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법랑질 두께 측정을 위한 초음파의 예비 임상 연구 (UMET)

2013년 3월 15일 업데이트: Khalid Sindi, University of Leeds
연구자들은 이제 시험관 내에서 잘 작동하는 것으로 나타난 법랑질 두께를 측정하는 기술을 확립했습니다. 지금까지 Dental School Tissue Bank에서 얻은 테스트 치아는 어금니 또는 소구치였습니다. 이러한 경우에는 치아 표면의 곡률로 인해 측정이 더 어려워지고 더 큰 앞니가 더 만족스러운 결과를 제공할 것 같습니다. 따라서 연구자들은 이 가설이 올바른지 생체 내에서 확립하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 우리의 연구를 덜 구부러진 앞니(앞니) 치아의 법랑질 두께를 측정하고 궁극적으로 주로 앞니(앞니 ) 치아와 후방 치아의 교합면(상단) 표면. 이 연구에서 초음파로 법랑질 두께를 정량화하면 재현성에 대해 평가할 데이터를 제공하고 초음파가 치아의 산 침식을 측정하고 모니터링하는 데 잠재적으로 실행 가능한 도구인지 여부를 결정할 수 있습니다. 이를 통해 치과의사는 환자에게 산성 소비를 줄이도록 조언을 강화할 수 있으며, 남아 있는 '귀중한' 법랑질 조직을 유지하도록 동기를 부여할 수 있습니다. 이러한 충전재는 평균 생존율이 5년이므로 향후 수리 및 가능한 리메이크가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정상적인 타액 흐름을 가진 18세 이상의 건강한 성인(남녀 모두).
  2. 연구에 사용될 상악 앞니(상악 앞니)에 충치 및/또는 치주 질환이 없는 지원자.
  3. 자원 봉사자는 크라운에 명백한 균열이 없는 건전한 상악 절치를 가지고 있어야 합니다.
  4. 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명한 자원봉사자.
  5. 연구 기간 동안 연구 일정을 준수할 의향이 있는 지원자.

제외 기준:

  1. 육안 검사로 평가된 상악 절치에 비정상적인 법랑질이 있는 지원자.
  2. 상악 절치(예: 충전재, 크라운, 브릿지)의 법랑질을 교체한 지원자.
  3. 증후군의 일부로 발육부전 치아가 있는 것으로 보이는 지원자. 골형성 불완전.
  4. 앞니에 치열 교정 장치가 있거나 고정 또는 가철성 의치가 있는 자원봉사자(누락된 앞니 교체).
  5. 치주염, 상아질 민감성 또는 타액 기능 장애와 같은 복잡한 치과 병력이 있는 지원자.
  6. 질병이 있는 지원자는 연구 중에 지원자의 안전을 방해할 것으로 예상될 수 있습니다.
  7. 연구 절차를 준수할 능력이 없음을 입증하는 지원자.
  8. 자원 봉사자가 얻지 못한 서명된 정보에 입각한 동의서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 초음파 법랑질 두께 측정
법랑질 두께는 초음파로 측정됩니다.
다른: 초음파 변환기
휴대용 초음파 변환기를 중절치에 놓고 법랑질 두께 측정값을 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
법랑질 두께 재현성 측정
기간: 이주
초음파가 생체 내에서 법랑질 두께를 안정적이고 재현 가능하게 측정할 수 있는지 알기 위해
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
법랑질 두께 재현성 측정
기간: 2주(일차 결과와 동시)
초음파를 사용하여 생체 내 인간 앞니의 법랑질 두께를 재현 가능하게 측정할 수 있는지 여부를 3회에 걸쳐 조사합니다.
2주(일차 결과와 동시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leeds

수사관

  • 수석 연구원: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • 연구 의자: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • 연구 책임자: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • 연구 책임자: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMET

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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