用合生元补充婴儿配方奶粉
2017年1月25日 更新者：Arla Foods
用合生元（副干酪乳杆菌亚种副干酪菌株 F19 和果糖和低聚半乳糖）补充婴儿配方奶粉。
主要假设是副干酪乳杆菌 ssp。
含有 FOS/GOS 的婴儿配方奶粉中的副干酪菌株 F19 对 0 至 6 个月的婴儿是安全且可耐受的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、01-184
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿完全放弃母乳喂养的母亲的健康婴儿
- 婴儿年龄 28 天
- 在妊娠 38 至 42 周之间分娩
- 阴道分娩
- 出生体重 > 2700 克且 < 4200 克
- 父母或当事人的法定代表人必须会说和听懂波兰语
排除标准：
- 完全或部分母乳喂养的婴儿
- 可能影响正常生长的畸形、残疾或先天性疾病
- 抗生素治疗
- 喂养含有益生菌和/或益生菌的婴儿配方奶粉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：IF（婴儿配方奶粉）
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实验性的：IF 与副干酪乳杆菌菌株 F19
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在婴儿配方奶粉中提供，从 28 天到 6 个月大的婴儿每天 10^8 CFU
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生长（体重、身长、头围）
大体时间：从28天到6个月
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从28天到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hania Szajewska, MD、Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital, Warsaw
- 首席研究员：Jacek Witwicki, MD、Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital Kliniczny, Warsaw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月20日
首次发布 (估计)
2012年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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