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Estudo Clínico Preliminar de Ultrassom para Medição da Espessura do Esmalte (UMET)

15 de março de 2013 atualizado por: Khalid Sindi, University of Leeds
Os pesquisadores agora estabeleceram uma técnica para medir a espessura do esmalte que tem demonstrado funcionar bem in vitro. Os dentes testados até agora, obtidos no Banco de Tecidos da Faculdade de Odontologia, eram molares ou pré-molares. Nesses casos, a medição é dificultada pela curvatura da superfície do dente e parece provável que incisivos maiores e mais planos dariam resultados mais satisfatórios. Os investigadores, portanto, desejam estabelecer in vivo se esta hipótese está correta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é traduzir nossa pesquisa em uma ferramenta odontológica portátil que possa ser usada para medir a espessura do esmalte em dentes incisivos anteriores (frente) menos curvilíneos e, finalmente, monitorar a perda erosiva da superfície dentária (TSL), que ocorre principalmente na parte anterior (frente). ) dentes e a superfície oclusal (superior) dos dentes posteriores (posteriores). Neste estudo, quantificar a espessura do esmalte com ultrassom fornecerá dados que serão avaliados quanto à reprodutibilidade e para determinar se o ultrassom é ou não uma ferramenta potencialmente viável para medir e monitorar a erosão ácida dos dentes. Isso permitiria que os dentistas reforçassem os conselhos aos pacientes para reduzir o consumo de ácidos e os motivaria a manter o que resta de seu "precioso" tecido de esmalte, que, se perdido, exigirá obturações. Essas obturações exigirão reparos futuros e possíveis refazimentos, pois têm uma sobrevida média de cinco anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos saudáveis ​​com mais de 18 anos (femininos e masculinos) com fluxo salivar normal.
  2. Voluntários com ausência de cárie dentária e/ou doença periodontal nos incisivos superiores (dentes anteriores superiores) a serem utilizados no estudo.
  3. Os voluntários devem ter incisivos superiores sadios sem rachaduras óbvias na coroa.
  4. Voluntários que voluntariamente assinaram um consentimento informado.
  5. Voluntários que se dispuserem a seguir o cronograma de pesquisa para o período do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Voluntários com esmalte anormal nos incisivos superiores avaliados por inspeção visual.
  2. Voluntários com esmalte substituído nos incisivos superiores (por exemplo, obturações, coroas, pontes).
  3. Voluntários que parecem ter dentes hipoplásicos como parte de uma síndrome, por ex. osteogênese imperfeita.
  4. Voluntários com aparelhos ortodônticos nos dentes da frente, ou presença de próteses fixas ou removíveis (substituindo dentes da frente ausentes).
  5. Voluntários com histórico dentário complexo, como periodontite, sensibilidade dentinária ou disfunção salivar.
  6. Pode-se esperar que os voluntários que tenham qualquer condição interfiram na segurança do voluntário durante o estudo.
  7. Voluntários que demonstrem incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
  8. Consentimento informado assinado não obtido pelo voluntário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: medidas ultrassônicas da espessura do esmalte
A espessura do esmalte será medida com ultrassom
Outro: Transdutor de ultrassom
Um transdutor de ultrassom portátil será colocado em um incisivo central e as medidas de espessura do esmalte serão registradas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de reprodutibilidade da espessura do esmalte
Prazo: 2 semanas
Para saber se o ultrassom pode medir de forma confiável e reprodutível a espessura do esmalte in vivo
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de reprodutibilidade da espessura do esmalte em ocasiões separadas
Prazo: 2 semanas (concomitante com o desfecho primário)
Investigar se o ultrassom pode ser usado para medir de forma reprodutível a espessura do esmalte em dentes incisivos humanos in vivo em três ocasiões distintas
2 semanas (concomitante com o desfecho primário)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leeds

Investigadores

  • Investigador principal: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Cadeira de estudo: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Diretor de estudo: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Diretor de estudo: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMET

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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