Étude clinique préliminaire de l'échographie pour mesurer l'épaisseur de l'émail (UMET)
15 mars 2013 mis à jour par: Khalid Sindi, University of Leeds
Les enquêteurs ont maintenant établi une technique pour mesurer l'épaisseur de l'émail qui s'est révélée efficace in vitro.
Les dents testées jusqu'à présent, obtenues auprès de la Dental School Tissue Bank, étaient des molaires ou des prémolaires.
Dans ces cas, la mesure est rendue plus difficile par la courbure de la surface de la dent et il semble probable que des incisives plus plates et plus larges donneraient des résultats plus satisfaisants.
Les enquêteurs souhaitent donc établir in-vivo si cette hypothèse est correcte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de traduire nos recherches en un outil dentaire portatif clinique qui pourrait être utilisé pour mesurer l'épaisseur de l'émail des incisives antérieures (avant) moins courbées et, en fin de compte, surveiller la perte de surface dentaire érosive (TSL), qui se produit principalement sur les dents antérieures (avant). ) des dents et la surface occlusale (supérieure) des dents postérieures (arrière).
Dans cette étude, la quantification de l'épaisseur de l'émail avec des ultrasons fournira des données qui seront évaluées pour la reproductibilité et pour déterminer si oui ou non les ultrasons sont un outil potentiellement viable pour mesurer et surveiller l'érosion acide des dents.
Cela permettrait aux dentistes de renforcer les conseils aux patients pour réduire la consommation d'acide et les motiverait à conserver ce qui reste de leur «précieux» tissu d'émail, qui, s'il est perdu, nécessitera des obturations.
Ces obturations nécessiteront de futures réparations et d'éventuelles refontes, car elles ont un taux de survie médian de cinq ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9LU
- University of Leeds, Leeds Dental Institute (DenTCRU)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de plus de 18 ans (femmes et hommes) avec un flux salivaire normal.
- Volontaires présentant une absence de caries dentaires et/ou de maladie parodontale sur les incisives maxillaires (dents de devant supérieures) à utiliser dans l'étude.
- Les volontaires doivent avoir des incisives supérieures saines sans fissures évidentes dans la couronne.
- Volontaires qui ont volontairement signé un consentement éclairé.
- Volontaires qui sont prêts à suivre le calendrier de recherche pour la période de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Volontaires avec émail anormal sur les incisives maxillaires évalué par inspection visuelle.
- Volontaires avec remplacement de l'émail sur les incisives maxillaires (ex. obturations, couronnes, ponts).
- Les volontaires qui semblent avoir des dents hypoplasiques dans le cadre d'un syndrome, par ex. ostéogenèse imparfaite.
- Bénévoles ayant des appareils orthodontiques sur les dents de devant, ou présence de prothèses fixes ou amovibles (en remplacement des dents de devant manquantes).
- Les bénévoles qui ont des antécédents dentaires complexes tels que parodontite, sensibilité dentinaire ou dysfonction salivaire.
- On peut s'attendre à ce que les volontaires qui ont n'importe quelle condition interfèrent avec la sécurité du volontaire pendant l'étude.
- Volontaires qui démontrent une incapacité à se conformer aux procédures d'étude.
- Consentement éclairé signé non obtenu par le volontaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: mesures d'épaisseur d'émail par ultrasons
L'épaisseur de l'émail sera mesurée par ultrasons
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Un transducteur à ultrasons portatif sera placé sur une incisive centrale et des mesures d'épaisseur d'émail enregistrées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de reproductibilité de l'épaisseur de l'émail
Délai: 2 semaines
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Savoir si les ultrasons peuvent mesurer de manière fiable et reproductible l'épaisseur de l'émail in vivo
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de reproductibilité de l'épaisseur de l'émail à des occasions distinctes
Délai: 2 semaines (simultanément avec le résultat principal)
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Étudier si les ultrasons peuvent être utilisés pour mesurer de manière reproductible l'épaisseur de l'émail sur les incisives humaines in vivo à trois occasions distinctes
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2 semaines (simultanément avec le résultat principal)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khalid Sindi, BDS, University of Leeds (Leeds Dental Instiitute)
- Chaise d'étude: Lynn Gutteridge, BDS, MDS, FDS RCS, MRD RCS, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
- Directeur d'études: Nigel Bubb, Bsc, PhD, University of Leeds (Leeds Dental Institute)
- Directeur d'études: Anthony Evans, BSc, MSc, PhD, CSci, University of Leeds (Department of Medical Physics, Leeds Institute of Genetics, Health and Therapeutics)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMET
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