Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava kliininen ultraäänitutkimus emalin paksuuden mittaamiseksi (UMET)

perjantai 15. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Khalid Sindi, University of Leeds
Tutkijat ovat nyt kehittäneet tekniikan emalin paksuuden mittaamiseksi, jonka on osoitettu toimivan hyvin in vitro. Hammaskoulun kudospankista hankitut tähän mennessä testatut hampaat ovat olleet poskihampaat tai esihampaita. Näissä tapauksissa mittaamista vaikeuttaa hampaan pinnan kaarevuus ja näyttää todennäköiseltä, että litteämmät, suuremmat etuhampaat antaisivat tyydyttävämpiä tuloksia. Siksi tutkijat haluavat määrittää in vivo, onko tämä hypoteesi oikea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on muuntaa tutkimuksemme kliiniseksi kädessä pidettäväksi hammaslääketieteelliseksi työkaluksi, jolla voidaan mitata kiilteen paksuutta vähemmän kaarevissa etuhampaissa (etuhampaissa) ja viime kädessä seurata erosiivista hampaan pinnan menetystä (TSL), joka tapahtuu pääasiassa etuosassa (etuhampaat). ) hampaat ja takahampaiden okklusaali (ylä) pinta. Tässä tutkimuksessa emalin paksuuden kvantifiointi ultraäänellä antaa tietoja, joiden toistettavuus arvioidaan ja sen määrittämiseksi, onko ultraääni mahdollisesti käyttökelpoinen työkalu hampaiden happaman eroosion mittaamiseen ja seurantaan. Näin hammaslääkärit voisivat vahvistaa potilaiden neuvoja vähentää happamien happojen käyttöä ja motivoida heitä säilyttämään kaikki, mikä on jäljellä heidän "arvokkaasta" kiillekudoksestaan, ja jos se katoaa, on tehtävä täytteitä. Nämä täytteet vaativat tulevia korjauksia ja mahdollisia uusintoja, koska niiden keskimääräinen eloonjäämisaste on viisi vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset (naiset ja miehet), joilla on normaali syljeneritys.
  2. Tutkimuksessa käytettävät vapaaehtoiset, joilla ei ole kariesta ja/tai parodontiittisairautta yläleuan etuhampaissa (ylempi etuhampaat).
  3. Vapaaehtoisilla tulee olla terveet yläleuan etuhampaat ilman selviä halkeamia kruunussa.
  4. Vapaaehtoiset, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
  5. Vapaaehtoiset, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimusaikataulua tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vapaaehtoiset, joilla on poikkeava kiille yläleuan etuhampaissa, arvioituna silmämääräisellä tarkastuksella.
  2. Vapaaehtoiset, joilla on vaihdettu emali yläleuan etuhampaissa (esim. täytteet, kruunut, sillat).
  3. Vapaaehtoiset, joilla näyttää olevan hypoplastiset hampaat osana oireyhtymää, esim. osteogeneesi epätäydellinen.
  4. Vapaaehtoiset, joilla on oikomishoitolaitteet etuhampaissa tai kiinteä tai irrotettava hammasproteesi (korvaa puuttuvat etuhampaat).
  5. Vapaaehtoiset, joilla on monimutkainen hammashistoria, kuten parodontiitti, dentiiniherkkyys tai syljen toimintahäiriö.
  6. Vapaaehtoisten, joilla on jokin sairaus, voidaan odottaa häiritsevän vapaaehtoisen turvallisuutta tutkimuksen aikana.
  7. Vapaaehtoiset, jotka osoittavat kyvyttömyyttä noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus, jota vapaaehtois ei ole saanut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ultraääni emalin paksuuden mittaukset
Emallin paksuus mitataan ultraäänellä
Muut: Ultraäänianturi
Kädessä pidettävä ultraäänianturi asetetaan keskietuhampaan päälle ja kiilteen paksuusmittaukset kirjataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emalin paksuuden toistettavuusmittaukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Saadaksesi selville, voiko ultraäänellä mitata emalin paksuutta luotettavasti ja toistettavasti in vivo
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emalin paksuuden toistettavuusmittaukset erillisissä tilanteissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa (samanaikaisesti ensisijaisen tuloksen kanssa)
Selvittää, voidaanko ultraäänellä mitata kiilteen paksuutta ihmisen etuhampaista in vivo kolmessa eri yhteydessä
2 viikkoa (samanaikaisesti ensisijaisen tuloksen kanssa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Tutkijat

  • Päätutkija: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Opintojen puheenjohtaja: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Opintojohtaja: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Opintojohtaja: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden eroosio

Kliiniset tutkimukset Ultraäänianturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa