Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et langtidsstudie af MP-214 hos patienter med kronisk fase eller ældre skizofreni

15. december 2025 opdateret af: Tanabe Pharma Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effekt af MP-214 hos patienter med kronisk fase eller ældre skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukushima
      • Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra patienten før iværksættelse af nogen studierelaterede procedurer
  • Patienter diagnosticeret med skizofreni i henhold til de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) kriterier for skizofreni

  • Patienter, der opfylder mindst et af følgende:

    • nuværende diagnose af skizofreni i kronisk fase
    • mellem 65 og 74 år
  • Patienter med normal fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, vitale tegn og/eller elektrokardiogram (EKG)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en DSM-IV-TR-diagnose af skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, andre psykotiske lidelser end skizofreni eller bipolar lidelse type I eller II

Oplysningerne er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i en klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MP-214 1,5-9 mg
Medicin: MP-214
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil få administreret en fast dosis (3mg eller 6mg) af MP-214 én gang dagligt i fire uger, hvorefter en fleksibel dosis (1,5-9mg) af MP-214
Aktiv komparator: Risperidon 2-12mg
Medicin: Risperidon
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil få administreret en fast dosis (4mg) risperidon én gang dagligt oralt i to uger, efterfulgt af en fleksibel dosis (2-12mg) risperidon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Op til 60 uger
Op til 60 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Anslået)

22. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A002-A7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MP-214

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner