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Studio clinico preliminare sugli ultrasuoni per misurare lo spessore dello smalto (UMET)

15 marzo 2013 aggiornato da: Khalid Sindi, University of Leeds
I ricercatori hanno ora stabilito una tecnica per misurare lo spessore dello smalto che ha dimostrato di funzionare bene in vitro. I denti finora testati, ottenuti dalla Banca dei tessuti della Dental School, sono stati molari o premolari. In questi casi la misurazione è resa più difficile dalla curvatura della superficie del dente e sembra probabile che incisivi più grandi e piatti diano risultati più soddisfacenti. Gli investigatori desiderano quindi stabilire in vivo se questa ipotesi è corretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è tradurre la nostra ricerca in uno strumento dentale portatile clinico che potrebbe essere utilizzato per misurare lo spessore dello smalto nei denti incisivi anteriori (anteriori) meno sinuosi e, infine, monitorare la perdita erosiva della superficie del dente (TSL), che si verifica principalmente sui denti anteriori (anteriori). ) e la superficie occlusale (superiore) dei denti posteriori (posteriori). In questo studio, la quantificazione dello spessore dello smalto con gli ultrasuoni fornirà dati che saranno valutati per la riproducibilità e per determinare se l'ultrasuono sia o meno uno strumento potenzialmente valido per misurare e monitorare l'erosione da acido dei denti. Ciò consentirebbe ai dentisti di rafforzare i consigli ai pazienti per ridurre il consumo acido e li motiverebbe a conservare tutto ciò che resta del loro "prezioso" tessuto di smalto, che se perso, richiederà l'esecuzione di otturazioni. Queste otturazioni richiederanno riparazioni future e possibili rifacimenti, poiché hanno tassi di sopravvivenza media di cinque anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti sani di età superiore ai 18 anni (maschi e femmine) con flusso salivare normale.
  2. Volontari con assenza di carie dentale e/o malattia parodontale sugli incisivi mascellari (denti anteriori superiori) da utilizzare nello studio.
  3. I volontari dovrebbero avere incisivi mascellari sani senza crepe evidenti nella corona.
  4. Volontari che hanno sottoscritto volontariamente un consenso informato.
  5. Volontari disposti a seguire il programma di ricerca per il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Volontari con smalto anomalo sugli incisivi mascellari valutati mediante ispezione visiva.
  2. Volontari con sostituzione dello smalto sugli incisivi mascellari (es. otturazioni, corone, ponti).
  3. Volontari che sembrano avere denti ipoplastici come parte di una sindrome, ad es. osteogenesi imperfetta.
  4. Volontari con apparecchi ortodontici sui denti anteriori o presenza di protesi fisse o rimovibili (che sostituiscono i denti anteriori mancanti).
  5. Volontari che hanno una storia dentale complessa come parodontite, sensibilità dentinale o disfunzione salivare.
  6. Ci si potrebbe aspettare che i volontari che hanno qualsiasi condizione interferiscano con la sicurezza del volontario durante lo studio.
  7. Volontari che dimostrano l'incapacità di rispettare le procedure di studio.
  8. Consenso informato firmato non ottenuto dal volontario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: misurazioni dello spessore dello smalto ad ultrasuoni
Lo spessore dello smalto sarà misurato con gli ultrasuoni
Altro: Trasduttore a ultrasuoni
Un trasduttore a ultrasuoni portatile verrà posizionato su un incisivo centrale e verranno registrate le misurazioni dello spessore dello smalto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di riproducibilità dello spessore dello smalto
Lasso di tempo: 2 settimane
Per sapere se gli ultrasuoni possono misurare in modo affidabile e riproducibile lo spessore dello smalto in vivo
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della riproducibilità dello spessore dello smalto in occasioni separate
Lasso di tempo: 2 settimane (in concomitanza con l'esito primario)
Per studiare se gli ultrasuoni possono essere utilizzati per misurare in modo riproducibile lo spessore dello smalto sui denti incisivi umani in vivo in tre diverse occasioni
2 settimane (in concomitanza con l'esito primario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Investigatori

  • Investigatore principale: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Cattedra di studio: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Direttore dello studio: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Direttore dello studio: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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