Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное клиническое исследование ультразвука для измерения толщины эмали (UMET)

15 марта 2013 г. обновлено: Khalid Sindi, University of Leeds
В настоящее время исследователи разработали метод измерения толщины эмали, который, как было показано, хорошо работает в лабораторных условиях. Протестированные до сих пор зубы, полученные из Банка тканей стоматологической школы, были молярами или премолярами. В этих случаях измерение затруднено из-за кривизны поверхности зуба, и кажется вероятным, что более плоские большие резцы дадут более удовлетворительные результаты. Поэтому исследователи хотят установить in vivo, верна ли эта гипотеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы воплотить наше исследование в клиническом ручном стоматологическом инструменте, который можно было бы использовать для измерения толщины эмали менее изогнутых передних резцов (передних зубов) и, в конечном счете, для мониторинга эрозионной потери поверхности зуба (TSL), которая в основном происходит на передних (передних) зубах. ) зубов и жевательной (верхней) поверхности жевательных (задних) зубов. В этом исследовании количественная оценка толщины эмали с помощью ультразвука предоставит данные, которые будут оцениваться на предмет воспроизводимости и определять, является ли ультразвук потенциально жизнеспособным инструментом для измерения и мониторинга кислотной эрозии зубов. Это позволит стоматологам подкрепить рекомендации пациентам по снижению потребления кислоты и будет мотивировать их сохранять то, что осталось от их «драгоценной» ткани эмали, потеря которой потребует установки пломб. Эти пломбы потребуют ремонта и, возможно, переделки в будущем, поскольку средний показатель их выживаемости составляет пять лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые взрослые старше 18 лет (женщины и мужчины) с нормальным слюноотделением.
  2. Добровольцы с отсутствием кариеса и/или заболеваний пародонта на резцах верхней челюсти (верхние передние зубы) для участия в исследовании.
  3. Добровольцы должны иметь здоровые резцы верхней челюсти без явных трещин в коронке.
  4. Добровольцы, добровольно подписавшие информированное согласие.
  5. Добровольцы, которые готовы следовать графику исследования на период исследования.

Критерий исключения:

  1. Добровольцы с аномальной эмалью на резцах верхней челюсти оценивались при визуальном осмотре.
  2. Добровольцы с замененной эмалью на верхних резцах (например, пломбы, коронки, мостовидные протезы).
  3. Добровольцы, у которых гипоплазия зубов является частью синдрома, т.е. несовершенный остеогенез.
  4. Добровольцы, имеющие ортодонтические приспособления на передних зубах или наличие несъемных или съемных протезов (заменяющих отсутствующие передние зубы).
  5. Добровольцы со сложной стоматологической историей, такой как пародонтит, чувствительность дентина или дисфункция слюны.
  6. Можно ожидать, что добровольцы, у которых есть какие-либо заболевания, будут мешать их безопасности во время исследования.
  7. Добровольцы, демонстрирующие неспособность соблюдать процедуры исследования.
  8. Подписанное информированное согласие, не полученное волонтером.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ультразвуковое измерение толщины эмали
Толщина эмали будет измеряться с помощью УЗИ
Другой: Ультразвуковой преобразователь
Ручной ультразвуковой датчик помещают на центральный резец и записывают измерения толщины эмали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения воспроизводимости толщины эмали
Временное ограничение: 2 недели
Чтобы узнать, может ли ультразвук надежно и воспроизводимо измерить толщину эмали in vivo
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения воспроизводимости толщины эмали в отдельных случаях
Временное ограничение: 2 недели (одновременно с первичным результатом)
Исследовать, можно ли использовать ультразвук для воспроизводимого измерения толщины эмали резцов человека in vivo в трех отдельных случаях.
2 недели (одновременно с первичным результатом)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Следователи

  • Главный следователь: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Учебный стул: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Директор по исследованиям: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Директор по исследованиям: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковой преобразователь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться