Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie MP-214 u pacjentów z przewlekłą fazą lub starszych ze schizofrenią

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tanabe Pharma Corporation

Badanie długoterminowe preparatu MP-214 u pacjentów z przewlekłą fazą lub schizofrenią wieku podeszłego

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu MP-214 u pacjentów z przewlekłą fazą schizofrenii lub u pacjentów w podeszłym wieku ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Fukushima
      • Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjenta przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania
  • Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, Czwarte Wydanie, Rewizja Tekstu (DSM-IV-TR) dla schizofrenii

  • Pacjenci spełniający co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • obecne rozpoznanie schizofrenii w fazie przewlekłej
    • w wieku od 65 do 74 lat
  • Pacjenci z prawidłowym badaniem fizykalnym, laboratoryjnym, parametrami życiowymi i/lub elektrokardiogramem (EKG)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem według DSM-IV-TR zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofreniformnego, innych zaburzeń psychotycznych innych niż schizofrenia lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I lub II

Informacje te nie mają na celu zawarcia wszystkich rozważań istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MP-214 1,5-9 mg
Lek: MP-214
Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne otrzymają stałą dawkę doustną (3 mg lub 6 mg) MP-214 raz dziennie przez cztery tygodnie, a następnie elastyczną dawkę (1,5-9 mg) MP-214
Aktywny komparator: Rysperydon 2-12mg
Lek: Rysperydon
Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne otrzymają raz dziennie stałą dawkę doustną (4 mg) rysperydonu przez dwa tygodnie, a następnie elastyczną dawkę (2–12 mg) rysperydonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 60 tygodni
Do 60 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A002-A7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MP-214

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj