Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig klinisk studie av ultralyd for å måle emaljetykkelse (UMET)

15. mars 2013 oppdatert av: Khalid Sindi, University of Leeds
Etterforskerne har nå etablert en teknikk for å måle emaljetykkelse som har vist seg å fungere godt in vitro. Tennene som er testet så langt, hentet fra Dental School Tissue Bank, har vært molarer eller pre-molarer. I disse tilfellene blir målingen vanskeligere av krumningen av tannoverflaten, og det virker sannsynlig at flatere, større fortenner vil gi mer tilfredsstillende resultater. Etterforskerne ønsker derfor å fastslå in vivo om denne hypotesen er riktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å oversette vår forskning til et klinisk håndholdt tannverktøy som kan brukes til å måle emaljetykkelse i mindre buede fremre fortenner (fremre) og til slutt overvåke erosiv tannoverflatetap (TSL), som hovedsakelig forekommer på fremre (front) ) tenner og den okklusale (øverste) overflaten av bakre (bakre) tenner. I denne studien vil kvantifisering av emaljetykkelse med ultralyd gi data som vil bli vurdert for reproduserbarhet og for å bestemme hvorvidt ultralyd er et potensielt levedyktig verktøy for å måle og overvåke syreerosjon av tenner. Dette vil tillate tannleger å forsterke råd til pasienter om å redusere syreforbruket, og vil motivere dem til å beholde det som er igjen av deres "dyrebare" emaljevev, som hvis det går tapt, vil nødvendiggjøre fyllinger. Disse fyllingene vil kreve fremtidige reparasjoner og mulige remakes, da de har en median overlevelsesrate på fem år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9LU
        • University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske voksne over 18 år (kvinner og menn) med normal spyttstrøm.
  2. Frivillige med fravær av karies og/eller periodontal sykdom på maxillære fortenner (øvre fortenner) som skal brukes i studien.
  3. Frivillige bør ha sunne overkjevefortenner uten tydelige sprekker i kronen.
  4. Frivillige som villig signerte et informert samtykke.
  5. Frivillige som er villige til å følge forskningsplanen for studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frivillige med unormal emalje på maksillære fortenner vurdert ved visuell inspeksjon.
  2. Frivillige med erstattet emalje på maxillære fortenner (f.eks. fyllinger, kroner, broer).
  3. Frivillige som ser ut til å ha hypoplastiske tenner som en del av et syndrom, f.eks. osteogenese ufullkommen.
  4. Frivillige som har kjeveortopedisk apparater på fortennene, eller tilstedeværelse av faste eller avtakbare proteser (erstatter manglende fortenner).
  5. Frivillige som har en kompleks tannhistorie som periodontitt, dentinfølsomhet eller spyttdysfunksjon.
  6. Frivillige som har en hvilken som helst tilstand kan forventes å forstyrre den frivilliges sikkerhet under studien.
  7. Frivillige som viser manglende evne til å overholde studieprosedyrer.
  8. Signert informert samtykke som ikke er innhentet av frivilligheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ultralydmålinger av emaljetykkelse
Emaljens tykkelse vil bli målt med ultralyd
Annen: Ultralydsvinger
En håndholdt ultralydsvinger vil bli plassert på en sentral fortenn og emaljetykkelsesmålinger registreres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhetsmålinger for emaljetykkelse
Tidsramme: 2 uker
For å vite om ultralyd pålitelig og reproduserbart kan måle emaljetykkelse in vivo
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhetsmålinger av emaljetykkelse ved separate anledninger
Tidsramme: 2 uker (samtidig med primært resultat)
For å undersøke om ultralyd kan brukes til å reproduserbart måle emaljetykkelse på menneskelige fortenner in vivo ved tre separate anledninger
2 uker (samtidig med primært resultat)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
  • Studiestol: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Studieleder: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
  • Studieleder: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannerosjon

Kliniske studier på Ultralydsvinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere