Äidinmaidonkorvikkeen täydentäminen synbiooteilla
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Arla Foods
Äidinmaidonkorvikkeen täydentäminen synbiooteilla (Lactobacillus Paracasei Ssp. Paracasei -kanta F19 ja frukto- ja galakto-oligosakkarideja).
Ensisijainen hypoteesi on, että Lactobacillus paracasei ssp.
paracasei-kanta F19 FOS/GOS-valmistetta sisältävässä äidinmaidonkorvikkeessa on turvallinen ja siedettävä käytettäväksi 0–6 kuukauden ikäisille imeväisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-184
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettämisestä vapaaehtoisesti kokonaan luopuneiden äitien terveet lapset
- vauvan ikä 28 päivää
- synnytetään 38-42 raskausviikolla
- emättimen synnytys
- syntymäpaino > 2700 g ja < 4200 g
- vanhemman tai tutkittavan laillisen edustajan on puhuttava ja ymmärrettävä puolaa
Poissulkemiskriteerit:
- kokonaan tai osittain rintaruokittuja imeväisiä
- epämuodostumat, vammat tai synnynnäiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa normaaliin kasvuun
- hoito antibiooteilla
- pre- ja/tai probiootteja sisältävä äidinmaidonkorvike
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: IF (äidinmaidonkorvike)
|
|
|
KOKEELLISTA: IF L. paracasei -kannan F19 kanssa
|
Tarjotaan äidinmaidonkorvikkeena, 10^8 CFU päivässä 28 päivästä 6 kuukauden ikään asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvu (paino, pituus, pään ympärysmitta)
Aikaikkuna: 28 päivästä 6 kuukauteen
|
28 päivästä 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hania Szajewska, MD, Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital, Warsaw
- Päätutkija: Jacek Witwicki, MD, Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital Kliniczny, Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/205/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .