MP-214在慢性期或老年精神分裂症患者中的长期研究
2025年12月15日 更新者：Tanabe Pharma Corporation
本研究旨在评估MP-214在慢性期或老年精神分裂症患者中的长期安全性、耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fukushima
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Aizu-Wakamatsu、Fukushima、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在开始任何研究特定程序前，已获得患者的书面知情同意
- 根据《精神障碍诊断与统计手册》第四版文本修订版（DSM-IV-TR）的精神分裂症诊断标准，被诊断为精神分裂症的患者
符合以下至少一项条件的患者：
- 目前诊断为慢性期精神分裂症
- 年龄在65至74岁之间
- 体格检查、实验室检查、生命体征和/或心电图（ECG）正常的患者
排除标准：
- 根据DSM-IV-TR诊断患有分裂情感性障碍、分裂型障碍、除精神分裂症外的其他精神障碍，或双相I型或II型障碍的患者
本信息并非旨在涵盖患者可能参与临床试验的所有相关考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MP-214 1.5-9mg
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符合资格标准的患者将接受为期四周、每日一次口服固定剂量（3毫克或6毫克）的MP-214治疗，随后调整为灵活剂量（1.5-9毫克）的MP-214
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有源比较器：利培酮 2-12mg
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符合资格标准的患者将接受为期两周的每日一次口服固定剂量（4毫克）利培酮治疗，随后接受灵活剂量（2-12毫克）利培酮治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：长达 60 周
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长达 60 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月20日
首次发布 (估计的)
2012年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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