신바이오틱스로 유아용 조제분유 보충
2017년 1월 25일 업데이트: Arla Foods
신바이오틱스(Lactobacillus Paracasei Ssp. Paracasei Strain F19 및 Fructo- 및 Galactooligosaccharides)로 영아용 조제분유 보충.
주요 가설은 Lactobacillus paracasei ssp.
FOS/GOS를 함유한 영아용 조제분유의 paracasei strain F19는 0~6개월 영아에게 사용하기에 안전하고 견딜 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 01-184
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적으로 모유수유를 완전히 중단한 산모의 건강한 영아
- 유아 나이 28일
- 임신 38주에서 42주 사이에 분만
- 질 분만
- 출생 체중 > 2700g 및 < 4200g
- 부모 또는 피험자의 법적 대리인은 폴란드어로 말하고 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 완전 또는 부분 모유 수유 영아
- 정상적인 성장에 영향을 미칠 수 있는 기형, 장애 또는 선천성 질환
- 항생제 치료
- 프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스를 함유한 유아용 조제분유를 먹였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: IF(분유)
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|
실험적: L. paracasei 균주 F19를 사용한 IF
|
영아용 조제분유, 생후 28일부터 6개월까지 매일 10^8 CFU 제공
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성장 (체중, 길이, 머리 둘레)
기간: 28일부터 6개월까지
|
28일부터 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hania Szajewska, MD, Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital, Warsaw
- 수석 연구원: Jacek Witwicki, MD, Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital Kliniczny, Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KB/205/2010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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