrom, f.eks. osteogenese ufuldkommen.
  4. Frivillige med ortodontiske apparater på fortænderne eller tilstedeværelse af faste eller aftagelige proteser (erstatning af manglende fortænder).
  5. Frivillige, der har en kompleks tandhistorie såsom paradentose, dentinfølsomhed eller spytdysfunktion.
  6. Frivillige, der har en hvilken som helst tilstand, kan forventes at forstyrre den frivilliges sikkerhed under undersøgelsen.
  7. Frivillige, der viser manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  8. Underskrevet informeret samtykke ikke opnået af den frivillige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ultralyds emaljetykkelsesmålinger
Emaljens tykkelse vil blive målt med ultralyd
Andet: Ultralydstransducer
En håndholdt ultralydstransducer vil blive placeret på en central fortand, og emaljetykkelsesmålinger registreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhedsmålinger af emaljetykkelse
Tidsramme: 2 uger
At vide, om ultralyd pålideligt og reproducerbart kan måle emaljetykkelsen in vivo
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhedsmålinger af emaljetykkelse ved separate lejligheder
Tidsramme: 2 uger (samtidig med primært resultat)
For at undersøge om ultralyd kan bruges til reproducerbar måling af emaljetykkelse på menneskelige fortænder in vivo ved tre separate lejligheder
2 uger (samtidig med primært resultat)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Studiestol: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Studieleder: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Studieleder: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tanderosion

Kliniske forsøg med Ultralydstransducer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner