Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja mleka modyfikowanego dla niemowląt synbiotykami

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Arla Foods

Suplementacja mleka modyfikowanego dla niemowląt synbiotykami (Lactobacillus Paracasei Ssp. Paracasei szczep F19 oraz frukto- i galaktooligosacharydy).

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​Lactobacillus paracasei ssp. paracasei szczep F19 w preparacie dla niemowląt zawierającym FOS/GOS jest bezpieczny i tolerowany do stosowania u niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 01-184
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych niemowląt matek, które dobrowolnie całkowicie zrezygnowały z karmienia piersią
  • Wiek niemowlęcia 28 dni
  • urodzony między 38 a 42 tygodniem ciąży
  • poród siłami natury
  • masa urodzeniowa > 2700 g i < 4200 g
  • rodzic lub przedstawiciel ustawowy podmiotu musi mówić i rozumieć język polski

Kryteria wyłączenia:

  • niemowląt całkowicie lub częściowo karmionych piersią
  • wady rozwojowe, upośledzenia lub choroby wrodzone, które mogą wpływać na prawidłowy wzrost
  • leczenie antybiotykami
  • karmione mlekiem modyfikowanym dla niemowląt z pre- i/lub probiotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: JEŻELI (Mleko modyfikowane dla niemowląt)
EKSPERYMENTALNY: IF ze szczepem L. paracasei F19
Inny: Lactobacillus paracasei paracasei szczep F19
Dostarczane w mleku modyfikowanym dla niemowląt, 10^8 CFU dziennie od 28 dnia do 6 miesiąca życia niemowlęcia
Inne nazwy:
  • F19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost (masa ciała, długość, obwód głowy)
Ramy czasowe: Od 28 dni do 6 miesięcy
Od 28 dni do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arla Foods

Śledczy

  • Główny śledczy: Hania Szajewska, MD, Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital, Warsaw
  • Główny śledczy: Jacek Witwicki, MD, Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital Kliniczny, Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB/205/2010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lactobacillus paracasei paracasei szczep F19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj